6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击
米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（9个），消化代谢用药（6个），全身用抗感染药物（3个）；国内主流药企恒瑞医药、正大天晴、石药集团、扬子江药业……1类新药乘风破浪。6款国产1类新药获批，恒瑞、先声、柯菲平……2023年一季度，国内共有6款国产1类新药获批上市，包括先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、柯菲平的盐酸凯普拉生片、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液、海和药物的谷美替尼片、众生睿创的来瑞特韦片。2023年一季度获批上市的国产1类新药（不含新增适应症）3款国产1类新药为新冠治疗用药，其中先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装为首个国产3CL新冠药，众生睿创的来瑞特韦片为首个国产单药3CL抑制剂。据了......阅读全文
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR
补肾中成药的介绍
补肾中成药，是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大，“肾虚”就成了许多人常见的病证；相应地，补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药，其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问
补肾中成药的药理研究
六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。 （1）抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。 （2）对免疫功能的影响：能激活细胞免疫及抗体生成反应，提高细胞免疫功能，促进扁桃体细胞诱生干扰素，提高血清干扰素水平
补肾中成药的临床该应用
六味地黄丸对因肝肾阴虚引起的下列病症，均有明显的治疗和改善症状作用，主要包括： （1）内科类：肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少证、嗜酸性粒细胞增多症、慢性
补肾中成药的注意事项
1、目前，任何药物、食物都存在过敏人群。六味地黄丸也有相关报道。详见： 汪为平等，口服六味地黄丸引起药疹一例，临床皮肤科杂志，1986(6):335 2、很多食物、药物都不可以无限量服用。比如食盐过量服用会引起中毒；山楂过量服用会引起胃肠反应。药典或经典著作中说明无毒的药物，在超量服用的时候
清热类中成药的中医辨证
造成里热证的原因主要是外感温热泄气、六淫入礼化热、情志过极化火、阳盛所生内火及饮食失调化火等。温、热、火三者本质相同，只是程度不同。热为温之渐，火为热之极。热多属外感，如风热、暑热、湿热；而火多数内伤，是脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛的结果，如肝火亢盛、心火上炎等。《素问·至真要大论》提出“温者清之
含阿司匹林中成药还能吃吗
10月12日，国家食品药品监管总局发布药品安全警示民众：谨慎使用含阿司匹林的中成药，并指出长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题。 一石激起千层浪，引起大家热议。民众关心的问题主要集中在三个方面：含阿司匹林中成药受到安全警示，那么其他含阿司匹林的药是否也存在安全隐含？日常服用阿司
中成药工业科技发展进入跃升期
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药”提供了技术保障，夯实了现代中药的创新基础，从根本上保证了中成药的质量，推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来，国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》（2006
英国明年4月全面“封杀”中成药
据《英国侨报》报道，11月21日，英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布新闻称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚无一家中成药成功注册，这也意味着明年4月30日
骨伤科中成药的辨证使用
一、慢性损伤的治疗 慢性损伤主要指局部劳损后导致的肌腱炎、筋膜炎等，包括肱二头肌腱炎、网球肘、腱鞘炎、棘突炎、腰肌筋膜炎等慢性炎症疼痛等症。治疗宜活血行气，散瘀止痛。如以疼痛为主则可选用外敷狗皮膏、701跌打镇痛膏等，如以畏寒喜暖为主可选用祖师麻片、独活寄生合剂。 二、腰椎间盘突出
遭遇药品标准“危机”－中成药企洗牌加速
继去年《国家基本药物目录》公布后，中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。 4月9日，国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于今年10月1日正式实施，届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。 “通过标准的规范，一方面可以大大提高公众用药安全，另一方面
专家呼吁建立科学的中成药标准体系
中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准，医疗机构中药成方制剂标准由省级食品药
中成药或将改变类风湿治疗策略
——雷公藤多甙与甲氨蝶呤联用治疗效果更好 由北京协和医院风湿免疫科张奉春教授和张烜教授主持，国内9家风湿病研究中心共同完成的一项临床研究证实，活动性类风湿关节炎单用雷公藤多甙治疗的效果不亚于单用甲氨蝶呤，雷公藤多甙与甲氨蝶呤联合使用的疗效显著优于单用甲氨蝶呤。该研究论文近期发表于国际风湿病学界
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，5月31日，该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
中成药水分快速测量仪操作技巧
中成药水分含量要求： (1) 颗粒剂 取供试品,照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过5.0%。 (2) 块状冲剂 取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过3.0%。 中成药水分快速测量仪原理： 中成药水分快速测量仪是一种新
中成药使用存在误区－医生药师将受培训
盲目用药、不对症用药、认为没有什么副作用……今天上午，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长孙咸泽在“合理使用中成药”宣教活动上指出，目前中药使用上存在一些误区，医生、药师需要相关培训。 “合理使用中成药”宣教活动计划用一年时间，对全市50000名全科医生、5000家零售药店药师开
药监局：中成药严格限用濒危野生药材
国家食品药品监督管理局日前颁布了《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将包括天然麝香、熊胆、象牙等在内的濒危野生药材列入中药生产限用范围。业内人士向记者表示，这表明包括片仔癀在内的很多中药生产企业亟须加大这些濒危药材的人工养殖力度，否则原材料的瓶颈制约效应将更加明显。 含濒危药材新药注册受限
什么是中成药的小规格和大规格
药品规格没有准确的定义，常见有以下几种：（1）规格包括药品小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量。（2）规格是指单位剂型中主药的含量。规格要与常用剂量相适应，方便临床应用。（3）药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。（4）药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一
藿香正气、连花清瘟等中成药获国家推荐
疫情防控进入关键期，藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被工信部列入疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单。 近日，工信部发布《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被推荐。 根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》（财政部
中成药检测标准鼓励的是创新还是造假
六种成分只检测两种，偷工减料者可轻松过关，葵花药业集团总裁关彦斌代表质询——中成药检测标准鼓励的是创新还是造假? “含有六种成分的护肝片在检测时，只检测其中两种，其他四味药不检测，你想想这样的结果是什么?”采访伊始，哈尔滨葵花药业总裁关彦斌代表先抛给记者一个问题。 “只用两味药就可以生产同类药品
－葛兰素史克将进军中成药市场
近日，记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉，葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目，其中有项目已即将完成收购。 关于进军中草药市场的原因，他表示有三个方面：第一，看好中草药的市场发展前景;第二，葛兰素史克在中国有一个研发中心，有较好的设备和人才，开发中
我国将制定中成药大品种优质产品标准
形成一批生产优质中药的标准和规范，提供一批安全有效高品质的中药产品，培育一批生产优质产品的企业，建立一批中药材规范化种植基地，培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到，国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目，将推动中
CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出，既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重，又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗
中成药添加阿司匹林，“中西结合”不能说的秘密
近日，国家食药监总局发布消费警示称，提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药。据悉，有关专家指出，长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题，因此不应长期服用。 在此次警示中提到，作为传统的解热镇痛药，阿司匹林经常被添加到许多治疗感冒的中成药里，常见的有菊蓝抗流感片、金羚感冒片、速克感冒
复方阿胶浆成印尼治疗登革热首个特效中成药
记者从山东东阿阿胶股份有限公司获悉，由该公司生产的复方阿胶浆目前已成为印尼治疗登革热的首个特效中成药，使得我国中成药在国外得到进一步认可。 近年来，随着肿瘤疾病发病率上升，人们对肿瘤疾病的预防和治疗投入更多关注。在诸多影响肿瘤患者生存质量因素中，提高生活质量和改善乏力症状已成为肿瘤疾
中成药调价方案有望3月敲定－最大降幅15％左右
酝酿多时的“国家医保目录内中成药品种”调价方案有望在本月内水落石出。中国证券报记者获悉，国家发改委药品价格评审中心已于3月7日评审完最后一批拟降价的中成药名单。3月20日前后，国家发改委药价司将组织讨论会，最终敲定调价方案。 据知情人士透露，在本轮调价方案中，此前定价较高的中成药将迎来15
中成药出口欧盟受限－激发植物提取物出口井喷
第十一届世界制药原料中国展主办方24日在上海透露，本应是植物提取物出口淡季的一季度，今年却呈现与往年不同的特点，同比环比均呈现大幅增长。 据中国海关数据统计，2011年一季度中国植物提取物进出口额为3.1亿美元，同比增加46.4%。其中出口额为2.7亿美元，同比增加53.4%，植物提取物在中药
中成药非法掺加化学药品的检验与监督
中成药中非法掺加化学药品，是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂，质量标准不完善等特点，在中成药生产过程中掺加化学药品，给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品，探索新的技术手段，使制售假劣药品
中成药企自建基地应对原料猛涨－种植模式受质疑
由于缺乏订单农业的合作基础，目前采取的“药企+药农”合作方式显得很不稳定 涨势依旧迅猛的中药材价格无疑成了中成药企的沉重镣铐，而为摆脱束缚，药企纷纷斥资建设种植基地欲完成“自我救赎”。 昨日，国家发改委公布了新近审批通过的37个中药材种植产业化基地，包括东阿阿胶、贵州百灵[34.91 -1.
液相色谱法检测中成药中非法添加化学药
中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，受历史影响我国积累下大批忠实的中成药使用者。调查数据显示，2010年以来，由于政府高度重视中医药事业发展，政策扶持力度加强，我国中成药产业保持快速增长的发展势态。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时