药品ZL保护体系建议发布
1月22日，《保护创新、促进仿制——对中国建立药品ZL保护体系的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品ZL链接、ZL期限补偿、试验数据保护等药品ZL保护体系提出更切实际的政策建议。报告指出，构建系统的药品ZL保护体系，需多部门协同运作并保持与产业的沟通，培养复合型人才；在实施细节上，应定期更新《中国上市药品目录集》ZL信息并引入异议机制，在ZL法中增加“拟制侵权”条款，建立ZL申明机制和诉讼机制，设置合理批准等待期等；建立专门知识产权法院，统筹管理ZL挑战引起的ZL诉讼；科学验证试验数据保护期时长；在ZL期补偿时间、方式、对象、限制方面提供订制化方案等。 会议介绍，2018年是我国创新药的丰收年，国家药品监管部门前所未有地批准了48个全球新药上市（包括38个进口新药、10个国产新药），其中有9个为全球首次批准的新分子药物，在批准数量上首次超越了欧洲和日本。中国药促会执行会长宋瑞霖表示，这显示了我国药......阅读全文
药品ZL保护体系建议发布
1月22日，《保护创新、促进仿制——对中国建立药品ZL保护体系的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品ZL链接、ZL期限补偿、试验数据保护等药品ZL保护体系提出更切实际的政策建议。报告指出，构建系统的药品ZL保护体系，需多部门协同运作并保持与产业的沟通，培养复合型人才；在
仿制药春天来了？美立法打击药品“专利丛林”
周四，美国参议院一致通过了一项药品专利改革法案，这可能是药品定价改革的潜在胜利，该法案可能有助于促进处方药的仿制药和生物仿制药竞争，并降低其成本。该法案由参议员John Cornyn（德克萨斯州共和党人）和Richard Blumenthal（联邦民主党人）发起，限制了制药公司在侵权诉讼中可以主
甘薯曲叶病毒接种侵染体系获发明专利
近日，由中国科学院华南植物园研究员邓书林等科研人员完成的“一种甘薯曲叶病毒侵染性克隆的构建方法及甘薯高效简易的侵染方法”获国家发明专利授权。该发明公开了一种甘薯曲叶病毒侵染性克隆的构建方法及甘薯高效简易的侵染方法，是将1.01个重复的甘薯曲叶病毒基因组序列插入到双元载体中，得到甘薯曲叶病毒侵染性克隆
甘薯曲叶病毒接种侵染体系获发明专利
近日，由中国科学院华南植物园研究员邓书林等科研人员完成的“一种甘薯曲叶病毒侵染性克隆的构建方法及甘薯高效简易的侵染方法”获国家发明专利授权。 该发明公开了一种甘薯曲叶病毒侵染性克隆的构建方法及甘薯高效简易的侵染方法，是将1.01个重复的甘薯曲叶病毒基因组序列插入到双元载体中，得到甘薯曲叶病毒侵
我国进一步规范专利申请行为让专利回归保护创新的目的
国家知识产权局日前印发关于进一步严格规范专利申请行为的通知，旨在提升专利申请质量，消除不以保护创新为目的的非正常专利申请行为，切实推动知识产权工作从追求数量向提高质量转变。通知明确，全面取消对专利申请的资助，重点加大对后续转化运用、行政保护和公共服务的支持。 通知要求，专利申请数量和质量要与区域经
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
5G专利每年收专利费几十亿华为呼吁尊重和保护知识产权
快科技7月13日消息，每年投入大量研发费用的华为，强烈呼吁应该尊重和保护知识产权。 在今日的华为2023创新和知识产权论坛上，华为首席法务官宋柳平表示，华为愿意同千行百业协同，实现产业融合。尊重和保护知识产权，促进技术的合理保护和分享，千行百业才能共同促进产业发展。 按照宋柳平的说法，华为一
药品ZL保护－药监局自称配角
药品侵犯了别人ZL，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
我国天然林保护修复体系和制度体系全面建立
实施天然林保护工程是我国林业以木材生产为主向以生态保护建设为主建设生态文明的重要标志。记者近日从国家林业和草原局2023年第一季度例行发布会上获悉，工程累计减少天然林采伐3.32亿立方米，天然林保护修复体系和制度体系全面建立。国家林草局生态中心主任张利明介绍，天然林保护工程于1998年启动试点，20
智嘉药业取得药品检测滴定台专利，有效提高药品检测精确度
2024年11月8日消息，国家知识产权局信息显示，河北智嘉药业有限公司取得一项名为“一种药品检测滴定台”的专利，授权公告号CN 221960101 U，申请日期为2024年3月。 专利摘要显示，本实用新型涉及药品检测技术领域，特别涉及一种药品检测滴定台，包括：检测台，所述检测台的上方设有溶剂管
完善食品药品追溯体系意见发布
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营
南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系
盛夏时节，南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系，为保障参训官兵健康发挥了积极作用，训练一线官兵用上了放心药，部队用上了质量可靠的医疗设备。 这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”，
完善食品药品追溯体系征求意见－追溯体系要由企业自建
4月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系；鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍，北京将用3至5年时间，构建药品安全准入标准体系，鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店，满足公众用药需求。同时，建立严格的药品退出机制，将假劣药品、不良药品
