简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取丙酸交沙霉素标准品约5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解,放置5分钟。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取0.05mol/L磷酸二氢钾溶液10mL与0.05mol/L磷酸氢二钾40mL,混匀,调节pH值至7.5)-甲醇(18:82)为流动相,柱温40℃,检测波长为231nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,丙酸交沙霉素峰与相对保留时间约为0.7处杂质峰之间的分离度应大于2.0。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶......阅读全文
简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取丙酸交沙霉素标准品约5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解,放置5
关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
丙酸交沙霉素的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丙酸交沙霉素标准品约5mg,加甲醇10ml和稀磷酸401使溶解,放置5分钟色谱条件用十八
简述丙酸交沙霉素的含量测定
取本品适量,精密称定(约相当于交沙霉素40mg),加甲醇20mL振摇使溶解,用灭菌pH5.6磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.07g,加水1000mL,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.6)定量制成每1mL中约含400单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
丙酸交沙霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在60℃减压干燥3小时(通则0831),减失重量不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(
丙酸交沙霉素颗粒的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量(约相当于交沙霉素100mg),加三氯甲烷30ml,混匀,过滤,滤液加1%碳酸钠溶液30ml,强力振摇后,静置,取三氯甲烷层,置水浴上蒸干,残渣供以下试验(1)取残渣适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含交沙霉素1mg的溶液,作为供试品溶液,照丙酸交沙霉素项下的鉴别(2)试验,应显相同
丙酸交沙霉素的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品2mg,加硫酸5ml溶解,溶液应显红褐色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每l中含1mg的溶液标准品溶液取丙酸交沙霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以丙酮正己烷(7:5)为展开剂测定法吸
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处
丙酸交沙霉素的制剂类型
丙酸交沙霉素颗粒
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502试验)。 溶剂:三氯甲烷-甲醇(9 :1) 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并
简述硫酸吗啡的有关物质的检查
1、酸度 发取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2mL,应变为黄色。 2、铵盐 取本品0.20g,加氢氧化钠试液5mL,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g,
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg,加二甲基亚砜4mL使溶解,用甲醇稀释至25mL,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg,加二甲基亚砜4mL使溶解,用甲醇稀释至25mL,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录VB
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g,加水20mL,搅拌15分钟,过滤,取续滤液10mL,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01 mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01 mol/L)不得过0.7mL,再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)。奥卡西平滴定,消耗盐酸滴定液(0
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5mL,磷酸4mL
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査(通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
简述氢化可的松的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量
简述竹桃霉素有关物质的检查
有关物质取该品内容物适量,照竹桃霉素片项下的方法检查,应符合规定。水分取该品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。溶出度取该品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量
简述呋塞米有关物质的检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g,
简述美西律有关物质的检查
1、pH值 应为4.5 ~6.5 。 2、二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液,作为供试品溶液,照盐酸美西律项下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚对照品”起,依法检查,应符合规定。 3、有关物质 取本品适量(相当于盐酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混匀,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含
关于丙酸交沙霉素的基本介绍
本品主组分为(4R,5S,6S,7R,9R,10R,11E,13E,16R)-4-(乙酰氧基) -5-甲氧基-6-[[3,6-二脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-3-C-甲基-4-O-(3-甲基丁酰基)-α-L-核己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-10-羟基-9,16-
丙酸交沙霉素的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶性粉末,略有引湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
丙酸交沙霉素的含量测定方法
取本品适量,精密称定(约相当于交沙霉素40mg),加甲醇20ml振摇使溶解,用灭菌pH5.6磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.07g,加水1000ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.6)定量制成每1m中约含400单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
丙酸交沙霉素的鉴别方法
(1)取本品2mg,加硫酸5ml溶解,溶液应显红褐色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每l中含1mg的溶液标准品溶液取丙酸交沙霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以丙酮正己烷(7:5)为展开剂测定法吸取供