关于双载体13价肺炎疫苗的简介
2021年,全球首款双载体13价肺炎疫苗上市,是由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝13价肺炎疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗。......阅读全文
关于双载体13价肺炎疫苗的简介
2021年,全球首款双载体13价肺炎疫苗上市,是由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝13价肺炎疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗
简述双载体13价肺炎疫苗的用途
采用双载体可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用, [2] 采用两种蛋白载体与多糖进行结合,能减少载体诱导的表位抑制作用,可以有效避免单一载体过量可能导致的不良影响。简单来说,就是双载体可以让疫苗免疫效果更好、免疫时效更长。
简述双载体13价肺炎疫苗的意义
中国疾控中心免疫规划首席专家郑慧贞表示:“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受最常见、危害最大的13种致病血清型肺炎球菌的侵袭,帮助孩子建立保护屏障,对于孩子的健康成长意义重大。”“尤其是到了冬季,幼儿园等封闭区域儿童密集,交叉感染的风险更高。提前接种疫苗、做好预防,无疑是最经济,也是最安全有效的保护
我国自主研发双载体13价肺炎疫苗上市
12月4日,全球首款双载体13价肺炎疫苗在广东广州正式上市。记者从儿童肺炎球菌性疾病预防与控制高峰论坛上了解到,由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝?13价肺炎疫苗,采用了破伤风类毒素/白喉类毒素这两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合的方式,成为全球首创的双载体1
关于双载体13价肺炎疫苗的适用人群介绍
双载体13价肺炎疫苗适合6周龄至5岁(6周岁生日前)的婴幼儿和儿童接种。其中,6周龄至6月龄的婴儿需接种4剂,即6周龄起进行首针接种,间隔两个月完成3剂次接种,12个月至15个月完成1剂次的加强免疫;7个月至11个月的婴幼儿需接种3剂,基础免疫两剂间隔1个月,加强针接种间隔两个月;12个月至23
全球首款双载体13价PCV疫苗将惠及埃及
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,对儿童的危害尤其巨大。世界卫生组织(WHO)早已经将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入其国家免疫计划。 据联合国人口基金会统计,202
关于23价肺炎球菌疫苗的简介
23价肺炎球菌疫苗(别名: 纽莫法 23,英文名称: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每剂 0.5 ml,各型多糖含量为:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(铝含量 0.125 mg)。另含氯化钠、琥珀
关于七价肺炎球菌疫苗的简介
肺炎球菌属链球菌属,是细菌性肺炎的主要病原菌。接种肺炎球菌疫苗能有效的预防肺炎。七价肺炎球菌结合疫苗为白色混悬液,接种人群为婴幼儿,应该注意的是正在发高烧的孩子不能接种此疫苗。
国产13价肺炎疫苗将对印尼进行技术转移
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497948.shtm近日,深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司民海生物与印尼Biotis公司在北京举行签约仪式,双方签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议。此次签约仪式在印尼卫生部副
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍
本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍
1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一样,患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。 3、同所有其他注射用疫苗一样,接种本品时,应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。 4、与其它肌肉注射一样,血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常
关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介
PCV于2000年由美国惠氏公司研制,是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍
本品使用前应充分摇匀,仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧(股外侧肌),幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml,注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。 推荐常规免疫接种程序:基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各
23价肺炎球菌多糖疫苗的简介
23价肺炎球菌多糖疫苗,本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。 中华医学会呼吸分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》 [1] 及中国卫生部社区卫生服务协会,均推荐2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群接种肺炎球菌疫苗。
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应
国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结,其中不良反应包括发热,没胃口,睡眠问题,注射部位出现红斑,肿胀等,但一般发生率都很低,并且为一过性反应,过一段时间就会好转。例如,有少许接种儿童发生发热问题,这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现,过一段时间就会自动消失,父母大可不用过于惊慌
药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请
从国家药监局获悉,国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。 该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎
中国自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
中国个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用
在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验,国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。 国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究,其中包括以下疫苗(单价或联合):白喉、破伤风、百日咳疫苗(无细胞或全细胞),b型流感嗜血杆菌疫苗,灭活脊髓灰质炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群脑
13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种
上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。 业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。
关于生物技术疫苗—活载体疫苗的简介
(live vector vaccine) 是用基因工程技术将保护性抗原基因(目的基因)转移到载体中使之表达的活疫苗。有多种理想的病毒载体,如痘病毒、腺病毒和疱疹病毒等都可以用于活载体疫苗的制备。痘病毒的TK基因可插入大量的外源基因,大约能容纳25Kb,而多 数的基因都在2Kb左右,因此可在T
13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批
近日,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁(6岁生日前)。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,已在160多个国家或地区上市使用,在全球超过125个国家或地区纳
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,婴幼儿免疫系统发育不够成熟,老年人免疫功能退化
关于活载体病毒蛋白疫苗的简介
将编码病毒蛋白的基因插入其他活病毒或细胞基因组中并用之感染动物或人体,使外源基因在宿主细胞表达,可产生对基因产物及载体的免疫应答。活病毒载体包括痘苗病毒、杆状病毒和腺病毒等。研究较多的是痘病毒疫苗。痘病毒疫苗在感染宿主细胞胞浆中复制,无致癌性,此类疫苗可诱导机体产生细胞免疫和体液免疫且疫苗易于生
肺炎疫苗的简介
肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸
关于23价肺炎球菌多糖疫苗的老人用药介绍
本品在上市前和上市后进行的临床研究中纳入了65岁及以上老年人。其中最大的一项研究中,比较了65岁及以上老年人(n=629)和50-64岁人群(n=379)使用本品的安全性。本研究对象为门诊病人,并普遍患有与年龄相关的慢性疾病。临床研究显示,与50-64岁人群相比,65岁及以上老年人的不良反应发生
关于23价肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介绍
除很年幼的儿童和65岁以上的老年人以外,某些慢性病患者发生肺炎球菌感染和重症肺炎球菌性疾病的危险性也会增加。 慢性心血管病(如充血性心力衰竭和心肌病)患者、慢性肺疾病(如慢性阻塞性肺疾病或肺气肿)患者、慢性肝病(如肝硬化)患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者(并发慢性支气管炎、肺气肿、或长期
关于23价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍
对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外,均禁止纽莫法23的再接种。何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。 禁用于静脉注射,皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制治疗