关于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保护效力介绍
北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。结果显示，疫苗具有良好的免疫原性和保护效力。两剂次EV71疫苗接种后28天，血清抗体阳转率为88.1%-91.7%，对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。受样本量限制，对EV71感染所致重症病例的保护效力尚缺乏准确估计。对CA16感染HFMD和其他肠道病毒感染HFMD无保护效力。 不同基因型毒株的免疫原性研究结果显示，疫苗株对EV71不同基因型和亚型具有交叉保护作用。 由于临床试验阶段观察的是个体水平的直接保护效果，EV71型手足口病疫苗在群体水平上的间接保护效果、总保护效果和综合保护效果尚需通过进一步研究进行评估。......阅读全文
关于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保护效力介绍
北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。结果显示，疫苗具有良好的免疫原性和保护效力。两剂次EV71疫苗接种后28天，血清抗体阳转率为88.1%-91.7%，对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。受样本量限制，对EV71感染所致重症病例的保护效力尚缺乏准确估计。对
关于手足口病疫苗的接种人群介绍
根据现有数据，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5-11月龄时最低 [13] ，而发病率最高的年龄组在6月龄-2岁 [14] 。因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护 [1] 。由于5岁以上儿童和成人的发病率很低，故可推测，5岁以上人群使用EV71型手足口病疫苗，无论在个体层面还是
关于手足口病疫苗的研究进展介绍
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明所）自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）获批上市，并于2016年3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的
关于手足口病疫苗的基本信息介绍
EV71 型手足口病疫苗是中国领先研发的创新型疫苗，该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病，是唯一可用于预防手足口病的疫苗于2016年上半年正式上市。
关于手足口病疫苗的安全性介绍
已获准上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。临床数据显示 [2] [7] [8] [9] [10] ，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。严重程度达
关于手足口病疫苗的注意事项介绍
1.同其它疫苗一样，因疫苗特性或受种者个体差异等因素，接种本疫苗的人群不一定产生100%的保护效果。 2.EV71疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病。 3.接种EV71
手足口病疫苗的其他相关问题介绍
1. 与其他疫苗同时接种 在临床试验阶段未进行EV71疫苗同期（先、后或同时）接种其他疫苗时，对疫苗免疫原性、安全性等相互影响的研究。由于尚无EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐EV71疫苗与其他疫苗同时接种，建议EV71疫苗与其他疫苗接种间隔2周以上。 2. 特殊人群
简述手足口病疫苗的接种禁忌
已知对EV71型手足口病疫苗任何一种成分过敏者，发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作患者不得接种 [2] 。 如有下列情况，应在决定是否接种时慎重考虑： 1.患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能会引起注射部位出血 [2] 。 2.正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者，
国产手足口病疫苗上市“只欠东风”
北京科兴生物制品有限公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期临床试验结果日前在《新英格兰医学杂志》网站在线发表。这篇题为《中国EV71疫苗的有效性、安全性和免疫原性》的论文显示，该疫苗在目标人群中针对EV71相关的手足口病或疱疹性咽峡炎的保护率达到94.8%。 北京科兴生物制
手足口病疫苗的免疫持久性
由于疫苗刚刚上市应用，尚缺乏有效的免疫持久性研究数据 [2] 。根据对Ⅲ期临床研究对象的跟踪观察，接种后26个月，免前抗体阴性易感者，体内的中和抗体阳性率可达到85.7%，GMT为1:27.6，仍高于免疫学替代终点（1:16） [8] 。
我国自主研制儿童手足口病疫苗上市
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）近日获批上市，并于3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1
我国有关专家正在抓紧研发手足口病疫苗
新华社北京3月27日电 中国疾病预防控制中心副主任杨维中27日透露，针对EV71型病毒，有关专家在科技部、卫生部的支持下正在抓紧研发相关的预防疫苗。 北京地坛医院主任医师李兴旺介绍说，手足口病的病原体有20多种，但是由EV71型病毒导致的手足口病比较严重。 由EV71型病毒引起的手足
夏宁邵团队阐明手足口病疫苗候选主要保护性免疫原
手足口病（Hand, Foot and Mouth Disease，HFMD）是一种由人肠道病毒引起的全球性传染病，主要发生于5岁以下的婴幼儿。我国自2008年安徽省阜阳市爆发大规模儿童HFMD疫情以来每年仍持续发生HFMD疫情，截至2019年底累计报告病例数超过2,200万，死亡约3,700人
国产手足口病疫苗符合国际相关标准－即将上市
世界卫生组织总干事陈冯富珍博士近日宣布，经世卫组织专家评估，中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。国家食药监局相关负责人透露，预防手足口病的EV71疫苗已完成临床试验，进入注册审评审批最后阶段，审批过后即将上市。 据
