关于更昔洛韦的有关物质的检查介绍
1、有关物质 取本品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－水（5：95）为流动相，检测波长为252nm；理论板数按更昔洛韦峰计算不低于3000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。 2、干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。 3、炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（2010年版药......阅读全文
关于更昔洛韦的有关物质的检查介绍
1、有关物质 取本品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充
关于更昔洛韦的用途介绍
适用于危及生命或视觉的巨细胞病毒(CMV)感染的免疫受损病人,如艾滋病、与器官移植和肿瘤化疗有关的外源性免疫抑制病人。用作抗病毒药物的中间体,用于治疗因免疫能力低下引起的巨细胞病毒(CMV)感染 [1] 。
关于更昔洛韦的性状介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 本品为9-[[2-羟基-1-（羟甲基）乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算，含C9H13N5O4不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味；有引湿性。 本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中几乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在盐酸溶液或氢氧化钠溶液
更昔洛韦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(5:95)为流动相;
关于泛昔洛韦的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0~7.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶
关于阿昔洛韦的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加1%氢氧化钠溶液10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓（供注射用）或与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓（供口服、外用），如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，
关于更昔洛韦的鉴别测定介绍
（1）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在252nm的波长处有最大吸收；在222nm的波长处有最小吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。如不一致，取本品和对
关于更昔洛韦的药理毒理介绍
细胞内的丙氧鸟苷经脱氧鸟苷激酶作用被磷酸化为丙氧鸟苷的一价磷酸盐，也可被一些细胞激酶进一步磷酸化为三价磷酸盐，在被巨细胞病毒感染的细胞内丙氧鸟苷可被优先磷酸化。丙氧鸟苷三价磷酸盐的代谢非常缓慢，从细胞外液分离后18 hr尚可保存 60～70%。其抑制病毒DNA合成的机制在于 1.竞争抑制脱氧鸟
关于更昔洛韦的用法用量介绍
巨细胞病毒感染的治疗 预防和诱导期：5 mg/kg体重/次，每日2次静脉注射，每次注射时间应超过1 hr，维持14～21天。维持期：6 mg/kg体重/日，每周5天或5 mg/kg体重/日，每周7天，静脉注射。当患者的视网膜炎有进一步发展时，需要再次使用诱导剂量进行治疗。 巨细胞病毒感染性疾病
关于盐酸伐昔洛韦的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~6.0。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每
更昔洛韦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于更昔洛韦15mg),置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含更昔洛韦1.
关于更昔洛韦胶囊的简介
一、更昔洛韦胶囊的成份：本品主要成份为更昔洛韦，其化学名称为9-（1,3-二羟基-2-丙氧甲基）鸟嘌呤 分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23 二、性状：本品为硬胶囊剂，内容物为白色颗粒。 三、更昔洛韦胶囊的适应症： 更昔洛韦胶囊用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、
关于更昔洛韦滴眼液的简介
更昔洛韦滴眼液，适应症为广谱抗疱疹病毒药。用于治疗单纯疱疹性角膜炎。 1、更昔洛韦滴眼液的成份： 化学名称：9-(1，3二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤。 分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23 2、更昔洛韦滴眼液的性状：本品为无色的澄明液体。 3、适应症：广谱抗疱疹病毒药。用
关于更昔洛韦的基本信息介绍
预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染，如艾滋病患者，接受化疗的肿瘤患者，使用免疫抑制剂的器官移植病人。 中文名称：更昔洛韦 [5] 中文别名：9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤 [5] ； 更昔洛韦水合物 [5] ； 更息洛韦 [5] ； 丙氧鸟苷 [5] 英文名称：ganc
