简述普鲁本辛的有关物质检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显其他斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。......阅读全文
简述普鲁本辛的有关物质检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展
简述普鲁本辛的性状介绍
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味极苦;微有引湿性。 本品在水、乙醇或氯仿中极易溶解,在乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为157 ~164 ℃,熔融时同时分解。
关于普鲁本辛的含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml ,溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3 。
关于普鲁本辛的鉴别测定介绍
(1) 取本品约0.2g,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2 分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇重结晶后,在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为213 ~219 ℃,熔融时同时分解。 (2) 取上述结晶约10mg,加硫酸 5
关于普鲁本辛的测定方法介绍
方法名称: 溴丙胺太林—溴丙胺太林的测定—非水溶液滴定法 应用范围: 本方法采用非水溶液滴定法测定溴丙胺太林(C23H30BrNO3)的含量。 本方法适用于溴丙胺太林的含量测定。 方法原理: 取供试品适量,加冰醋酸与醋酸汞试液溶解,以结晶紫为指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,
关于普鲁本辛的基本信息介绍
溴丙胺太林(普鲁本辛)具有与“阿托品”相似的M受体阻断作用,但是对胃肠道M受体的选择性较高,解痉和抑制胃酸分泌的作用较强而持久。 中文别名:普鲁苯辛;溴丙胺肽林;(2-羟乙基)二异丙基甲基溴化铵咕吨-9-羧酸酯 拼音名:Xiubing’antailin 英文名:Propantheline
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(
简述普萘洛尔的有关物质的介绍
一、酸度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ) ,pH值应为5.0~6.5。 二、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。游离萘酚取本品20mg,加乙醇与10%氢氧化钠
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502试验)。 溶剂:三氯甲烷-甲醇(9 :1) 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并
简述硫酸吗啡的有关物质的检查
1、酸度 发取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2mL,应变为黄色。 2、铵盐 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5mL,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g,
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg,加二甲基亚砜4mL使溶解,用甲醇稀释至25mL,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg,加二甲基亚砜4mL使溶解,用甲醇稀释至25mL,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录VB
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g,加水20mL,搅拌15分钟,过滤,取续滤液10mL,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01 mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01 mol/L)不得过0.7mL,再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)。奥卡西平滴定,消耗盐酸滴定液(0
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査(通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
简述氢化可的松的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量
简述竹桃霉素有关物质的检查
有关物质取该品内容物适量,照竹桃霉素片项下的方法检查,应符合规定。水分取该品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。溶出度取该品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量
简述呋塞米有关物质的检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g,
简述美西律有关物质的检查
1、pH值 应为4.5 ~6.5 。 2、二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液,作为供试品溶液,照盐酸美西律项下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚对照品”起,依法检查,应符合规定。 3、有关物质 取本品适量(相当于盐酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混匀,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含
简述氨力农的有关物质的检查
一、有关物质 取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,超声处理使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0
简述氨基比林的有关物质的检查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml与硝酸银试液1ml, 摇匀;如发生浑浊,与标准氯化钠溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 安替比林与氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g与硫酸溶液(2→7)7ml,置水 浴中加热5分钟并时时振摇,如
简述氟嗪酸的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加0.1 mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用0.1 mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1 mL中含2.4 μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg,置100 mL量瓶中,加6 mol/L氨溶
简述间羟胺的有关物质的检查
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液,作为对照溶液。照高 效液相色谱法(附录V D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.03%己烷磺酸钠溶液(用40%磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80
简述氨苄西林钠的有关物质的检查
1、碱度 取该品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0 ~10.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取该品5份,各0.6g,分别加水5mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附