FDA批准通道提速，LuciraHealth分子新冠药物获批
美国食品和药物管理局周二批准了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感测试的紧急使用授权。Lucira COVID-19 & Flu 检测获准在护理点使用。 据该机构称，这是与美国国立卫生研究院独立测试评估计划 (ITAP) 合作后获得授权的第一个分子 COVID-19 测试，该计划旨在加快对非处方 COVID -19 的监管审查。由总部位于加利福尼亚州埃默里维尔的 Lucira 开发的基于 RT-LAMP 的测试是一次性使用的。 它检测并区分医疗保健提供者从疑似感染 COVID-19 的个人收集的前鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感病毒 RNA。 该测试仅供 CLIA 认证的实验室使用。......阅读全文
新冠疫苗和药物
新冠疫苗和药物 中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破 当地时间 1 月 26 号，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。 礼来公司
新抗新冠病毒药物潜在作用靶点—新冠病毒包膜蛋白
新冠病毒已经感染超过1.5亿人次，并导致300多万人死亡，然而迄今尚无用于新冠肺炎的特效药物。新靶点的发现和确证对于抗新冠病毒药物研发具有重要意义。 2021年6月10日，中科院上海药物所高召兵、李佳、沈敬山，以及武汉病毒所张磊砢、昆明动物所郑永唐联合研究团队在Cell Research 发表
国内还有哪些新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。中科院微生物所和
“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物
新冠肺炎疫情仍在持续，全球众多科研机构正全力以赴，寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”，现有药物加紧筛选，特效药研发夜以继日，中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。 “老药新用”可救急 作为一种新型病毒，科学界对新冠病毒了解仍十分有限，这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱
40款药物围剿新冠，谁才能终结疫情？
转眼间，新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里，乔拜登取代了特朗普成为了总统，英国走完了脱欧的最后一程，“铁娘子”默克尔时代划下句点，东京奥运会在荒诞中落幕，北京冬奥会展示了雪上豪情，全球经济开始放缓……疫情时代，每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下，新冠特效药和疫苗的相关研究
日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”？
近期，在社交媒体上有消息称，日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况，对该药进行解密。图片来源于网络 试验不能称为“特效药” 实际上，Avigan(通用名：法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究，目前绝不能称为“特效药”，
应急批准－默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
日本：抗流感药物或可用于治疗新冠肺炎
日本厚生劳动大臣加藤胜信22日说，日本正在探讨使用抗流感药物Avigan治疗新型冠状病毒肺炎。 他当天做客一档电视节目时谈及Avigan，说目前日本没有应对新冠病毒感染病例的现成治疗方案。“我们将竭尽全力。国外传来的消息是一些用于治疗流感的药物或许有效。” 加藤说，厚生劳动省将检验数种抗流感
新冠药物研发应急项目2022年度指南
新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南 按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求发布，遴选项目择优支持。其中项目不下设课题、对项目负责人无限项要求。网上填报时间：2022 年 5 月 19 日 08:00 至 2022 年 6 月 6 日 16:0
BioCon－2021聚焦新冠热点：核酸疫苗与药物研发
分析测试百科网讯 2021年4月22-23日，BioCon 2021第八届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会在上海宝华万豪酒店盛大开幕。在以“核酸疫苗与药物研发”为主题的分论坛上，生物医药产业大咖纷纷带来前沿的核酸疫苗研发进展，探讨了新冠疫苗的开发工艺和研发流程及现状，吸引了大批现场参
新冠药物：中和抗体DXP604取得重要进展
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病毒中和活性较好的抗体DXP604，很大程度上避免了病毒逃逸。北京大学谢晓亮团队介
中国国产新冠治疗药物不断取得新进展
国务院联防联控机制科研攻关组，中国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。 2021年12月，国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BR
新冠疫情给癌症药物研发按下“暂停键”
由于医院将更多资源用于照顾新冠肺炎重症患者，临床研究已经中断。图片来源：Alberto Pizzoli/AFP/Getty 科学家们正急于启动针对冠状病毒的实验性疫苗和COVID-19治疗的临床试验。但是，由于医院面临COVID-19危重病人的冲击，全世界的实验室都被打乱，研究人员不得不搁置其他疾
多个国产新冠药物进入临床试验－有望成抗疫“新利器”
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段
本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。 科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫
沪指涨0.78％靠近3100点，新冠药物概念重挫
金融界12月27日消息 受利好消息提振，今日A股三大指数集体高开，开盘后市场小幅震荡上行，沪指进一步靠近3100点。 截至午间收盘，沪指涨0.78%，报3089.39点，深成指涨0.85%，报11072.44点，创业板指涨0.75%，报2348.87点，科创50指数涨0.34%，报954.33
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
国家药监局：批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请
国家药监局25日按照药品特别审批程序，应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为
我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册
记者从国家药监局获悉，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型
FDA批准通道提速，Lucira－Health分子新冠药物获批
美国食品和药物管理局周二批准了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感测试的紧急使用授权。Lucira COVID-19 & Flu 检测获准在护理点使用。 据该机构称，这是与美国国立卫生研究院独立测试评估计划 (ITAP) 合作后获得授权的第一个分子 COVID-19 测试，该
32亿美元！美国加速开发对抗新冠肺炎的药物！
美国政府计划斥资32亿美元加速开发和发现对抗新冠肺炎以及未来大流行病的抗病毒药物，旨在研发出一种可以让患者在家中迅速服用的药物。 综合彭博社和法新社消息，当地时间6月17日，美国卫生与公共服务部宣布，这项“大流行抗病毒药物计划”将由美国卫生机构牵头，为发现、研发和生产针对新冠肺炎和未来新兴
我国新冠病毒中和抗体药物已应用于临床
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，组织优势专家团队，围绕临床救治需求，推进有效药物和治疗的技术研发工作。 北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术，取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。 利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病
第九版新冠诊疗方案：分类收治、2种抗新冠药物等5大调整
据国家卫健委网站15日消息，为进一步做好新冠肺炎医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》进行了修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，并印发各地参照执行。新版诊疗方案是在认真研究德尔塔
新冠题材降温－新冠题材还值得投资吗？
今天，A股市场的炒作脉络出现了重大变化，新冠题材降温，新冠题材还值得投资吗?新冠主线大幅回落，尤其是检测相关的个股跌幅更大 前期最强的一条主线，也就是围绕新冠展开的题材炒作明显降温，这也是大盘震荡调整的重要原因。但同时，新的热点开始涌现，这些新热点包括以酒类板块为主的可选消费，还有新能源赛道，以
新冠病毒重男轻女？数据揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴发已有大半年的时间，全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时，全球累计确诊逾1380万，累计死亡人数超59万。 在海外疫情形势严峻的背景下，北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎，这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影，有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
科技日报6月24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现，超半数居家隔离的青壮年（16—30岁）轻症患者在最初感染后的6个月，出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见，但这种“长期新冠”（long C
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现，超半数居家隔离的青壮年（16—30岁）轻症患者在最初感染后的6个月，出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见，但这种“长期新冠”（lon
新冠肺炎：30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物
由于受到新型冠状病毒（简称“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影响，国家药监局药审中心（CDE）日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外，其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。 2月8日，国家卫健委印发了《关于印