简述糜蛋白酶的有关物质检查
1、酸度 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B），溶液应澄清无色或几乎无色。 3、胰蛋白酶 取本品，加水溶解并制成每1ml中含16000单位的溶液，作为供试品溶液；取胰蛋白酶适量，加水溶解并制成每1ml中含2500单位的溶液，作为对照溶液。取供试品溶液50μl与对照溶液5μl，分别置白色点滴板上，各加对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置后，供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液。 4、干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 5、炽灼残渣 不得过2.5%（201......阅读全文
简述氨苄西林钠的有关物质的检查
1、碱度 取该品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为8.0 ～10.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取该品5份，各0.6g，分别加水5mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附
简述间羟胺的有关物质的检查
取本品适量，加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液，作为对照溶液。照高 效液相色谱法（附录V D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.03%己烷磺酸钠溶液（用40%磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（80
简述氟嗪酸的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用0.1 mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1 mL中含2.4 μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg，置100 mL量瓶中，加6 mol/L氨溶
糜蛋白酶
鉴别取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含lmg的溶液,取0.05m置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色制法要求本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控
糜蛋白酶
鉴别取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含lmg的溶液,取0.05m置白色点滴板上,加N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液0.2ml,混匀后,显紫红色制法要求本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控
简述注射用糜蛋白酶的禁忌
1.严重肝病或凝血功能不正常者禁用。 2.眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者禁用。 3.20岁以下患者，由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固，眼球较小，巩膜弹性强，应用本品可使玻璃体脱出，故禁用。
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流
简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取丙酸交沙霉素标准品约5mg，加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解，放置5
简述硫酸链霉素的有关物质检查
检查：有关物质 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.15mol/L的三氟醋酸溶液为流动相，流速为每分钟0.5ml，用蒸发光散射检测器检测（漂移管温度：110℃，载气流速：2.8L/min），取链霉素对照品适量，用水溶解并稀释制成
简述氯硝西泮有关物质的检查
1、有关物质 取本品，加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸铵溶液（取磷
简述甲苯磺丁脲有关物质的检查
一、酸度 取本品1.0g，加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5℃以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应显红色。 二、有关物质 取本品约37.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，振摇使溶解，用磷酸二氢铵溶液（pH 3.5）稀释
简述莫雷西嗪有关物质的检查
1、有关物质 取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.02mol/L盐酸溶液－乙腈（58：42）混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。用十八烷基硅烷
简述美西律的有关物质检查
1、pH值：应为4.5 ～6.5 。 2、二甲基酚：取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。 3、有关物质 取美西律适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含5
注射用糜蛋白酶的检查方法
酸度取本品,每支加水2m1溶解,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取木品,加水2ml使溶解,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色或几乎无色。胰蛋白酶照糜蛋白酶项下的方法测定,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照溶液
注射用糜蛋白酶的检查方法
检查酸度取本品,每支加水2m1溶解,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取木品,加水2ml使溶解,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色或几乎无色。胰蛋白酶照糜蛋白酶项下的方法测定,供试品溶液应不呈现紫红色或呈色时间迟于胰蛋白酶对照
简述醋酸甲羟孕酮的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对
简述氯硝西泮的有关物质的检查
取本品，加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸铵溶液（取磷酸铵6.6g，加
简述利巴韦林的有关物质的检查
1、酸度 取本品1.0g，加水50mL溶解后，加饱和氯化钾溶液0.2mL，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色或
简述普鲁本辛的有关物质检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯乙烷－甲醇－水－无水甲酸(56:24:1:1) 为展
简述石杉碱甲的有关物质检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品5.0mg，加0.1mol/L盐酸溶液5mL溶解后，溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用0.
简述盐酸奈福泮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.02g，
简述多潘立酮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约0.1g，置10mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液。 系统适用性溶液：取多潘立酮与氟哌利多各
简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍
1、酸度 取该品0.20g，加水10mL使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。 2、溶液的颜色 取该品0.2g，加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后，与橙黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 取该品，加乙醇－水（1:1）制成每1mL中
注射用糜蛋白酶的鉴别检查方法
鉴别取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含800单位的溶液,照糜蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取木品,加水2ml使溶解,依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄
简述溴丙胺太林的有关物质的检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯乙烷－甲醇－水－无水甲酸(56:24:1:1) 为展
简述苯唑青霉素的有关物质的检查
照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含苯唑西林1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取本品25mg，置100mL量瓶中，加0.05
简述吗替麦考酚酯有关物质的检查
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液应澄清无色（通则0902第一法和通则0901第一法）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或存放在4~8°C。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m
抗糜蛋白酶的简介
抗糜蛋白酶主要存在于α1球蛋白中。其作用可抑制多种酶如胰蛋白酶、糜蛋白酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶、胶原酶、白细胞蛋白酶、弹力蛋白酶等活性。 血浆中含有几十种蛋白质。其中含量最多的是清蛋白,其次为免疫球蛋白。居于第三位的是一组蛋白酶抑制物,关于它们的生物学意义,有些至今尚未明确。引起人们对这类血浆
糜蛋白酶的制法要求
制法要求本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。