关于更昔洛韦滴眼液的毒理研究介绍
遗传毒性：更昔洛韦在浓度分别为50～500mg／ml和250～2000mg／ml时，体外可增加小鼠淋巴瘤的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。 生殖毒性：更昔洛韦静脉给药，对家兔和小鼠均显示有胚胎毒性，并对家兔有致畸作用；更昔洛韦在人用静脉给药推荐剂量，可能引起致畸和胚胎毒性。 致癌性：小鼠经口给
关于更昔洛韦胶囊的用法用量介绍
肾功能正常情况下： 巨细胞病毒CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg，每3小时1次，每日6次，与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展，则应重新进行诱导治疗。 晚期人类免疫缺陷病毒HIV感染患者CMV病的
关于更昔洛韦胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性：更昔洛韦胶囊Ames试验结果阴性。体外试验中，更昔洛韦可增加小鼠淋巴瘤细胞的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。在小鼠微核试验中，更昔洛韦静脉注射给药量相当于临床暴露量的2.8至10倍时，有致裂变作用，但在与临床暴露量相当时无此作用。 2、生殖毒性：雌性小鼠静脉给予更昔洛韦的暴露量约为
关于更昔洛韦片的药理毒理介绍
本品为一种2‘—脱氧鸟嘌呤核苷的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸
关于更昔洛韦片的用法用量介绍
肾功能正常情况下：CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1000毫克，一天3次，与食物同服。也可在非睡眠时每次服500毫克，每3小时1次，每日6次，与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展，则应重新进行诱导治疗。晚期HIV感染患者CMV病的预防：预防剂量为每次1000毫克，
关于盐酸缬更昔洛韦片的基本介绍
盐酸缬更昔洛韦片，适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 成份：本品主要成分为盐酸缬更昔洛韦。其化学名称为：1.L-缬氨酸，-2[(2-氨-1，6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯，单盐
关于更昔洛韦的实验分析法介绍
方法名称： 更昔洛韦原料药—更昔洛韦的测定—非水滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定更昔洛韦原料药中更昔洛韦的含量。 本方法适用于更昔洛韦原料药。 方法原理： 供试品加冰醋酸溶解后，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算更昔
关于更昔洛韦片的基本信息介绍
更昔洛韦片，更昔洛韦片用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。 2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。 3、预防防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
关于更昔洛韦的药物相互作用介绍
丙磺舒以及其它一些可以抑制肾小管分泌和重吸收的药物，能降低肾脏对本药的清除率及延长其半衰期。本药与抑制细胞快速分裂复制的药物同时使用可产生协同效应。本药与氨苯砜，戊烷脒，氟胞咪啶，长春新碱，长春花碱，阿霉素，两性霉素，三甲氧基氨嘧啶以及一些核苷类药物联合使用，可增加副作用的发生。艾滋病患者同时使
关于更昔洛韦分散片的基本介绍
一、警告：如果绝对中性粒细胞计数少于500个细胞/μL或血小板计数少于25，000个细胞/μL不能使用本品。 二、成份： 本品主要成份为更昔洛韦。 化学名称：9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤。 分子式：C9H13N604 分子量：255.21 三、性状：本品为白色或类白色片
更昔洛韦的制剂类型
(1)更昔洛韦胶囊(2)更昔洛韦氯化钠注射液(3)注射用更昔洛韦
更昔洛韦的含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg的C9H13N5O4
使用更昔洛韦胶囊过量的介绍
1、药物过量： 未见口服更昔洛韦胶囊过量的报道。剂量高达6000mg/天时，一次1000mg，一天6次或一次2000mg，一天3次，除发生短暂性白细胞减少外，未见其他毒副作用。 对于用药过量患者，透析和水化能降低药物血浆浓度。必要时可考虑使用造血生长因子。 2、贮藏：密封保存。 3、包装
注射用更昔洛韦的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含更昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通
更昔洛韦的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过
关于更昔洛韦注射液的简介
一、更昔洛韦注射液，适应症为仅用于： 1、免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。 二、更昔洛韦注射液的成份： 更昔洛韦注射液的主要成份为更昔洛韦； 其化学名称为：9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤；