征求这10项拟废止强制性国家标准涉化妆品安全性评价
各有关单位: 根据《标准化法》《强制性国家标准管理办法》的规定和年度复审安排,国务院有关行政主管部门对归口管理的强制性国家标准进行复审并报送复审结论。经论证,市场监管总局(标准委)拟废止《化妆品安全性评价程序和方法》(GB7919-1987)等10项强制性国家标准(见附件),现向社会公开征求意见。征求意见截止时间为2023年3月30日。 在征求意见期间(以特快专递邮戳为准)任何单位和个人如持有异议,应当以书面形式提出,且以真实身份(单位要加盖公章,个人请本人签字并附身份证明复印件及联系方式)向市场监管总局标准技术司提出。邮寄地址:北京市东城区安外大街56号,邮编:100011。同时将上述书面材料的电子扫描件发至信箱:fuyun@samr.gov.cn(请注明主题:×××单位对废止国家标准的意见)。 联系人:付允、陈如意,010-82262614、82262616。 附件:拟废止的10项强制性国家标准清单 国家标准化管理......阅读全文
征求这10项拟废止强制性国家标准-涉化妆品安全性评价
各有关单位: 根据《标准化法》《强制性国家标准管理办法》的规定和年度复审安排,国务院有关行政主管部门对归口管理的强制性国家标准进行复审并报送复审结论。经论证,市场监管总局(标准委)拟废止《化妆品安全性评价程序和方法》(GB7919-1987)等10项强制性国家标准(见附件),现向社会公开征求意见。
关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的公告
附件文件下载:2024年第11号关于废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)废止《化妆品安全性评价程序和方法》等13项强制性国家标准,现予以公告。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2024-05-28本服务由中国国家标准化管理
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(Journal of Hazard
《化妆品新原料安全性评价指南》征求意见
关于征求《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)意见的函 食药监许函[2010]474号 2010年11月29日 发布 为加强化妆品新原料管理,做好化妆品新原料安全性评价工作,我司组织起草了《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)。现公开征求意见,请将修改意见于2010年
药物安全性评价目的
药物安全性评价的目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露,以提示受试物的临床安全性,从而降低临床研究安全性方面的风险。药物安全性评价是通过不同的毒理学试验,根据受试物给药剂量/暴露的程度、给药途径、给药周期、出现毒性反应症状及性质、病理学检查发现的靶器官以及毒性反应、毒性损伤是否可逆等,对毒性
《生物安全柜》强制性国家标准
前言本标准参照EN12469:2000《生物技术 微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002《ClassⅡ(层流)生物安全研究柜》制定。本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。本
药物安全性评价基本要求
1.试验目的和意义分别采用多种不同的试验/方法进行独立的研究来阐明非临床安全性研究和评价,不同的研究有不同的目的和意义,应根据不同的拟用临床研究方案(适应证、用药人群、给药途径、给药疗程、给药方法等)来设计相应的动物试验,根据受试药特点等来设计其安全性(毒理)试验。2.药理毒理学研究的整体性药物安全
农用地膜强制性国家标准出台
在日前举行的聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜强制性国家标准发布暨宣贯会上,工业和信息化部科技司副司长沙南生表示,新标准提高了地膜的厚度下限,有利于杜绝超薄地膜的泛滥,推动地膜回收利用,促进耐老化地膜的发展,对于治理农田“白色污染”、改善农业生态环境、建设美丽乡村将发挥重要作用。图片来源于网络 “新标
两项强制性国家标准批准发布
为落实《全国城镇燃气安全专项整治工作方案》要求,近日,市场监管总局(国家标准委)发布《液化石油气钢瓶》(GB 5842-2023)《液化石油气瓶阀》(GB 7512-2023)两项强制性国家标准(以下简称“标准”),自2023年12月1日起实施。 针对当前燃气安全运行中存在的突出隐患,新标准提
国家标准委关于终止18项强制性国家标准计划的通知
国家标准委关于终止18项强制性国家标准计划的通知 工业和信息化部、公安部、国家卫生健康委、应急管理部、国家能源局、国家矿山安监局办公厅(综合司),有关全国专业标准化技术委员会: 经研究,国家标准委决定终止18项强制性国家标准计划(附后)。请针对本批终止计划项目所反映的问题,加强项目管理,强化
药物安全性评价的主要内容
药物安全性评价的主要内容:包括安全性药理(一般药理)、单次给药毒性(急性毒性)、重复给药毒性(长期毒性)、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、特殊毒性(过敏性、局部刺激性、溶血性)等。
低聚乳果糖的安全性评价
低聚乳果糖作为一种新型功能性甜味剂自1990年被日本人开发以来,其保健功能逐渐被人们接受,近年来已进入日本及欧美市场。毒理试验研究显示低聚乳果糖不会增加发病率和死亡率,也不会导致癌变和畸变,确认低聚乳果糖对健康有潜在的好处。唯一不利的生物学影响就是因为低聚乳果糖是一种不消化性的碳水化合物,可能引
化妆品常见功效评价方法知多少
化妆品功效评价方法具有多样性和复杂性,常见的评价方法为体外试验和人体试验两类,体外试验包括理化分析法、生物化学方法、细胞生物学方法、分子生物学方法等。 化妆品保湿功效的体外评价方法包括理化分析法、细胞生物法(包括三维重组皮肤模型法)。理化分析法采用称重法评判化妆品的吸湿性和保湿性,或对化妆品中
《医用玻璃体温计》等34项强制性国家标准-1项强制性国家标准修改单批准发布
关于批准发布《医用玻璃体温计》等34项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单的公告 国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《医用玻璃体温计》等34项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单,现予以公告。 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 2024-04-29 序号标
两项鞋类强制性国家标准修订升级
为提升鞋类产品安全性,保护消费者健康安全,市场监管总局(国家标准委)近日修订发布《鞋类通用安全要求》(GB 25038—2024)、《童鞋安全技术规范》(GB 30585—2024)两项强制性国家标准(以下分别简称鞋类强标、童鞋强标)。 在标准适用范围方面,修改后的两项标准适用范围更广。在物理
我国将实施新的牙膏强制性国家标准
新国标将出台 成人牙膏含氟量规定为0.05%至0.15% 牙膏新国标限氟量 据记者调查目前市场上的牙膏含氟量已达到新国标 本报讯(记者汪红)从明年2月1日起,我国将实施新的牙膏强制性国家标准,对功效性牙膏进行了规范,规定成人含氟牙膏的氟含量为0.05%到0.15%。 记者今天上午从国家标准委公
他汀类药物安全性评价专家共识
他汀类药物(简称他汀)降脂疗效好和心血管获益明确已得到反复证实和充分肯定。但因其应用广泛,诸多与此药物相关的不良反应屡见报道。正确认识和处理临床应用中出现的他汀不良反应十分重要。2011年我国心血管病学和临床血脂学专家制定了关于他汀与癌症风险、肾脏损害、新发糖尿病风险、肝脏损害和肌病等5个主
药物非临床安全性评价关注要点分享
药物非临床安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估,是新药进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。这一过程包括一系列实验研究,旨在全面考察候选药物的潜在风险,防止药物安全性问题而导致药物研发失败。这些研究通常在新药申请时进行,以确保其能够在人体临床试验中安全
腰痛宁胶囊药效特点及其安全性评价
承德颈复康药业生产的腰痛宁胶囊是基于中医“标本兼治”理论,在传统中医经典方药“九分散”的基础上加减优化制成的中成药。其主要成分包括经过调制的马钱子粉、土鳖虫和麻黄、乳香、没药、川牛膝、全蝎、僵蚕、苍术、甘草等。方中马钱子苦寒有大毒,有较强的开通经络、透达关节、散寒除湿、消肿止痛的作用,对于寒
化妆品注册备案管理办法
化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布)第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。第三条 化妆品、化
《儿童家具通用技术条件》强制性国家标准通过审定
近日,《儿童家具通用技术条件》强制性国家标准审定会在深圳市召开。此次会议由全国家具标准化技术委员会主办、深圳市检测院承办。 会上,专家们对标准的送审稿和编制说明进行了逐字逐句的讨论,并提出了意见和建议。审定会议认为该标准达到国际先进水平,一致通过了对该标准的审定。 《儿童家具通用技
强制性国家标准从3600项压缩至2111项
在9月11日国新办举行的新闻发布会上,国家市场监督管理总局标准技术管理司司长于欣丽介绍:“除食品安全、工程建设、环境保护等部分领域外,强制性行业标准和强制性地方标准均已废止或转化为推荐性标准,强制性国家标准从原来的3600项压缩至2111项。”国家市场监督管理总局标准技术管理司司长 于欣丽 2
关于批准发布《电子烟》强制性国家标准的公告
2022年第4号中国国家标准公告 中华人民共和国国家标准 公告 2022年第4号 附件文件下载:2022年第4号 关于批
关于批准发布3项强制性国家标准的公告
2022年第12号中国国家标准公告 中华人民共和国国家标准 公告 2022年第12号 附件文件下载:2022年第12号关于批准发布《制动软管的结构、性能要求及试验方法》等3项强制性国家标准的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《制动软管的结构、性能要求及试验方法
关于批准发布《电子烟》强制性国家标准的公告
2022年第4号中国国家标准公告中华人民共和国国家标准公告2022年第4号 附件文件下载:2022年第4号关于批准发布《电子烟》强制性国家标准的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《电子烟》强制性国家标准,现予以发布。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2022-04-08
《绿色工厂评价通则》国家标准正式发布
近日,为加快推进制造强国建设,实施绿色制造工程,积极构建绿色制造体系,由工业和信息化部节能与综合利用司提出,中国电子技术标准化研究院联合钢铁、石化、建材、机械、汽车等重点行业协会、研究机构和重点企业等共同编制了GBT36132-2018绿色工厂评价通则国家标准正式发布。这是我国首次制定发布绿色工
关于批准发布《乘用车外部凸出物》等24项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告
附件文件下载:2024年第18号关于批准发布《乘用车外部凸出物》等24项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《乘用车外部凸出物》等24项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单,现予以公告。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2024-
关于批准发布《医用玻璃体温计》等34项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单的公告
中华人民共和国国家标准公告2024年第7号附件文件下载:2024年第7号关于批准发布《医用玻璃体温计》等34项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《医用玻璃体温计》等34项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单,现予以公告。国家市场监督管理
JECFA对食品乳化剂的安全性评价
联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会( the Joint FAO/WHO Expert Commit-tee on Food Additives,JECFA) 是 1956 年建立的国际食品添加剂安全评价的权威机构,其制定的每日允许摄入量( ADI 值) 以及食品添加剂的相关产
摩托车安全系列强制性国家标准发布
近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批摩托车强制性国家标准,涉及燃油箱、灯光、图形符号等领域,将在加强摩托车产品质量监管、维护消费者出行安全、促进车辆更新换代等方面发挥重要作用。该批标准将于2026年1月1日起正式实施。《摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法》新标准进一步提高了燃油箱