DTaPHib四联疫苗的药效学特性和临床试验
在国内本品进行了3～5月龄婴儿免疫原性（基础免疫和加强免疫）和安全性临床试验 [11] 。 在中国720例健康婴儿进行的随机、盲态、对照研究中，对接种本品的412例受试者的免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时接种3剂基础免疫，对照组同时在不同部位分别接种DTaP和Hib。在第3剂后1个月时，接种本疫苗受试者抗百日咳丝状血凝素(FHA)抗体阳转率高于对照组（190例），有统计学显著性差异；其余血清特异性抗体阳转转率98.79%。在对照组中，受试者抗PT抗体阳转率为95.26%、抗FHA抗体阳转率为93.16%、抗DT抗率与对照组无明显差异。接种本疫苗受试者抗百日咳毒素(PT)抗体阳转率为98.06%、抗百日咳丝状血凝素(FHA)抗体阳转率为97.33%、抗白喉(DT)抗体阳转率为100.00%、抗破伤风(TT)抗体阳转率为100.00%、抗Hib抗体阳体阳转率为100.00%、抗TT抗体阳转率为100.00%、抗Hib抗体阳转......阅读全文
DTaPHib四联疫苗的药效学特性和临床试验
在国内本品进行了3～5月龄婴儿免疫原性（基础免疫和加强免疫）和安全性临床试验 [11] 。 在中国720例健康婴儿进行的随机、盲态、对照研究中，对接种本品的412例受试者的免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时接种3剂基础免疫，对照组同时在不同部位分别接种DTaP和Hib。在第3剂后1个月时，接种
DTaPHib四联疫苗的免疫程序和剂量
推荐本品常规免疫接种程序：3、4、5月龄进行基础免疫。18～24月龄加强免疫。每1次人用剂量的无细胞百白破联合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗各0.5ml，混合后肌肉注射。 本疫苗使用前应充分摇匀，将无细胞百白破联合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗混合于同一注射器后肌肉注射。推荐部位为婴儿的大腿前
DTaPHib四联疫苗使用禁忌
1. 已知对本疫苗任何成分过敏者，或以往接种百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌疫苗有过敏反应者禁用。 2. 有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者禁用。 3. 对中度或严重疾病的儿童，包括急性传染病（包括恢复期）及发热者应推迟接种本品。
关于DTaPHib四联疫苗的基本介绍
DTaP-Hib四联疫苗即无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，是由百日咳抗原、白喉类毒素、破伤风类毒素和b型流行性感冒嗜血杆菌抗原经过灭活、纯化后联合在一起制成的。可以同时预防多种疾病：百日咳、白喉、破伤风、以及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、心包炎、菌血症、会厌炎等疾病。 2018年
DTaPHib四联疫苗使用注意事项
1. 与其它疫苗一样，接种本疫苗后，并不是100%接种对象都能产生具有保护性的抗体反应。 2. 恶性肿瘤患者、正在接受免疫抑制治疗的患者或存在其他免疫功能缺陷者，若接种本疫苗，可能无法获得应有的免疫保护效果。 3. 接种本疫苗后如出现过敏反应，应迅速采取有效的治疗措施，包括使用肾上腺素。
关于DTaPHib四联疫苗的产品组分介绍
百白破联合疫苗（DTaP）系由百日咳杆菌、白喉杆菌及破伤风梭状芽孢杆菌的培养物上清液，经过盐析、超滤等方法纯化、脱毒后，加入氢氧化铝吸附制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液。活性成份为：百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素及破伤风类毒素；非活性成分为：氢氧化铝和含有氯化钠、磷酸盐的缓
关于DTaPHib四联疫苗的生产工艺介绍
由于B 型流感嗜血杆菌在发酵过程中发酵液的组分极其复杂，包含大量的B型流感嗜血杆菌产生的蛋白质、核酸，以及其次级代谢产物和培养基中的各种成分等等。为了获得安全有效的多糖，必须对蛋白质、核酸等杂质去除，获得纯度较高的荚膜多糖。其次，b型流感嗜血杆菌的荚膜多糖是由若干个核糖基核糖醇磷酸盐组成的重复单
关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍
根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异，大约可鉴别出90余种血清型，致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89～93%之间，已在美国人群中获得对侵袭性疾病（IPD）的临床有效性评价。1988～2003年的流行病学研究数据显示，本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家
四联疫苗的定义
联合疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病。而将四种不同的抗原经特殊工艺联合制成的疫苗就叫四联疫苗。 联合疫苗不是简单的疫苗组合，每种联合疫苗都是独立的经过科学研究的独立疫苗。每种疫苗不仅要考虑各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性
关于四联疫苗的定义介绍
联合疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病。而将四种不同的抗原经特殊工艺联合制成的疫苗就叫四联疫苗。 联合疫苗不是简单的疫苗组合，每种联合疫苗都是独立的经过科学研究的独立疫苗 [1] 。每种疫苗不仅要考虑各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和
简述四联疫苗的发展历程
自1997年，中国引入进口Hib疫苗后，四联疫苗在国内就一直处于空白状态。而进口四联疫苗在引入国内后不到两年时间便退出了中国市场。于是，研发一款属于中国人的四联疫苗便成了当务之急。 2013年8月，由中国人自己研发、生产的四联疫苗成功上市，一举打破了国外对四联疫苗的技术垄断。
关于四联疫苗的基本介绍
