简述双载体13价肺炎疫苗的意义

中国疾控中心免疫规划首席专家郑慧贞表示:“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受最常见、危害最大的13种致病血清型肺炎球菌的侵袭,帮助孩子建立保护屏障,对于孩子的健康成长意义重大。”“尤其是到了冬季,幼儿园等封闭区域儿童密集,交叉感染的风险更高。提前接种疫苗、做好预防,无疑是最经济,也是最安全有效的保护方式。”广东省妇幼保健院儿科主任赵长安表示,为儿童接种肺炎疫苗,是解决抗生素耐药的根本出路,更是对儿童免受侵害的最佳保护。......阅读全文

简述双载体13价肺炎疫苗的意义

  中国疾控中心免疫规划首席专家郑慧贞表示:“13价肺炎疫苗能够保护孩子免受最常见、危害最大的13种致病血清型肺炎球菌的侵袭,帮助孩子建立保护屏障,对于孩子的健康成长意义重大。”“尤其是到了冬季,幼儿园等封闭区域儿童密集,交叉感染的风险更高。提前接种疫苗、做好预防,无疑是最经济,也是最安全有效的保护

简述双载体13价肺炎疫苗的用途

  采用双载体可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用, [2] 采用两种蛋白载体与多糖进行结合,能减少载体诱导的表位抑制作用,可以有效避免单一载体过量可能导致的不良影响。简单来说,就是双载体可以让疫苗免疫效果更好、免疫时效更长。

关于双载体13价肺炎疫苗的简介

  2021年,全球首款双载体13价肺炎疫苗上市,是由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝13价肺炎疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。这也是国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗

我国自主研发双载体13价肺炎疫苗上市

  12月4日,全球首款双载体13价肺炎疫苗在广东广州正式上市。记者从儿童肺炎球菌性疾病预防与控制高峰论坛上了解到,由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝?13价肺炎疫苗,采用了破伤风类毒素/白喉类毒素这两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合的方式,成为全球首创的双载体1

关于双载体13价肺炎疫苗的适用人群介绍

  双载体13价肺炎疫苗适合6周龄至5岁(6周岁生日前)的婴幼儿和儿童接种。其中,6周龄至6月龄的婴儿需接种4剂,即6周龄起进行首针接种,间隔两个月完成3剂次接种,12个月至15个月完成1剂次的加强免疫;7个月至11个月的婴幼儿需接种3剂,基础免疫两剂间隔1个月,加强针接种间隔两个月;12个月至23

简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途

  本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。  本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具

简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应

  国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结,其中不良反应包括发热,没胃口,睡眠问题,注射部位出现红斑,肿胀等,但一般发生率都很低,并且为一过性反应,过一段时间就会好转。例如,有少许接种儿童发生发热问题,这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现,过一段时间就会自动消失,父母大可不用过于惊慌

简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用

  在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验,国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。  国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究,其中包括以下疫苗(单价或联合):白喉、破伤风、百日咳疫苗(无细胞或全细胞),b型流感嗜血杆菌疫苗,灭活脊髓灰质炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群脑

国产13价肺炎疫苗将对印尼进行技术转移

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497948.shtm近日,深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司民海生物与印尼Biotis公司在北京举行签约仪式,双方签署了双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗的授权及技术转移协议。此次签约仪式在印尼卫生部副

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍

  本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。  本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍

  本品使用前应充分摇匀,仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧(股外侧肌),幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml,注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。  推荐常规免疫接种程序:基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各

关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍

  本品为白色、均匀混悬液。   本疫苗每剂 0.5 ml,各型多糖含量为:6B 型 4.4 μg,1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg;各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(铝含量 0.125 mg)。另含氯化钠、琥珀

简述七价肺炎球菌结合疫苗的作用

  接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。   本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染,也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。

中国自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市

  记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。   肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感

中国个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批

  记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。  肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见

药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请

  从国家药监局获悉,国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。  该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎

关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍

  1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品  2、同其他疫苗一样,患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。  3、同所有其他注射用疫苗一样,接种本品时,应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。  4、与其它肌肉注射一样,血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常

简述23价肺炎球菌疫苗的功能主治

  本药所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生,而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明,对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周,保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。纽莫法23的保护性功效的持续时间还不能确定,但在

简述七价肺炎球菌疫苗的成份和性状

  本品为白色、均匀混悬液。  本疫苗每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg(多糖总量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(0.5mg)。另含氯化钠和注射用水。

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的接种对象

  属下列情况且尚未接种肺炎球菌疫苗或接种状况不明者。若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗,请在注射追加剂量的疫苗前参见再接种部分。  建议以下人群接种本品:  免疫功能正常人群:  50岁以上(含50岁)人群的常规接种  2岁以上(含2岁)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包

简述七价肺炎球菌疫苗的作用与用途

  本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑

13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种

   上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。  业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的作用与用途

  本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法国的对照试验和病例对照研究证实,本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。  对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能预防。  本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。

简述七价肺炎球菌疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的临床药理

  肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的一个重要病因。肺炎球菌耐药株在美国和世界其它地区越来越常见。在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其它抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的注意事项

  本品用于正在进行免疫抑制治疗的患者时,可能无法获得预期的血清抗体应答,并可能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答(见免疫程序和剂量,接种时间)。  皮内注射可能引起严重的局部反应。  对于心血管和/或肺功能严重受损的个体,接种疫苗的全身反应可引起严重危险;慎用本品并加以适当护理。  若有发热性呼吸系

简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验

  在国内本品进行了3~5月婴儿免疫原性(基础免疫和加强免疫)和安全性临床试验,尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫,对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时,接种本疫苗受试者的血

13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批

  近日,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁(6岁生日前)。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,已在160多个国家或地区上市使用,在全球超过125个国家或地区纳

沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市

  12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。  肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,婴幼儿免疫系统发育不够成熟,老年人免疫功能退化

简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。  对本疫苗中任何成份过敏,或对白喉类毒素过敏者禁用。