九安医疗抗原检测盒未批先售?记者调查:实为贴牌产品
尽管尚未获得国家药监局下发的相关许可,但天津九安医疗电子股份有限公司(下称“九安医疗”,002432.SZ)似乎已等不及参与国内这场“抗原检测财富盛宴”。 近日,“九安牌”新冠病毒抗原检测试剂盒在京东平台上销售火爆,一度引发数百万人预约抢购。《华夏时报》记者调查发现,打着“上市大品牌”标签的“九安牌”抗原检测盒实际上是贴牌产品。 九安医疗内部人士向记者透露,公司与获得国家药监局批准的山东康华生物医疗科技股份有限公司(下称“山东康华生物”)、必欧瀚生物技术(合肥)有限公司(下称“安徽必欧瀚生物”)进行了合作,由它们生产但品牌写的是九安。 12月17日,记者以消费者身份咨询了天津市药监局,一位工作人员表示,九安是把它的商标授权给了有资质的生产企业,这样做并不违规。 “九安牌”试剂盒销售火爆 “5、4、3、2、1……哎,又没抢到!”12月16日,在九安京东自营旗舰店的一次抗原检测盒抢购中,预约抢购人数超过了200万,在北......阅读全文
九安医疗抗原检测盒未批先售?记者调查:实为贴牌产品
尽管尚未获得国家药监局下发的相关许可,但天津九安医疗电子股份有限公司(下称“九安医疗”,002432.SZ)似乎已等不及参与国内这场“抗原检测财富盛宴”。 近日,“九安牌”新冠病毒抗原检测试剂盒在京东平台上销售火爆,一度引发数百万人预约抢购。《华夏时报》记者调查发现,打着“上市大品牌”标签的“
九安医疗新品获FDA批准,美国市场拓展加速
天津九安医疗公司美国子公司一款无线指尖脉动血氧计近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。自今年6月将ihealthAM3可穿戴式智能手表正式推向美国市场之后,九安医疗拓展美国市场的步伐或将加快。 据美国FDA官网信息显示,该血氧计是一款指尖医疗设备,用于检测使用者的血氧饱和度以及
九安医疗、东方生物新冠检测试剂出口获商务部批准
2021年12月31日获悉,中国医药保健品进出口商会官网今日更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,新型冠状病毒检测试剂新增九安医疗、必欧瀚生物、东方生物获美国EUA注册认证。清单显示,九安医疗和必欧瀚生物的持证公司为九安医疗美国子公司iHealth Labs, Inc.,东方生物的持证
九安医疗新设子公司-含蓄电池租赁业务
近日,天津九永电子科技有限公司成立,法定代表人为李康,注册资本500万元,经营范围包含:电动汽车充电基础设施运营;充电桩销售;蓄电池租赁;汽车拖车、求援、清障服务等。企查查股权穿透显示,该公司由九安医疗全资持股。
有厂家一天出货千万份抗原检测试剂-抗原检测市场来了-
近日,在防疫新形势下,抗原检测市场升温,抗原检测市场的机会来了吗?今后应如何与核酸检测配合,又会朝哪些方向发展?(图片均为网络图片,若无意侵犯您版权权益,请来信联系我们,收到信息三天内删除下架处理) 中新经纬注意到,北京多个社区团购群正进行抗原检测试剂团购。5日,有小区团购发起人表示,东方基
新冠检测板块受资本追逐,7大上市公司上演《权力的游戏》
因疫情原因,国内新冠检测行业迎来爆发式增长。虽然近期A股医疗板块出现回调,但主营检测领域的上市公司受到资本的关注,甚至在惨淡的医疗板块中迎来一波上涨。 群雄逐鹿新冠检测,拥有相关业务的上市公司也受到资本瞩目。目前其行业竞争格局,一如《权力的游戏》的七大王国之争。铁王座高高在上,但问鼎者还未出炉。
美国实施新冠快测!3家中国企业抢占100亿美元市场先机
