关于更昔洛韦的实验分析法介绍
方法名称: 更昔洛韦原料药—更昔洛韦的测定—非水滴定法 应用范围: 本方法采用滴定法测定更昔洛韦原料药中更昔洛韦的含量。 本方法适用于更昔洛韦原料药。 方法原理: 供试品加冰醋酸溶解后,加结晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,根据滴定液使用量,计算更昔洛韦的含量。 试剂: 1.冰醋酸 2.高氯酸滴定液(0.1mol/L) 3. 结晶紫指示液 4.基准邻苯二甲酸氢钾 试样制备: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L) 配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。 标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精......阅读全文
关于盐酸缬更昔洛韦片的使用禁忌介绍
已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦(aciclovir)和伐昔洛韦(valaciclovir)的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。 警告: 在动物实验中发现更昔洛韦有致突变、致畸、致精子生成缺乏
关于盐酸缬更昔洛韦片的用法用量介绍
注意----避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。 1、标准剂量 盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见药代动力学,吸收)。盐酸缬更昔洛韦片被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下的盐酸缬更昔洛韦片用量
关于更昔洛韦注射液的用法用量介绍
缓慢静脉滴注。最大输液浓度不得大于2.5mg/ml。 1.用以治疗巨细胞病毒视网膜炎的标准剂量 (1)诱导治疗:肾功能正常病人剂量为5mg/kg,静脉输注1小时以上,每12小时重复一次,持续14-21天。 (2)维持治疗:剂量为5mg/kg,静脉输注1小时以上,1次/天,每周7天,或6mg
使用更昔洛韦的注意事项介绍
怀孕及哺乳期妇女,对本药或阿昔洛韦过敏者禁用。 致癌、致畸性及对生育能力影响 临床前期研究发现,本药可以引起精子减少,突变,致畸及致癌,在停止治疗的90天内应采取避孕措施。大约10~40%接受治疗的患者出现白细胞减少,因此本药应慎用于有白细胞减少病史的患者。10%接受本药治疗的患者出现血小板减少
简述更昔洛韦的生产方法
将化合物(I)(15 g,0.088 mo1)悬浮于200ml HMDS(1, 1, 1, 3, 3, 3-hexam.Ethyldisilizane)中,加入1.5 g硫酸铵,回流2h。反应液减压浓缩,往剩余的黄色固体加入氰化汞(24 g,0.095 mo1)和250 ml苯,加热至回流。加入
更昔洛韦的鉴别方法
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取
更昔洛韦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于更昔洛韦15mg),置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含更昔洛韦1.
实例分析更昔洛韦的应用
典型病例: 患儿,女,3岁,体重18kg,诊断支气管炎。急诊处方:更昔洛韦200mg,5%葡萄糖注射液100ml,静脉滴注,1次/日;头孢曲松1g,5%葡萄糖注射液100ml,1次/日。 用药分析: 本例为更昔洛韦适应症错误,治疗剂量过大,给药频次错误。 (1) 非适应症用
更昔洛韦的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。
关于盐酸缬更昔洛韦片的药效学介绍
临床上盐酸缬更昔洛韦片的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用盐酸缬更昔洛韦片治疗四周后CMV 病毒的检出率从研究入组是的46%(32/69)降低到7%(4/55)。 CMV视网膜炎的临床疗效: 在感染 CMV 视网膜炎的爱滋病(AIDS)
关于盐酸缬更昔洛韦片的注意事项介绍
以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片片剂的病人,应被告知:如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片,有药物过量的危险。(参见用量用法,药物过量)。 在治疗过程中建议监测全血
关于更昔洛韦分散片的注意事项介绍
1、给患者的信息: 所有患者需被告知更昔洛韦的主要毒性为粒细胞减少症(中性粒细胞减少症),贫血和血小板减少症,并易引起出血和感染,必要时需进行剂量调整,包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。需通知患者更昔洛韦与测定血清肌酐水平有关。 应警告患者更昔洛韦在动物引起精子生成减少
关于注射用更昔洛韦钠的用法用量介绍
1.治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎。肾功能正常者诱导期:静脉滴注,每次5mg/kg,一日2次,连用14~21天。维持期:静脉滴注,每次5mg/kg,为一日1次,连用7天,或一次6mg/kg,一日1次,连用5天维持治疗。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能异常者参照下表(表1),或遵医嘱。 2.预
