关于泛昔洛韦的物质检查介绍

1、酸碱度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(20:80)为流动相,检测波长为221nm,进样体积20μL。 系统适用性要求:理论板数按泛昔洛韦峰计算不低于2500。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。 3、残留溶剂 照残留溶剂测定法(通则08......阅读全文

关于泛昔洛韦的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶

泛昔洛韦的检查方法

酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件

关于泛昔洛韦的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  1、供试品溶液  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。  2、对照品溶液  取泛昔洛韦对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。  3、色谱条件  见有关物质项下,检测波长为305

关于泛昔洛韦的药典信息介绍

  一、基本信息  本品为2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯,按干燥品计算,含C14H19N5O4不得少于98.5%。  二、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。  本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在乙醚中几乎不溶。  三、熔点 

泛昔洛韦片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液。对照品溶液取泛昔洛韦对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1

关于阿昔洛韦的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供注射用)或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服、外用),如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,

关于泛昔洛韦的药品简介

  一、药代动力学  泛昔洛韦口服迅速吸收,生物利用度77%,在体内很快转达变为喷昔洛韦,t1/2约为2h,约60-65%经肾排出。在水痘-带状疱疹病毒感染的细胞内有一个较长的半衰期(9-10小时),单纯疱疹病毒1型和2型感染的细胞内半衰期分别为10小时和20小时。  二、作用机理  进入人体内后迅

关于泛昔洛韦片的药理毒理介绍

  本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。  作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病

关于泛昔洛韦胶囊的使用禁忌介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。  大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。  二、儿童用药:18岁以下患者使用本品的安全性和有效

关于泛昔洛韦的化学数据介绍

  1、分子数据  摩尔折射率:82.66  摩尔体积(cm3/mol):239.8  等张比容(90.2K):639.3  表面张力(dyne/cm):50.4  极化率(10-24cm3):32.77 [1]  2、化学数据  疏水参数计算参考值(XlogP):无  氢键供体数量:1  氢键受体

关于泛昔洛韦胶囊的用法用量介绍

  口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。  肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:  肌酐清除率 剂量  ≥60ml/min 成人一次0.25g,每8小时1次  40~59ml/min 成人一次0.25g,每12小时1次

关于泛昔洛韦的基本信息介绍

  泛昔洛韦,是一种有机化合物,化学式为C14H19N5O4,是第二代开环核苷类抗病毒药,主要用于疱疹病毒感染,尤其是带状疱疹。  1、基本信息  化学式:C14H19N5O4  分子量:321.332  CAS号:104227-87-4  2、理化性质  密度:1.4g/cm3  熔点:102-1

关于泛昔洛韦片的用法用量介绍

  口服,成人每次0.25g,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量,推荐剂量如下:   肌酐清除率 剂量   ≥60ml/min 成人每次0.25g,每8小时一次   40~59ml/min 成人每次0.25g,每12小时一次   20~39ml/min 成人每次

关于更昔洛韦的有关物质的检查介绍

  1、有关物质  取本品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充

关于盐酸伐昔洛韦的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每

关于泛昔洛韦缓释胶囊的简介

  泛昔洛韦缓释胶囊,本品用于治疗急性带状疱疹。  一、成份:本品主要成份为泛昔洛韦。化学名称:2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)]乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯。  二、适应症:本品用于治疗急性带状疱疹。  三、规格:0.125g  四、用法用量:口服,成人每次0.375g(3粒),每日2

关于泛昔洛韦分散片的基本介绍

  泛昔洛韦分散片,用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。  一、成份:本品主要成份为泛昔洛韦。  二、性状:本品为白色或类白色片。  三、适应症:用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。  四、不良反应:  1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等;  2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、

关于泛昔洛韦片的注意事项介绍

  1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。  2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。  3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患

关于泛昔洛韦片的药物使用禁忌介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药 :  怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。  二、儿童用药 :  18岁以下患者使用本品的安全性和

关于泛昔洛韦胶囊的注意事项介绍

  1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。  2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。  3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患

关于泛昔洛韦胶囊-的基本信息介绍

  泛昔洛韦胶囊,适应症为用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。  1、成份:  本品主要成份为泛昔洛韦,化学名称为2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。  分子式:C14H19N5O4  分子量:321.34  2、性状:本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。  3、适

关于泛昔洛韦片的基本信息介绍

  泛昔洛韦片,适应症为适用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。  1、成份:  泛昔洛韦  化学名称:2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)]乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯。  分子式:C14H19N5O4  分子量:321.34  2、性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。  3、适应症

泛昔洛韦的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含104g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm、243nm与305m的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(

关于泛昔洛韦分散片的用法用量介绍

  本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品投入100ml水中,振摇分散后口服。成人每次0.25g,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量,推荐剂量如下: 肌酐清除率 剂量 ≥60ml/min 成人每次0.25g,每8小时一次 40~59ml/min 成人每次0.25g,每

泛昔洛韦的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为102~104℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在305nm的波长处测定吸光度

泛昔洛韦的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液对照品溶液取泛昔洛韦对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为305nm系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供

泛昔洛韦胶囊的-检测方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液。对照品溶液取泛昔洛韦对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成

泛昔洛韦的鉴别方法

(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含104g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm、243nm与305m的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光

泛昔洛韦胶囊的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品内容物适量,加水振摇使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约10g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm243nm与305nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

泛昔洛韦片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品,研细(薄膜衣片除去包衣),取细粉适量,加水振摇使泛昔洛韦溶解并稀释制成每1ml中含泛昔洛韦约104g的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm、243mm与305nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与