四联疫苗是指由四种不同的抗原经特殊工艺联合制成的联合疫苗。 联合疫苗分为很多种类，有三联疫苗、四联疫苗、五联疫苗和六联疫苗。其中，四联疫苗是由百日咳、白喉、破伤风和Hib抗原经过灭活、纯化后联合在一起制成的。可以同时预防多种疾病：百日咳、白喉、破伤风、以及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、
关于四联疫苗的安全性介绍
在国内注册临床试验中有515例基础免疫和431例加强免疫的受试者（共计有1907针次）接种了本品，使用本品的不良反应与已有报道的单价或联合疫苗的不良反应类似 [12] 。按国际医学科学组织委员会（CIOMS）描述，即：十分常见（≥10%），常见（1%～10%，含1%），偶见（0.1%～1%，含0
简述盐酸罗哌卡因的药理药效学特性
1、药理学特性 罗哌卡因是第一个纯镜像体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，高剂量可产生外科麻醉，低剂量时则产生感觉阻滞仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。 加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。 2、药效学特性 罗哌卡因象其他局麻药一样，通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对
关于戊酸雌二醇片的药效学特性介绍
1、戊酸雌二醇片含有雌激素戊酸雌二醇，是人体天然雌激素17β-雌二醇的前体。 2、使用戊酸雌二醇片期间不会抑制排卵，也基本不影响内源性激素的生成。 3、更年期时，卵巢雌二醇分泌的减少及最终消失，导致体温调节的不稳定，引起伴随睡眠障碍及多汗的潮热，以及伴有阴道干燥，性交困难和尿失禁症状的泌尿生
关于替米沙坦片的药效学特性的介绍
替米沙坦是一种口服起效的，特异性血管紧张素II受体 (AT1型) 拮抗剂。 替米沙坦能使与AT1受体具有高度亲合力的血管紧张素II从结合部位上解离。替米沙坦无AT1受体部分激动性。它能选择性结合于AT1受体，且作用时间持久，而对AT2及其它AT受体亚型无亲合力，这些受体的功能目前尚不明确。替米
美研制戒烟疫苗进入临床试验
据墨西哥《千年报》5月29日报道，美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗，其成效有望在2012年公布。 名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
控制癌症扩散的疫苗即将进入临床试验
在人类临床试验之前，正在对狗进行针对性和价格合理的癌症治疗疫苗的试验，该疫苗可能具有广泛的治疗潜力。 Radvax正由澳大利亚Vaxine Pty Ltd与悉尼大学的研究人员合作开发。 该疫苗使用独特的糖佐剂来利用患者自己的肿瘤蛋白重新培养免疫系统，指导其靶向攻击残留的癌细胞。 临床前测试
我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验
3月26日，世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持，在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示，Ⅰ期临床试验研究结果表明，该疫苗安全性好，提前2周接种可实现预期免疫效果。 据悉
日本开发癌症疫苗临床试验取得效果
日本北海道大学日前发表公报称，他们开发的一种癌症治疗疫苗在临床试验中取得一定效果，尤其对大肠癌和乳腺癌有效。该成果将在8月22日至27日于神户召开的第14届国际免疫学会研讨会上发表。 这一癌症疫苗的核心技术是该大学基因病控制研究所人工合成的一种肽，这种肽可激活作为调节免疫能力指挥部的
美取消大规模HIV疫苗临床试验
“步步为营”成为新策略 据NIH官方网站报道，经过广泛考虑学术界和HIV社会团体的意见，美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）决定不再进行名为“PAVE 100”的大规模HIV疫苗临床试验。7月17日，NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述决定。 不过，NIAID仍然对其疫苗研究中
埃博拉候选疫苗将开展临床试验
葛兰素史克宣布，第一批候选埃博拉疫苗已运往西非，1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一，并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。 该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验，共有约200名健康志愿者参与。首批数据显
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
近日，由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究，该疫苗是美国国家汉森氏病计划（NHDP）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，利
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力，而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力，而是它对抗生素的抵抗能力
追问新冠疫苗：Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，
关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种： ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，已上市，国药准字S20100002，批准用于预防乙型肝炎； ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中，有效不明显，需进一步扩大研究试
BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果
7月1日晚，德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称，初步数据表明，BNT162b1的给药剂量耐受性良好，且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准，BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的