上海巴斯德所双价手足口病疫苗研究获进展
8月19日，国际学术期刊Vaccine在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所抗感染免疫与疫苗研究课题组的研究论文Hexon-modified recombinant E1-deleted adenoviral vectors as bivalent vaccine carriers for Cox
－国内首个手足口病疫苗年内有望获批上市
5月11日，国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程，该产品有望于半年内获批生产，这将成为国内首个手足口病疫苗。 公开资料显示，手足口病是一种儿童传染病，多发生于
手足口病疫苗有望明年上市适用于半岁以上儿童
截至目前，北京今年已报告3.6万例手足口病，比去年同期累计报告病例数增长了四成多。昨天，记者从北京市科委获悉，能够预防手足口病的疫苗有望明年获批生产上市，这种疫苗将适用于半岁以上儿童。 今年累计报告3.6万病例 据北京市疾控中心介绍，今年全市报告的手足口病例数较去年同期有所上升，根据
中国自主研发的手足口病疫苗完成一期临床试验
北京科兴生物制品有限公司25日宣布，公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗完成一期临床试验，疫苗安全性观察和初步的免疫原性研究结果显示疫苗具有较好的安全性并能产生良好的免疫应答。 EV71病毒主要引起手足口病，还可引起多种神经系统疾病。近年来手足口病在我国持续高发。卫生部公布的数据显
关于手足口病的基本介绍
手足口病是由肠道病毒引起的传染病，引发手足口病的肠道病毒有20多种（型），其中以柯萨奇病毒A16型（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）最为常见。多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，多数患儿一周左右自愈，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性
科技支撑计划应急项目手足口病疫苗研制通过可行性论证
据科技部消息：肠道病毒EV71引起的人手足口病是近数十年发现的传染性疾病之一，该病已经在世界各地引起了多次暴发性流行。今年3月以来，该病在我国包括港澳台在内的29个地方相继暴发，给我国婴幼儿的健康和社会稳定带来了较为严重的危害。 为了加强手足口病的防控工作，为临床诊断和防治提供有效手段，科技部紧急启
我国手足口疫苗试验成功－疾病保护率可达95％
昨日（3月14日）记者获悉，手足口疫苗三期临床试验结果揭晓，疫苗可使疾病保护率达到95%。这也就意味着，一旦上市，长期困扰患儿和家长的手足口疾病将得到有效防控。 据介绍，这种EV71 疫苗III期临床研究从去年1月6日正式启动，先后对1万余名婴幼儿进行了疫苗接种，完成了长达一年的流行
四川大学报道重组COVID19－疫苗的安全性、免疫原性和保护效力
2024年2月14日，四川大学华西医院李为民/陈蕾/刘丹团队在知名期刊Signal Transduction and Targeted Therapy（IF= 39.3，JCR分区一区）在线发表题为“Safety, immunogenicity and protective effectivenes
关于手足口病的鉴别诊断介绍
散在发生时，须与疱疹性咽颊炎、风疹等鉴别： 1.单纯疱疹性口炎 四季均可发病，由单纯疱疹病毒引起，以散发病例为主。口腔黏膜出现疱疹及溃疡。但没有手、足部疱疹。 2.疱疹性咽颊炎 主要由柯萨奇病毒引起，患儿发热、咽痛，口腔黏膜出现散在灰白色疱疹，周围有红，疱疹破溃形成溃疡。病变在口腔后部；
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的临床试验
本品国内III期关键性注册临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计。评价12000名6-71月龄健康儿童受试者基础免疫在0天28天接种本品2剂次的保护效力、安全性和免疫原性。 （1）保护效力试验结果 本研究临床主要终点为接种本疫苗或安慰剂的受试者在有效随访期（1年内）由EV71病毒
关于手足口病的临床表现介绍
急性起病，发热、手掌或足底部出现斑丘疹和疱疹、臀部或膝盖也可出现皮疹、皮疹周围有炎性红晕、疱内液体较少；口腔黏膜出现散在的疱疹、疼痛明显、部分患儿可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、恶心、呕吐和头疼等症状。重症病例：有手足口病的临床表现的患者，同时伴有肌阵挛或脑炎、急性迟缓性麻痹、心肺衰竭、肺水肿等。手
首个临床批件！手足口二价疫苗将改写手足口病预防历史
10月31日， 艾美疫苗股份有限公司 （ 0 6660. HK ） 发布公告，旗下 艾美康淮研发的 EV71 - CA16 二 价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，计划 于 2023 年下半年启动 I期 临床试验。据公开可查询资料显示，这是首个获得临床批件的二价
关于手足口病的一般治疗介绍
本病如无并发症，预后一般良好，多在一周内痊愈。主要为对症治疗。 （1）首先隔离患儿，接触者应注意消毒隔离,避免交叉感染。 （2）对症治疗,做好口腔护理。 （3）衣服、被褥要清洁，衣着要舒适、柔软，经常更换。 （4）剪短宝宝的指甲，必要时包裹宝宝双手，防止抓破皮疹 （5）臀部有皮疹的宝宝
什么是百白破疫苗？保护效力有多高？
近日，长生生物疫苗事件刷屏社交平台，儿童疫苗安全问题再度被推上了舆论的风口浪尖，据中国食品药品检定研究院（中检院）检定： 长春长生公司生产的百白破疫苗（批号201605014-01）中，百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准；武汉生物公司生产的百白破疫苗（批号201607050-2）中百日咳
手足口病的合并治疗介绍
（1）密切监测病情变化,尤其是脑、肺、心等重要脏器功能；危重病人特别注意监测血压、血气分析、血糖及胸片。 （2）注意维持水、电解质、酸碱平衡及对重要脏器的保护。 （3）有颅内压增高者给予相应处理。 （4）出现低氧血症、呼吸困难等呼吸衰竭征象者,宜及早进行机械通气治疗。 （5）维持血压稳定
北京手足口病麻疹高发－将加强疫苗接种
今年4月中旬以来，北京市手足口病和麻疹呈现快速增长态势，其中麻疹病例同比上升62.56%。北京副市长丁向阳5月24日强调，将做好外来务工人员等的麻疹疫苗接种补漏工作。 北京市突发公共卫生事件应急指挥部今天召开防控工作会议，北京疾控部门负责人介绍，目前北京手足口病和麻疹已进入高发期，加