人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋白特异性抗体是狂犬病疫苗最重要的保护性抗体，免疫效果主要依赖其抗原表位、结构、蛋白折叠及糖基化等。机体在接种狂犬病疫苗约 7 天左右产生 IgM（Immunoglobulin M）抗体，在约 14 天后产生 IgG（Immunoglobulin G）抗体并迅速升高。IgM 和 IgG 抗体均具有中和病毒的能力，有些中和抗体能进入感染狂犬病病毒的神经细胞内抑制病毒复制。CTL 的高峰出现在免疫后 12 天，可清除中枢神经系统内的狂犬病病毒，Th 细胞可增强抗核蛋白和糖蛋白抗体，......阅读全文
媒体声明！世界卫生组织支持药监局关于疫苗事件的行动
世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。图片源自网络 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。
人用疫苗杂质控制
新版中国药典发布3309人用疫苗杂质控制技术指导原则，以20版药典三部《人用疫苗总论》为基础，基于我国已上市疫苗产品的杂质控制的实际经验，参考ICH关于风险评估和全生命周期管理理念，从疫苗杂质来源，疫苗杂质控制的原则及策略，包括风险评估、全过程控制、全生命周期管理、不同类型疫苗杂质的控制要点，以
人用抗体偶联药物制品
随着生物制药行业的不断发展及抗体类药物的持续创新，国内已经批准上市的ADC药物越来越多，新版药典更新人用抗体偶联药总论。ADC药物在主要利用公用靶点、偶联方式、偶连比、偶连的药物分子及Payload上都有更新。靶点，抗体，毒性分子，连接子的选择与表征成为药物是否成功的关键，检测与表征技术的不断完
国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况 发布会摘要：
习大大怒了－对长生疫苗案作重要指示－一查到底－严肃问责
正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近
高福院士：消除疫苗疑虑需要科技“加码”
25日，国家卫生健康委员会举行新闻发布会，针对近年来的疫苗事件，全国政协委员、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福表示，中国疫苗应该是世界上最好的疫苗之一，不要对疫苗失去信心。 “是什么问题就解决什么问题，有的就是纯粹的违法行为，有的是整改没有落实到位。”高福表示，不能因为个别问题对
中国艾滋病疫苗进入临床试验阶段已有31人接种
发现艾滋病31年后，首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上市。10天后结束的第19届世界艾滋病大会上，首位被治愈者现身，人们看到了控制艾滋病疫情的曙光。 记者昨天从北京佑安医院获悉，我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动，首批31名
康华生物易主！新控股股东成立仅10天－股票今日复牌
7月20日晚，康华生物（300841）敲定控制权变更事宜。新控股股东竟是一家成立仅10天的有限合伙企业，其复杂股权结构穿透后浮现上海国资与市场化资本交织的“平衡术”。这场涉及18.51亿元的控股权交易，不仅让这家狂犬疫苗龙头的实控人变更为“无主”状态，更因其背后上海医药集团和国资并购基金的身影，
长生生物百白破疫苗去年9月旧案：25万支劣药去哪儿了
据中国之声《新闻纵横》报道，长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，7月19日一波又起，或者说是沉渣泛起——长生生物公告说，他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书，原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药，罚没款总计344.29万元。
关于Ⅰ型超敏反应性疾病的鉴别诊断介绍
1.Ⅱ型超敏反应 又称细胞溶解型变态反应或细胞毒型变态反应。例如血型不符的输血反应，新生儿溶血反应和药物引起的溶血性贫血都属于Ⅱ型超敏反应。 2.Ⅲ型超敏反应 又称免疫复合物型变态反应。属于Ⅲ型的疾病有链球菌感染后的部分肾小球肾炎，外源性哮喘等。阿尔图斯反应是一种局部的Ⅲ型超敏反应。在反复
关于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保护效力介绍
北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。结果显示，疫苗具有良好的免疫原性和保护效力。两剂次EV71疫苗接种后28天，血清抗体阳转率为88.1%-91.7%，对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。受样本量限制，对EV71感染所致重症病例的保护效力尚缺乏准确估计。对
8月“科学”流言榜：葡萄上的白霜是农药？
人民网北京9月5日电（赵竹青）纷扰的信息之下，真相究竟如何？日前，由北京科技记者编辑协会、北京地区网站联合辟谣平台共同发布“8月科学流言榜”，解答了“西瓜400天不腐烂是喷了防腐剂”、“喝纯净水会让人形成酸性体质，导致钙流失”等11条流言背后的科学真相。 1. 西瓜400天不腐烂是喷了防腐剂？
夏咸柱院士：2020年消灭狂犬病任务艰巨
“狂犬病的防控，关键是要抓住源头。”在近日举行的2012年中国狂犬病年会上，中国工程院院士、军事医学科学院军事兽医研究所研究员夏咸柱如是说。 他认为，荷兰、法国、意大利等国家的实践有力表明，加强犬的狂犬病免疫，是从源头上控制人类狂犬病的最有效措施。任务艰巨 狂犬病（rabie
疫苗接种的主要作用
预防 疫苗接种多数时候是一种可以激起个体自然防御机制的医疗行为，以预防未来可能得到的疾病，这种疫苗接种特称为预防接种（prophylactic immunization）。白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹、B型流感嗜血杆菌、乙型肝炎、结核（预防结核病的卡介苗效果仍未获得学界一致认同，因此美国、比
我国艾滋病疫苗开始I期临床试验
据科技日报北京12月1日电 在第20个世界艾滋病日到来之际，我国艾滋病研究又传来振奋消息：DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗于今天在北京协和医院开始第一组志愿者的疫苗接种，这标志着我国用一种全新方法研制的艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床试验。该艾滋病疫苗是在国家863计划课题及欧盟第五框架INCO项目的资助下，