从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算,美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂),月需求量或将达到26亿剂,涉及的采购金额料超百亿元美金。 想要成为美国政府此次百亿美元级项目的客户,必须得有通行证――FDA的EUA授权。截止目前,国内只有九安医疗
抗原检测盒成交额暴涨334%,售价5元有药店炒到56.6元
近日,新冠抗原检测试剂盒销量暴涨,多家药店表示产品需后续陆续补货。同时,平台方销量也实现成倍增长。12月5日,京东健康(06618.HK)相关负责人告诉红星资本局,11月28日至12月4日,公司抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。12月8日,红星资本局在某电商平台查询发现,新冠抗原检测试剂盒的
美国政府6亿美元重启新冠检测-两A股公司中标1.72亿
据美联社报道,美国卫生与公众服务部20日称,从25日起,美国家庭能够再次通过政府网站申请免费的新冠检测试剂盒,并表示这些检测试剂盒可以检测目前流行的新冠变种,将一直使用到2023年底。 报道称,美国卫生与公众服务部还宣布,将向美国12家新冠检测试剂盒制造商提供6亿美元的资金支持。它们将生产2亿
抗原检测试剂盒分国标和非标吗
分。抗原检测试剂盒是分国标和非标的,即新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械,须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
九安医疗投资,科诺美完成数千万元级A+轮融资
36氪获悉,高端科学仪器厂商科诺美(北京)科技有限公司(下称 “科诺美”)已完成数千万元A+轮融资。本轮融资由九安医疗投资,募集资金将用于商业化加速布局、自主研发持续创新等。 相关数据显示,中国分析仪器市场高度依赖进口,每年的进口额在1000亿美元左右。其中,作为化学分析、生命科学、临床检验等
九层塔叶的医疗作用
据灵草妙药记述,九层塔叶可治毒疔毒疮、跌打损伤,将叶捣烂敷患部,具有消炎止痛之效。煎蛋食用可治胃痉挛、风湿症或老年人腰酸背痛。根或枝茎清炖瘦肉,可治妇女病。平时嫩叶煮蛋花汤或煎蛋食用具行血、益气,无病可养生,风味绝佳。在民间药用上,皆认为紫枝品种比绿枝品种药效更卓越。 药用:(本草纲目)罗勒为
药监局批准444个医疗器械产品注册-含多台基因测序产品
10月16日,国家药监局发布关于批准注册444个医疗器械产品的公告。公告显示,本批次批准注册的医疗器械中包含境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个。 本批次批准注册的医疗器械中检测试剂盒共计79个,基因测序仪4台,其中
突然暴涨40000%!下一个“核酸市场”再现?
导读 随着疫情防控趋缓,多个城市宣布各大场所不再查验核酸情况,核酸检测点逐渐撤离。此外,全国多地核酸采样、核酸检测实验室改造等采购项目宣布终止或者暂停。 一夜之间,生命线被砍,核酸企业未来会何去何从? 盯上下一个“核酸市场” 首先,抗原检测试剂盒,可能成为核酸企业重要转型方向之一。 受
兔组织多肽抗原(TPA)定量检测试剂盒(ELISA)
兔组织多肽抗原(TPA)定量检测试剂盒(ELISA)使用说明书
取消常态化核酸后,核酸检测公司何去何从?
资本市场似乎早就精准地预判到了这个产业今天的结局。12月6日,北京调整了全市核酸检测查验措施,进入商超、商务楼宇及各类公共场所,可不查验核酸检测阴性证明。在此之前,上海、广州、深圳、重庆、成都等地也先后优化了核酸查验政策。随之而来的问题是——(1)在过去两年里乘上风口的核酸产业,未来还能否持续运营?
