概述咪达唑仑有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加0.1mol/L盐酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸铵7.7g和40%四丁基氢氧化铵溶液10mL,加水溶解并稀释至1000mL,用冰醋酸调节pH值至5.3)-甲醇(44 : 56)为流动相;检测波长为254nm。取咪达唑仑对照品与N-脱烷基氟西泮杂质对照品各适量,加甲醇溶解并制成每1mL中各约含10µg的溶液,作为系统适用性试验溶液,取10µL,注入液相色谱仪,记录色谱图,咪达唑仑峰与N-脱烷基氟西泮峰的分离度应大于4.0;取对照溶液10µL,注入液相色谱......阅读全文
关于盐酸羟苄唑的有关物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液, 灵敏度溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含0.5µg的
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯(杂质I)与(杂质II)对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
概述美托洛尔的有关物质的检查
酸度 取本品1.Og,加水10ml溶解后,依法测定(附录VI H),pH值应为6.0~7.0。有关物质 (1)取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适适量,用甲醇分别定量稀释制成每lml中含0.lmg和0.25mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)
概述头孢羟羧氧的有关物质检查
酸度 取该品,加水制成每1ml中约含拉氧头孢0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取该品5份,分别加水制成每1ml中含拉氧头孢0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显颜色,与黄色或黄绿色6
概述氢氯噻嗪的有关物质检查
一、酸碱度 取该品0.5g,加水25mL,振摇2分钟,滤过,取续滤液10mL,加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2mL和甲基红指示液0.15mL,溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4mL,溶液应呈红色。 二、有关物质 取该品约15mg,加等体积混合的甲醇和乙腈溶液2.5mL
概述布美他尼的有关物质检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品50mg,加氢氧化钾试液1ml与水9ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品0.25g
艾司唑仑的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过;分取滤液25m1,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取
阿普唑仑的检查方法
氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照
三唑仑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取三唑仑与氯硝西泮对照品各适量加甲醇溶解并制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。色谱条件用十八
氢吗啡酮联合咪达唑仑、利多卡因PCA用于难治性癌痛病例..
1.一般资料 病例,女性,43岁,因“鼻咽癌4年,全身多发骨转移3个月”于2020-09-29日入我院治疗。鼻咽镜诊断:鼻咽癌。MRI提示:鼻咽病变,符合鼻咽癌,颅底骨质破坏,双侧咽后及左颈II区、右颈II-V区肿大淋巴结,C7、T1、T2椎体及附件骨质破坏,考虑转移;病理活检:未分化型非角化性癌。
硝酸咪康唑的检查方法
检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每nl中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取硝酸咪康唑与硝
阿普唑仑片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶中,加水2ml,超声使崩解后,再加乙腈适量,超声使阿普唑仑溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1
三唑仑片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.125mg规格)或20ml量瓶(o.25mg规格)中,加50%甲醇溶液适量,微温,振摇使三唑仑溶解,放冷,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取三唑仑对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5
硝酸咪康唑栓的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品20粒,精密称定,微温使熔化,混合均匀,冷凝后精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.5g),置l0oml量瓶中,加溶剂适量,温水浴并时时振摇使油层澄清,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,冷冻3小时,迅速滤过,取续
硝酸咪康唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一
硝酸咪康唑胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇适量,超声使硝酸咪康唑溶解,并稀释制成每ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
镇咳药右美沙芬被列入第二类精神药品目录
据国家药监局5月7日消息,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(
氢化可的松有关物质的检查
有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1
达那唑的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水30ml,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。硫酸盐取本品1.0g,加水30ml,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成
三唑仑的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集586图)一致。检查
国家药监局-国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知
国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委: 根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同
硝酸咪康唑阴道片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解,用甲醇稀释制成每1nl中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝
硝酸咪康唑阴道泡腾片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇适量振摇使硝酸咪康唑溶解,并用甲醇稀释制成每1ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
硝酸咪康唑栓的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶解。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适
硝酸咪康唑搽剂的检查方法
检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
硝酸咪康唑的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无或几乎无臭。本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为178~184℃,熔融时司时分解。检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲淳10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
硝酸咪康唑乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。