市监局开展医疗飞行检查
为进一步加强医疗机构依法执业监管，全面规范日常执业行为，近日市市监局对市疾病预防控制中心、洞头区人民医院、洞头区疾病预防控制中心、龙湾区灵昆街道北段村卫生室、温州滨海医院等五家医疗机构开展交叉飞行检查。 市监局检查组对处方药物进行飞行检查。 通过资料查验、医疗卫生、医院感染管理、放射卫生、处
习近平作重要指示：严肃问责疫苗案件－人民健康放首位
习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示 强调要一查到底严肃问责 始终把人民群众的身体健康放在首位 坚决守住安全底线 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令
中国新冠疫苗首针将于1月15日接种，预计接种5000万人次
新冠疫苗全国范围内重点人群接种驶入快车道。 据12月19日国务院联防联控机制举行新闻发布会消息，将在全国范围内对重点人群进行新冠疫苗接种。12月20日晚，原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳告诉健康时报记者，据业内消息，我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次，首针将于1月15日接种完成，第二
狂犬病的鉴别诊断
本病需与类狂犬病性癔症、破伤风、病毒性脑膜脑炎、脊髓灰质炎等鉴别。 1.类狂犬病性癔症 由于狂犬病是一种非常恐怖的疾病，一些癔病患者在暴露后想象自己患有此病。表现为被动物咬伤后不定时出现喉紧缩感，饮水困难且兴奋，但无怕风、流涎、发热和瘫痪。通过暗示、说服、对症治疗后，患者的病情不再发展。
简述狂犬疫苗的临床应用
(1)咬伤后预防。对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0(第1天，注射当天)、3(第4天，以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿，儿童用量相同。对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/k
人Apelin酶联免疫分析
人Apelin酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中Apelin的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人Apelin水平。用纯化的人Apelin抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次
人Neuritin酶联免疫分析
人Neuritin酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中Neuritin的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人Neuritin水平。用纯化的Neuritin抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被
人(ASD)酶联免疫分析
人(ASD)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中雄烯二酮(ASD)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人雄烯二酮(ASD)水平。用纯化的人雄烯二酮(ASD)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加
人（TotalT）酶联免疫分析
人（TotalT）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中总**（TotalT）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人总**（TotalT）水平。用纯化的人总**（TotalT）抗体包被微孔板，制成固相抗体，
人(DHT)酶联免疫分析
人(DHT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中双氢睾酮(DHT)的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人双氢睾酮(DHT)水平。用纯化的人双氢睾酮(DHT)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加
人酶联免疫分析（ELISA）
人酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中邻氨基苯甲酸合成酶（ASA）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人邻氨基苯甲酸合成酶（ASA）水平。用纯化的人邻氨基苯甲酸合成酶（ASA）抗体包被微孔板，
荧光免疫分析的原理
作为免疫分析法的一种，FIA同样存在两种模式，即竞争型和夹心型。其中竞争型（以标记抗原的竞争型为例）的测定原理是基于未标记的抗原（Ag）和标记抗原（Ag-L）竞争结合有限的抗体（Ab）而实现的免疫分析法。检测时，Ab和Ag-L的浓度是固定的。当未标记的Ag加到Ab和Ag-L的免疫混合物中后，Ag
免疫荧光的原理
免疫学的基本反应是抗原-抗体反应。由于抗原抗体反应具有高度的特异性，所以当抗原抗体发生反应时，只要知道其中的一个因素，就可以查出另一个因素。免疫荧光技术就是将不影响抗原抗体活性的荧光色素标记在抗体（或抗原）上，与其相应的抗原（或抗体）结合后，在荧光显微镜下呈现一种特异性荧光反应。 如检查未知抗原，先
荧光免疫分析的原理
作为免疫分析法的一种，FIA同样存在两种模式，即竞争型和夹心型。其中竞争型（以标记抗原的竞争型为例）的测定原理是基于未标记的抗原（Ag）和标记抗原（Ag-L）竞争结合有限的抗体（Ab）而实现的免疫分析法。检测时，Ab和Ag-L的浓度是固定的。当未标记的Ag加到Ab和Ag-L的免疫混合物中后，Ag
免疫荧光的原理
免疫学的基本反应是抗原-抗体反应。由于抗原抗体反应具有高度的特异性，所以当抗原抗体发生反应时，只要知道其中的一个因素，就可以查出另一个因素。免疫荧光技术就是将不影响抗原抗体活性的荧光色素标记在抗体（或抗原）上，与其相应的抗原（或抗体）结合后，在荧光显微镜下呈现一种特异性荧光反应。 如检查未知抗原，先