23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久力介绍

接种肺炎球菌疫苗后5-10年,血清型特异抗体水平降低;某些接种者(如儿童)的抗体水平可能降低的更快。有限的已发表资料表明,60岁以上老年人的抗体水平会更快地降低。这些结果表明,为了获得连续的保护可能需要再接种†。(见免疫程序和剂量,再接种部分) 一项流行病学研究的结果表明,在接受首次剂量后,疫苗可提供至少9年的保护。随着接种间隔的延长,疫苗效力逐渐降低,特别对于老年人(85岁及85岁以上)已有类似的报告。......阅读全文

内地13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种无需恐慌

  上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。  业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。 

13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种

   上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。  业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。

美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗

  辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。  新闻稿指出,这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批,包含了导致美国40%肺炎球菌疾

肺炎疫苗的基本信息介绍

  肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸

肺炎疫苗的简介

  肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸

关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介

  PCV于2000年由美国惠氏公司研制,是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。

简述七价肺炎球菌疫苗的作用与用途

  本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑

简述七价肺炎球菌疫苗的成份和性状

  本品为白色、均匀混悬液。  本疫苗每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg(多糖总量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(0.5mg)。另含氯化钠和注射用水。

简述肺炎球菌疫苗的适应症

  1. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)  进口PCV13适用于6周龄至15月龄婴幼儿。国产PCV13主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。  2. 23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)  用于2岁以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病风险增加的人群,以下是重点人群但不局限于以下人

辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃

  2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。  根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1

肺炎球菌多糖疫苗的接种反应和禁忌症

⑴接种反应 接种疫苗后少数可出现注射部位的疼痛、红肿等轻微反应,小于1%的受种者可出现低热(

肺炎球菌多糖疫苗的接种反应和禁忌症

  ⑴接种反应 接种疫苗后少数可出现注射部位的疼痛、红肿等轻微反应,小于1%的受种者可出现低热(

13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批

  近日,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁(6岁生日前)。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,已在160多个国家或地区上市使用,在全球超过125个国家或地区纳

沃森生物23价肺炎疫苗完成临床

  4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。   董秘:明年底前有望产业化   3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉

简述七价肺炎球菌疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。

简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验

  在国内本品进行了3~5月婴儿免疫原性(基础免疫和加强免疫)和安全性临床试验,尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫,对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时,接种本疫苗受试者的血

关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床不良反应介绍

  本品在国外有超过18,000例健康婴儿(6周~18个月)进行了多个有对照的临床研究,评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿,总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。  在所有的临床试验中,本疫苗

简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。  对本疫苗中任何成份过敏,或对白喉类毒素过敏者禁用。

简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床不良反应

  国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品,将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下:  本疫苗与DTaP分开接种时(297例),最常见的全身不良反应依次为发热(>37.5°C)和睡眠中断(26.60%)、易激惹(21.89%)、食欲下降(15.49%)和

我国自主研发双载体13价肺炎疫苗上市

  12月4日,全球首款双载体13价肺炎疫苗在广东广州正式上市。记者从儿童肺炎球菌性疾病预防与控制高峰论坛上了解到,由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝?13价肺炎疫苗,采用了破伤风类毒素/白喉类毒素这两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合的方式,成为全球首创的双载体1

全球首款双载体13价PCV疫苗将惠及埃及

  肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,对儿童的危害尤其巨大。世界卫生组织(WHO)早已经将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入其国家免疫计划。  据联合国人口基金会统计,202

简述肺炎疫苗的制剂规格

  本疫苗是无菌、用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 µ;g,溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代

肺炎疫苗的制剂规格

  本疫苗是无菌、用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 µ;g,溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代

关于肺炎球菌疫苗的基本介绍

  肺炎球菌不仅可以导致儿童肺炎,而且也是引发脑膜炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段,已上市的疫苗为肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗。

关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍

  根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异,大约可鉴别出90余种血清型,致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89~93%之间,已在美国人群中获得对侵袭性疾病(IPD)的临床有效性评价。1988~2003年的流行病学研究数据显示,本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家

关于小儿急性肺炎的概况介绍

  小儿急性肺炎是小儿最常见的一种呼吸道疾病,四季均易发生,3岁以内的婴幼儿在冬、春季节患肺炎较多。如治疗不彻底,易反复发作、引起多种重症并发症,影响孩子发育。小儿肺炎临床表现为发热、咳嗽、气促、呼吸困难和肺部细湿罗音,也有不发热而咳喘重者。小儿肺炎有典型症状,也有不典型的,新生儿肺炎尤其不典型。由

20价肺炎球菌疫苗!辉瑞Apexxnar:用于≥18岁成年人群!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20):用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国,该疫苗已于2021年6月获得批准。  PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗,在欧盟(EU)将

放弃还是前行?没有疫苗,人类将面临浩劫!

  近日,某疫苗企业在未经报备和验证的情况下扩大发酵罐规格生产疫苗并通过作假生产记录掩盖事实的事件引起轩然大波,国家领导就该事件做出彻查的重要批示。剖析该疫苗事件,主要涉及两方面问题:第一,采用更大容量的发酵罐生产疫苗,但未做设备变更的报备和工艺稳定性等性能参数的测试;第二,在生产记录中,通过作假掩

关于多糖疫苗的基本介绍

  细菌中存在多种糖类物质,它们在细菌的识别、信号传递、黏附、感染及防御等方面发挥着重要作用,其中与致病性相关的包括 CPS 及脂多糖LPS中 的 O 抗 原 多 糖O-PS等。由于多糖的免疫原性,可将特异性的多糖纯化后其制成的疫苗称为多糖疫苗。

中国自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市

  记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。  肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见