简述糜蛋白酶的有关物质检查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清无色或几乎无色。 3、胰蛋白酶 取本品,加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液,作为供试品溶液;取胰蛋白酶适量,加水溶解并制成每1ml中含2500单位的溶液,作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl,分别置白色点滴板上,各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置后,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。 4、干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 5、炽灼残渣 不得过2.5%(201......阅读全文
简述糜蛋白酶的有关物质检查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清无
简述胰蛋白酶有关物质的检查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。 2、溶液的澄清度 取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清。 3、糜蛋白酶-底物溶
简述糜蛋白酶的用途
本品为胰腺分泌的一种蛋白水解酶,能迅速分解变性蛋白质,作用、用途与胰蛋白酶相似,比胰蛋白酶分解能力强、毒性低、不良反应小。可使粘稠的痰液稀化,便于咳出,对脓性和非脓性痰液均有效。也用于创伤或手术后伤口愈合。可用于白内障摘除。
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(
糜蛋白酶的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色或几乎无色胰蛋白酶取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处
糜蛋白酶鉴别检查方法
鉴别取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含lmg的溶液,取0.05m置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502试验)。 溶剂:三氯甲烷-甲醇(9 :1) 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并
简述硫酸吗啡的有关物质的检查
1、酸度 发取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2mL,应变为黄色。 2、铵盐 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5mL,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g,
简述糜蛋白酶的禁忌症
1)20岁以下的患者,由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强可致玻璃体脱出,或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人,因可导致玻璃体液丧失,故均禁用。 2)眼压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者均禁用。 3)严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。
简述糜蛋白酶的药理作用
可将蛋白质大分子的肽链切断,成为分子量较小的肽,或在蛋白分子肽链端上作用,使氨基酸分出;并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和粘蛋白等水解为多肽或氨基酸,使粘稠痰液液化,便于咳出,对脓性或非脓性痰都有效。此外,糜蛋白酶尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。糜蛋白酶还有促进抗生素
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg,加二甲基亚砜4mL使溶解,用甲醇稀释至25mL,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg,加二甲基亚砜4mL使溶解,用甲醇稀释至25mL,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录VB
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g,加水20mL,搅拌15分钟,过滤,取续滤液10mL,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01 mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01 mol/L)不得过0.7mL,再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)。奥卡西平滴定,消耗盐酸滴定液(0
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査(通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
简述氢化可的松的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量
简述竹桃霉素有关物质的检查
有关物质取该品内容物适量,照竹桃霉素片项下的方法检查,应符合规定。水分取该品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。溶出度取该品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量
简述美西律有关物质的检查
1、pH值 应为4.5 ~6.5 。 2、二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液,作为供试品溶液,照盐酸美西律项下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚对照品”起,依法检查,应符合规定。 3、有关物质 取本品适量(相当于盐酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混匀,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含
简述呋塞米有关物质的检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g,
糜蛋白酶性状及检查方法
鉴别取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含lmg的溶液,取0.05m置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色性状本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。
糜蛋白酶性状鉴别检查方法
鉴别取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含lmg的溶液,取0.05m置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色性状本品为白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0
简述氨力农的有关物质的检查
一、有关物质 取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,超声处理使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0
简述氨基比林的有关物质的检查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml与硝酸银试液1ml, 摇匀;如发生浑浊,与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 安替比林与氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g与硫酸溶液(2→7)7ml,置水 浴中加热5分钟并时时振摇,如
简述拉米夫定的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1mL中约含0.5μg的溶液,作为对照溶液。精密称取水杨酸对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,