净利润超150亿医药股将诞生!人福、博腾28家翻倍
日前,上市公司2022年中报披露拉开帷幕,超过100家A股医药企业的成绩单率先出炉,5成报喜。其中,九安医疗成为“增速王”,净利润预计超过150亿元;药明康德、片仔癀等企业净利润再创新高。有28家翻倍,人福医药、通化东宝、博腾股份、凯莱英、迪安诊断首次突破10亿元,广誉远、兄弟科技、恒康医疗等5家扭
达安基因核酸检测盒市场推广还需看政策“脸色”
达安基因12月15日公告,公司研制生产的血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒,符合新药的有关规定,收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,并获批准生产文号。 核酸检测试剂盒是替代病毒免疫学检测方法的产品。目前,血站要对献血者的血液病毒情况进行测试,核
人白细胞抗原ELISA检测试剂盒使用说明
试验原理:HLA-B27试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知 HLA-B27浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将HLA-B27和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后,加入亲和素标记过的 HRP。再经过温育和洗涤,去除未结合的酶结合物,然后加入底物A、B,人
人白细胞抗原CELISA检测试剂盒使用说明
试验原理:HLA-C试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知HLA-C浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将HLA-C和生物素标记的抗体同时温育。人白细胞抗原CELISA检测试剂盒洗涤后,加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤,去除未结合的酶结合物,然后加入底物
抗原检测试剂盒供应商-上海弥楼生物
抗原检测试剂盒(胶体金法)注册证号:国械注准20223400365检测时间:15-20min出结果产品品质:全国三甲检测原理:胶体金免疫层析法检测样本:拭子产品规格:1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒等多种规格产品组成:主要由检测试剂、样本提取液组成存储条件:4-30℃有效期:18个月使用群体:企
人组织多肽抗原ELISA检测试剂盒使用说明
本试剂仅供研究使用 标本:血清或血浆试验原理:TPA试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知TPA浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将TPA和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后,加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤,去除未结合的酶结合物,然后加入底物A、B,
(2019nCoV)抗原检测试剂盒特点是什么
该试剂盒无需血液,仅需鼻咽拭子即可采集样品,且在10分钟之内得出结果。在实验中,该试剂盒表现优秀,前鼻取样的敏感度、特异性、总符合率分别达到了95.90%、99.19% 、97.55% ,鼻咽/口咽取样的敏感度、特异性、总符合率分别达到了 98.36%、 99.19% 、98.78% 。结果表明,该
ELISA试剂盒的抗原素
ELISA试剂盒含杂质较多的抗原也可采用捕获包被法,试验的特异性、敏感性均由此得以改善,重复性亦佳。蛋白质与聚苯乙烯固相载体是通过物理吸附结合的,靠的是蛋白质分子结构上的疏水基团与固相载体表面的疏水基团间的作用于。ELISA试剂盒可将聚苯乙烯板先经紫外线照射(例如30W紫外灯,75cm照射12小时)
科研人员研发出病毒抗原定量检测试剂盒
病毒核酸检测作为新冠病毒感染确诊的金标准,也存在一些问题,比如只可定性检测、假阴性偏多、检测结果不稳定等。近日,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队利用已公开的新冠病毒核酸序列,迅速研发了基于数字PCR技术平台的核酸定量检测试剂盒。 数字PCR是一种核酸分子绝对值定量技术,能够直接数出DNA分子
人组织多肽抗原ELISA-检测试剂盒操作注意事项
操作注意事项:试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。使
αGal抗原定量检测试剂盒(标准方法)说明书
α-Gal抗原定量检测试剂盒(标准方法)说明书 使用目的:本试剂盒适用于动物源性医疗器械、动物组织及其衍生物等相关样本中α半乳糖基抗原(α-Gal)含量的定量检测。 试剂盒原理:本试剂盒完全按照行业标准《组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》中给出的方法,利用特异性抗-G
IVD上市企业2021年财报解析-51家营收利润大排名
截止到4月28日11时,已经有51家IVD企业正式公布了2021年的全年业绩报告。观看企业年报,其实可以看出很多内容。比如,可以从盈利类指标和收益质量指标了解企业营运情况;从研发投入了解企业发展潜力及发展方向等等。从2021年的IVD企业年报可以看出,今年的排名与前两年有很大的不同,尤其是在营收和净
大鼠ELISA试剂盒的抗原包被
大鼠ELISA试剂盒检测系统可谓是免疫学反应应用到科研出产中zui为广泛zui为敏捷的技术手段。自己也为此苦恼过很长一段时间,跟着自己技术水平得进步,或多或少地也把握了ELISA体系的脾气,也是熟能生巧吧,现在做方阵,做大鼠ELISA试剂盒已是轻车熟路了,以前检测一种抗体用整整一下战书还算得晕晕的,
从全网断货到大甩卖!抗原试剂遭抛售,单价不到2元
随着疫情形势的变化,以及厂家的产能提升,半个月前全网断货、一度曾被炒到8000元一盒抗原检测试剂,如今到了“甩卖”的地步。 极目新闻记者从上海、杭州、南京等多个城市了解到,药店目前抗原储备充足,每支单价4到6元不等。在网络平台,每支单价更是不到2元。 对此,有业内人士介绍,抗原生产技术并不复