关于23价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍
对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外,均禁止纽莫法23的再接种。何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。 禁用于静脉注射,皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制治疗的病人,则血清中可能不出现所期望的抗体反应。严重心肺功能障碍的病人注射纽莫法23时要谨慎,可能会发生相当严重的全身性反应。任何发热性的呼吸系统疾患及一些活动性感染都应推迟使用纽莫法23。需要青霉素(或其它抗生素)来预防拮抗肺炎球菌感染的患者,该种预防措施于接种纽莫法23后不应该中断。 对妊娠和哺乳的影响 孕妇使用本疫苗是否会伤害胎儿或是影响生育能力及此种疫苗是否会从母乳中分泌,均不能肯定,故孕妇及哺乳妇女慎用。 对儿童的影响 本疫苗对2岁以下幼儿的安全性及有效性尚未肯定。 已开包装或是未开包装的疫苗均贮存于2-8℃。......阅读全文
关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介
PCV于2000年由美国惠氏公司研制,是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体(CRM197)构成完整的抗原体系,在低龄儿童(包括2岁以下儿童)中使用,也可有效实现疫苗保护作用。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍
本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
关于肺炎球菌结合疫苗的注意事项介绍
√最好是在宝宝完全健康的状态下接种疫苗,这样可以降低宝宝接种后出现不良反应的几率。 √如果宝宝存在以下情况,则应在宝宝康复后再接种: 1、局部皮肤有严重皮炎、湿疹或其他皮肤病。 2、体温 > 37.5℃。 3、过去2周内出现过急性感染性疾病。 4、重度营养不良、免疫缺陷或佝偻病。 √
关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床不良反应介绍
本品在国外有超过18,000例健康婴儿(6周~18个月)进行了多个有对照的临床研究,评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿,总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。 在所有的临床试验中,本疫苗
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍
本品使用前应充分摇匀,仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧(股外侧肌),幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml,注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。 推荐常规免疫接种程序:基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
简述七价肺炎球菌结合疫苗的作用
接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染,也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
关于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介绍
疫苗为液体剂型,可直接于皮下或肌内注射0.5ml,但不能注入皮内或血管。 现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。 肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。
关于肺炎球菌疫苗的基本介绍
肺炎球菌不仅可以导致儿童肺炎,而且也是引发脑膜炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段,已上市的疫苗为肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗。
美国FDA批准肺炎球菌20价结合疫苗
辉瑞公司(Pfizer)今天宣布,美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)用于18岁及以上成人,预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 新闻稿指出,这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批,包含了导致美国40%肺炎球菌疾
简述七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫,以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因,2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
简述七价肺炎球菌疫苗的成份和性状
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg(多糖总量):6B型4μg,4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(0.5mg)。另含氯化钠和注射用水。
关于肺炎球菌多糖疫苗的基本介绍
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。
关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍
根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异,大约可鉴别出90余种血清型,致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89~93%之间,已在美国人群中获得对侵袭性疾病(IPD)的临床有效性评价。1988~2003年的流行病学研究数据显示,本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘:明年底前有望产业化 3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉
简述七价肺炎球菌疫苗的药物相互作用
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量
使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。 推荐常规免疫接种程序:3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄, 接种程序 ¨ 3~6月龄婴儿:基础免疫接种3剂,每剂0.5 ml;首次接种在3月龄,免疫程序为3
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验
在国内本品进行了3~5月婴儿免疫原性(基础免疫和加强免疫)和安全性临床试验,尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫,对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时,接种本疫苗受试者的血
关于肺炎球菌结合疫苗的药物成分介绍
七价肺炎球菌结合疫苗包含了7种主要的致病肺炎球菌荚膜多糖血清型:4, 6B, 14, 19F, 23F,18C,9V。各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂。另含氯化钠和注射用水。载体蛋白与多糖抗原结合,克服了多糖疫苗的缺点,形成更有效的结合疫苗。应用磷酸铝作为佐剂可增强抗体反应。
简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。 对本疫苗中任何成份过敏,或对白喉类毒素过敏者禁用。
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应
国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结,其中不良反应包括发热,没胃口,睡眠问题,注射部位出现红斑,肿胀等,但一般发生率都很低,并且为一过性反应,过一段时间就会好转。例如,有少许接种儿童发生发热问题,这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现,过一段时间就会自动消失,父母大可不用过于惊慌
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床不良反应
国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品,将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下: 本疫苗与DTaP分开接种时(297例),最常见的全身不良反应依次为发热(>37.5°C)和睡眠中断(26.60%)、易激惹(21.89%)、食欲下降(15.49%)和
使用肺炎球菌疫苗的注意事项
1.严禁静脉注射。 2.血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者,接种途径为肌内注射时均应非常谨慎(应在凝血因子替代或类似治疗后尽早接种,接种时应用更小的针头,接种后按压注射部位≥2分钟,不得揉搓)。 3.疫苗只能对本身所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防疫苗以外的血清型别和其
关于肺炎球菌结合疫苗的简介
在肺炎球菌结合疫苗问世之前,可用于预防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌荚膜多糖为抗原成分,因此只能诱导B细胞免疫,而不能诱导T细胞免疫。2岁以下儿童免疫系统发育尚不完善,对单纯的多糖疫苗无法产生有效的免疫应答,所以多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群(如镰状细胞病、HIV感染
药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请
从国家药监局获悉,国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。 该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用
在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验,国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。 国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究,其中包括以下疫苗(单价或联合):白喉、破伤风、百日咳疫苗(无细胞或全细胞),b型流感嗜血杆菌疫苗,灭活脊髓灰质炎疫苗,乙型肝炎疫苗,C群脑
简述肺炎球菌多糖疫苗的注意事项
(1)疫苗一定要注入皮下或肌内,注入皮内可致严重的局部反应; (2)当患有任何发热性呼吸道疾病或其他急性感染时,应推迟使用疫苗,除非医生认为不接种疫苗会造成更大的危险; (3)已在应用青霉素(或其他抗生素)预防肺炎球菌感染的病人,接种疫苗后不应中断使用抗生素; (4)2岁以下的儿童接种疫苗
肺炎球菌多糖疫苗的接种注意事项
(1)疫苗一定要注入皮下或肌内,注入皮内可致严重的局部反应;(2)当患有任何发热性呼吸道疾病或其他急性感染时,应推迟使用疫苗,除非医生认为不接种疫苗会造成更大的危险;(3)已在应用青霉素(或其他抗生素)预防肺炎球菌感染的病人,接种疫苗后不应中断使用抗生素; (4)2岁以下的儿童接种疫苗后效果不理想