阿兹夫定“一日游”新冠口服药上架疑云待解

新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日,阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)发布情况说明称,阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为,且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”,经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序“美团外卖”上的海王星辰健康药房旗舰店,目前已搜索不到了 对此,有海王星辰的工作人员告诉红星资本局,真实生物的宣传和回应也系单方面行为,“跟我们没有关系”。 值得注意的是,围绕阿兹夫定上线销售是否合规,其适应症究竟是何,是否能用于预防新冠,以及效果到底如何仍有争议。 阿兹夫定片上线是否合规? 11月19日,仅在线上销售不到一日的国产新冠口服药阿兹夫定片快速下架。 当天下午,真实生物就阿兹夫定片下架事项发布情况说明,并表示,早在11月18日晚,公司就已发现深圳海王星辰药店(以下简称“海王星辰”)在线上零售阿兹夫定片。“这是海王......阅读全文

国内还有哪些新冠治疗药物在研

国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。中科院微生物所和

未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗?

  1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。  “今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉

首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学!

7月25日,河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品

新冠合并癌症患者用药新突破

新冠疫情给全球公共卫生带来了巨大挑战,癌症患者作为特殊群体,本身免疫力低下,感染新冠病毒(SARS-CoV-2)后更易出现严重临床并发症和不良预后。在治疗癌症合并 COVID-19 患者时,阿兹夫定(Azvudine)和奈玛特韦 / 利托那韦(Paxlovid)这两种抗病毒药物虽已获批用于治疗 CO

关于阿巴卡韦双夫定片的简介

  阿巴卡韦双夫定片,适应症为本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而

简述阿巴卡韦双夫定片的禁忌

  本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。  禁用于晚期肾病、肝损害患者。  由于其活性成分阿巴卡韦,本品忌用于严重肝功能受损患者。  由于其活性成分齐多夫定,本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x109/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.65 mmol/

JAD:阿兹海默症研究新突破

  最近,来自德克萨斯大学医学院的研究者们发现了一些人群大脑中存在于阿兹海默症有关的大脑标志物,但这些人群却不会患典型的痴呆症。相关结果发表在最近一期的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。  阿兹海默症是最常见的痴呆症,它影响着超过500万的美国人群。患有

两款新冠口服药,附条件批准上市!

国家药监局官网今日发布消息:国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先

40款药物围剿新冠,谁才能终结疫情?

 转眼间,新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里,乔拜登取代了特朗普成为了总统,英国走完了脱欧的最后一程,“铁娘子”默克尔时代划下句点,东京奥运会在荒诞中落幕,北京冬奥会展示了雪上豪情,全球经济开始放缓……疫情时代,每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下,新冠特效药和疫苗的相关研究

关于利托那韦片的基本信息介绍

  利托那韦片,临床上单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。  2022年国家医保药品目录谈判工作于2023年1月8日正式结束。今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程

关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量

  成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂,不能减少剂量。 本品可与或不与食物同服。 若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时,可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 肾损害:尽管对肾功能不全的

阿巴卡韦双夫定片的成分及性状

  成份  每片三协维含有300mg 齐多夫定,150mg 拉米夫定,和300mg 阿巴卡韦。  性状  本品为蓝绿色胶囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。

阿巴卡韦双夫定片的成分有哪些?

  阿巴卡韦双夫定片是一种西药,其主要成分如下:每片含300mg齐多夫定、150mg拉米夫定和300mg阿巴卡韦。  需要注意的是,该药物存在以下禁忌症:对本品中任一成分过敏者禁用。

使用阿巴卡韦双夫定片过量的介绍

  本品的过量服用尚缺乏经验。急性过量服用齐多夫定或拉米夫定时,未发现与上述不良反应中不同的特殊症状及体征。所有病人都恢复,无死亡。临床研究中曾对病人使用单剂量高达1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韦,未有意外的不良反应发生。更高剂量的反应尚不清楚。  一旦发生服用过量,应对病人进行毒性监测

医保谈判在即,三类药品是焦点

临近11月,牵动着医药行业神经的医保谈判即将到来。去年医保谈判现场,70万一针的“天价药”诺西那生钠经过“灵魂砍价”价格下降到3.3万元仍记忆犹新。参考去年医保谈判时间11月9日,今年医保谈判大概率将在11月中上旬进行。从10月16日医保局公布的初步审查名单来看,今年国490个申报药品中344个通过