中国食品药品监管体系将改革
食品药品监管体系开始调整 全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束，食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。 近日，吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整，成立省食品安全委员会办公室，并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
安徽食药监加快食品药品企业诚信体系建设
2014年，安徽省食品药品监督管理局继续加快食品药品安全诚信体系建设。 一是在食品药品生产企业推行质量受权人制度，要求食品药品生产企业必须配备质量受权人，全面负责企业食品药品质量管理。 二是继续推进食品药品示范创建工作。推行食品流通环节“食品安全示范店”建设，推动食品经营者健全完善产品质量和
甘肃健全食品药品检验检测体系
近日，在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上，该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书，实现了
江门打造食品药品快筛快检体系
2015年8月以来，江门市食品药品监管局“重拳”出击，开始建设快筛快检体系，力争通过科学检测，提高日常监管的靶向率，守护好群众“舌尖上的安全”。 该局全面构建市、县、镇三级监管机构和大型食品药品经营、农副产品批发市场、超级市场快筛快检立体检测体系，实现三区四市全覆盖。目前已建成1个市级中心，
食品药品追溯体系亟待全国联网
建立起全国统一的食品药品追溯体系，要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行，做好已有追溯体系与新体系的衔接。 日前，北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议，今后
中国将加强药品检验检测体系的建设
国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示，中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。 邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称，食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安
两项中药品种保护受理公示
2024年12月24日中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保散风通窍滴丸丸剂扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司2024.12.242初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限公司2024.12.24
一种中药品种保护受理公示
2024年1月11日，国家药品监督管理局发布了关于西安碑林药业股份有限公司和血明目片的保护公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保和血明目片片剂西安碑林药业股份有限公司2024.1.11
一项中药品种保护受理公示
国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11
北京大学受试者保护工作体系在京成立
北京大学受试者保护工作体系近日在北京成立，来自教育部、卫生部、国家自然科学基金委员会以及北京大学医学部等有关方面的领导和专家出席成立仪式。 受试者是科研的重要组成部分，他们不仅是被动承担研究的载体，也是创新和互动式的研究中的合作者。人文、人道地对待受试者，是基本的科研道德要求。北京大
华大智造取得流体系统和基因测序仪专利，助力提升液体传输效率
2024年12月14日消息，国家知识产权局信息显示，深圳华大智造科技股份有限公司取得一项名为“流体系统和基因测序仪”的专利，授权公告号 CN 222139074 U，申请日期为 2024 年 4 月。 专利摘要显示，一种流体系统和基因测序仪。流体系统包括流体存储容器、流体使用装置、第一动力源和
上海市加强食品药品监管基层体系建设
上海市着力加强基层监管体系，在食品药品监管体制改革工作中，完成了市局、区县分局、街镇食品药品监督管理所和市局执法总队、区县分局执法大队组建，全市共建立106个郊区县街镇食品药品监督管理所和53个中心城区区域食品药品监督管理所，夯实了基层监管网络，有力地促进了食品药品监管工作。 一、健全制度，加
美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义
近日，国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码，还是欧盟的“安全档案”，都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称，暂停执行药品电子监
加强食品药品检验检测体系建设仪器清单
为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专