关于更昔洛韦滴眼液的药代动力学介绍
未进行眼局部给药的药代动力学研究;据文献资料报道,更昔洛韦口服吸收差。一次口服3g,血药浓度值可达到1.0~1.2mg/L,静脉滴5mg/kg(一小时内)则为8.3~9.0mg/L。空腹服药后,生物利用度为5%,进食后服药则为6%~9%。本药在体内广泛分布于各种组织中,并可透过胎盘而进入眼内组织
关于注射用更昔洛韦钠的简介
一、成份:本品主要成份为更昔洛韦钠 二、性状:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 三、适应症: 1.免疫功能缺陷者(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 2.预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。 四、规格:0.25g(以更昔洛韦计);0.5g(以更昔洛韦计)
使用更昔洛韦片的注意事项介绍
给患者的信息:更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。更昔洛韦与肌酐升高有关。更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施,男性在治疗期间和治疗后至少90
更昔洛韦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于更昔洛韦20mg),置50m1量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml,振摇使更昔洛韦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取更
使用更昔洛韦的不良反应
白细胞及血小板减少最常见,少见的有贫血,发热,皮疹,肝功能异常,浮肿,感染,乏力。心律失常,高/低血压。思维异常或恶梦,共济失调,昏迷,头昏,头痛,紧张,感觉障碍,精神病,嗜睡,震颤。恶心,呕吐,腹泻,胃肠道出血,腹痛。嗜曙红细胞增多,低血糖。呼吸困难。脱发,瘙痒,荨麻疹。血尿及尿素氮升高。有巨
简述更昔洛韦片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕(参见临床前安全性数据)。还没有人类妊娠期间的更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用,除非药物对母亲的益处远远超过对胎
更昔洛韦胶囊的基本性状
本品内容物为类白色颗粒。
简述更昔洛韦的药动学
本药主要是通过肾小球滤过作用以原型排出。肾功能正常的患者,以5 mg/kg体重的剂量持续注射1 hr后,其半衰期为2.9 hr,平均清除率为3.64 mL/分/kg体重。以5 mg/kg体重的剂量,每日注射2次,14天后未引起药物积蓄。肾功能不全的患者,血肌酐含量分别为
简述更昔洛韦的物化性质
一、物化性质 外观与性状:白色粉末 密度:1.81 g/cm3 熔点:250°C 沸点:675ºC at 760 mmHg 稳定性:暴应避免露超过40ºC温度中。无菌粉末有3年的有效期限。 储存条件:2-8ºC 二、安全信息 符号:GHS08 信号词:危险 危害声明:H360
更昔洛韦胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于更昔洛韦30mg),研细,加水10ml,置水浴上温热使更昔洛韦溶解,滤过,滤液中加氨制硝酸银试液数滴,即发生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于更昔洛韦葡萄糖注射液的实验室检查介绍
由于接受更昔洛韦葡萄糖注射液的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症的频率高,推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数检查。特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000个/μL者,应每天进行血细胞计数检查。如中性粒细胞计数在500/μL以下或血
使用注射用更昔洛韦钠过量的介绍
文献报道:1例合并巨细胞病毒性结肠炎的成年艾滋病患者,高剂量使用该品(每天3000mg)2天后,出现严重的不可逆性全血细胞减少,继而发展为恶性消化道症状和急性肾功能衰竭而不得不进行血液透析,最终死于恶液质。其他过量的不良反应包括持续性骨髓抑制、不可逆性中性粒细胞减少、肝炎、肾毒性、肌酐升高、癫痫
更昔洛韦的所属类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
更昔洛韦的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处
注射用更昔洛韦的贮藏方法
遮光,密闭保存。
更昔洛韦胶囊的类别及贮藏方法
类别同更昔洛韦。贮藏遮光,密封保存。
注射用更昔洛韦的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含更昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通