Cell子刊:阿兹海默病新病因

  僵尸可怕之处不在于它们行动缓慢,而在于一旦咬到你,你也会变成僵尸!日前,德克萨斯大学健康中心(University of Texas Health Center)的研究人员发现,在阿兹海默病(AD)患者的大脑中也存在着类似于僵尸的细胞。它们不但本身功能失常,而且能够释放毒素杀死周围的细胞。可喜的

加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物

美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过,成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。    加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示,加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月

多款新冠口服药获进展-抗疫仍需“组合拳”

近期,全球多款新冠口服药物研发取得进展,给抗疫带来新希望。专家指出,疫苗和药物是互补的“组合拳”关系,未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日,全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦,被英国药品与保健品管理局率先批准

新冠口服药物!辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!

  与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准Paxlovid(nirmatrelvir[PF-073213

加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物

美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过,成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示,加政府已收到首批3040

藉由生物标记可诊断阿兹海默症

   印度研究人员发现藉由1种新生物标记来诊断阿兹海默症的临床证据,借以排除侵入性的诊断程序。研究成果将发表在“生物精神医学”期刊。  新生物标记“谷胱甘(月太)”(Glutathione)是1种可保护脑部免于受损的天然抗氧化物质。印度国立脑科研究中心(National Brain Research

简述阿巴卡韦双夫定片的适应症

  本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准

关于阿巴卡韦双夫定片的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药   妊娠期 : 本品对于人类妊娠的安全性尚未建立。动物的生殖试验发现与阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定有关的结果(参见药理毒理)。因此仅在对母亲的益处大于对胎儿可能的危害时,才考虑妊娠期用药。  哺乳期 :拉米夫定和齐多夫定都能分泌到人乳中,而且浓度与血清中的浓度相似。虽未

关于阿巴卡韦双夫定片的毒理研究介绍

  临床前安全性资料 尚没有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定联合用药用于动物的临床前资料。三种药物与临床有关的毒性为贫血、中性白细胞减少和白细胞减少。  一般毒性 :这三种药联用时有临床意义的副作用为贫血,中性粒细胞减少及白细胞减少。毒性学研究表明阿巴卡韦不会增加大鼠和猴的肝重。其临床相关性尚不清楚。临

简述阿巴卡韦双夫定片的适应症

  本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准

阿巴卡韦双夫定片的副作用有哪些?

  胃肠道不适:恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。  头痛:部分患者可能出现轻度至中度的头痛。  疲劳:感觉疲劳或乏力。  皮疹:可能出现轻度至中度的皮疹。  肝功能异常:部分患者可能出现肝功能异常,如转氨酶升高。  肌痛或关节痛:部分患者可能出现轻度的肌痛或关节痛。  睡眠障碍:可能出现失眠或嗜睡等睡眠问

关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量介绍

  成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。  本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂,不能减少剂量。  本品可与或不与食物同服。  若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时,可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。  肾损害:尽管对肾功

简述阿巴卡韦双夫定片的药理作用

  阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定都是逆转录酶核苷类抑制剂,对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。  这三种药物都可被细胞内激酶逐渐代谢为相应的5'-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP,carbovir-TP(阿巴卡韦的活性三磷酸盐部分)和齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂

XBB已成国内新冠主要流行株!感染者如何合理就医

当前,XBB系列变异株已成为我国主要新冠病毒流行株。日前有香港当地媒体报道称,当地公立医院求诊人数飙升,有医院等候时间超过8个小时且大部分是因为新冠,也有诊所急诊量较五一前翻了一倍。为了应对社区产生的新冠病毒活动水平的上升,澳门特区政府卫生局也在近日发布《新冠病毒感染者就医建议》,供不同症状、年龄段

Nature-Commun:阿尔兹海默症新诊断策略

  阿尔兹海默症(AD)是一种最为常见的神经性衰退疾病。全球已有4400万例痴呆症患者,预计到2050年将有超1亿的患者出现。遗憾的是,目前临床上还没有有效的预防和治疗阿尔兹海默症的方法。现有的药物还停留在减缓病症的水平,对于已经造成的损伤束手无策。  有数据推测,推迟五年发病,将减少三分之一的患者