地高辛的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品适量，加甲醇-三氯甲垸（1:1）制成0.5%的溶液，应澄清。 2、有关物质 取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2mL，置100mL量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取洋地黄毒苷对照品，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与洋地黄毒苷峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含洋地黄毒苷的量不得过2.0%；如有其他杂质峰（除溶剂峰外），单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液......阅读全文
地高辛的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品适量，加甲醇-三氯甲垸（1:1）制成0.5%的溶液，应澄清。 2、有关物质 取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2mL，置100mL量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取洋地黄毒苷对照品，精密
地高辛的检查方法
溶液的澄清度取本品适量，加甲醇-三氯甲垸（1:1）制成0.5%的溶液，应澄清。有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液：取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。对照品
地高辛的检查方法
溶液的澄清度取本品适量,加甲醇三氯甲烷1:1)溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,
甲地高辛的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加溶剂[乙腈-水(34:66)]溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含12.5g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(34:66)为流动相;检测波长
地高辛片的检查方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于地高辛25mg),加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴)1ml,振摇数分钟,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液置小试管中,沿管壁缓缓加硫酸1ml使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
地高辛片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于地高辛mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇10ml,密塞,超声约30分钟使地高辛溶解,放冷,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取洋
地高辛口服溶液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得。对照品贮备液取洋地黄毒苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液。对照品溶液精密量取对照品贮备液适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中含1gg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液1ml,加对照品贮备液
甲地高辛片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置5ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“精密加内标溶液1m”起,依法测定,并计算每片的含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液100m为溶出介质,转速为每分钟60转,
关于地高辛中毒的介绍
地高辛（狄戈辛、异羟基洋地黄苷）为中效强心苷类药物，主要作用是增加心肌收缩力， 减慢心率，抑制心脏传导。在洋地黄类药物中，地高辛排泄较快而且蓄积性较小，口服吸收不完全，也不规则，吸收率约50%～70%，起效时间1～2h，最大作用3～6h，作用维持4～7d；静注经10～30min生效，2～4h达最
地高辛注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
地高辛口服溶液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品5ml,浓缩至1ml,置小试管中,加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴)lml,摇匀,沿管壁缓缓加硫酸lm使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物
地高辛片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于地高辛25mg),加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴)1ml,振摇数分钟,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液置小试管中,沿管壁缓缓加硫酸1ml使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时
甲地高辛的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,置小试管中,加含三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴制成)lnl溶解后,沿管壁缓缓加硫酸ln,使成两液层,接界处显紫色;放置后,冰醋酸层显蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外
地高辛的性状及鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,置小试管中,加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴制成)1ml溶解后,沿管壁缓缓加硫酸1ml,使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红
关于地高辛的鉴别检测介绍
1、取本品约1mg，置小试管中，加含三氯化铁的冰醋酸（取冰醋酸10mL，加三氯化铁试液1滴制成）1mL溶解后，沿管壁缓缓加硫酸1mL，使成两液层，接界处即显棕色；放置后，上层显靛蓝色。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、本品的红
地高辛注射液的性状及检查方法
检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
甲地高辛片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于甲地高辛1mg),加乙醇-三氯甲烷(1:1)5ml,强力振摇数分钟,使甲地高辛溶解,离心,取上清液于水浴上60~70℃蒸干,残渣照甲地高辛鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检
地高辛注射液的鉴别及检查方法
检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml(约相当于地高辛0.25mg)置小试管中,照地高辛鉴别(
关于利福平的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含10mg的悬浮液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或存放于2-8℃条件下6小时内使用。 溶剂：乙腈-
关于西米替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后，用水稀释至20mL，摇匀，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用） 2、氯化物 取本品1.
关于法莫替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加盐酸溶液（4.5→100）10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：取磷酸二氢钠13.6g，置900mL水中，用1mol/
关于洛伐他汀的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加乙腊溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适星，用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.4µg的溶液。 系统适用性溶液：取辛伐他汀1mg，置50mL量瓶中，加乙腈溶解后，再加供试
关于利血平的物质检查介绍
1、氧化产物 取利血平20mg，置100mL量瓶中，加冰醋酸溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在388nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。 供试品溶液：取利血平约10mg，置10mL量瓶中，
关于泼尼松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取可的松对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制
关于酚妥拉明的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.10g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，应显红色；再加氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）0.05mL，应变成黄色。 2、氯化物 取本品0.10g，加水5mL与稀硝酸1mL，温热至80℃后，加硝酸银试液1mL，不得发生白色浑浊。 3、有关物质 取本品约10
关于强的松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取可的松对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制
关于多巴酚丁胺的物质检查介绍
1、酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（附录Ⅵ H）， pH值应为4.5～6.0。 2、溶液的澄清度 取多巴酚丁胺0.10g，加新沸过的冷水10mL溶解后，溶液应澄清。 3、溶液的颜色 取多巴酚丁胺，加甲醇-水（1 : 1）溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液（如必要，可在3
关于诺氟沙星的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品5份，各0.5g，分别加氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每12.5m
关于安乃近的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.50g，加水50mL使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g（供口服用），加水至10mL，溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附
关于布洛芬的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振摇5分钟，滤过，取续滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100