简述苯唑青霉素的有关物质的检查
照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含苯唑西林1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液1mL使溶解,放置3分钟后,用流动相稀释至刻度,摇匀,得每1mL中约含0.25mg的苯唑西林与其降解杂质的混合溶液(1),另取氯唑西林对照品适量,加混合溶液(1)溶解并稀释制成每1mL中约含氯唑西林0.1mg的混合溶液。 灵敏度溶液:精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含苯唑西林1µg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2.7g,加水1000mL使溶解,调节pH值至5.0)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为225nm,进样体积为20μL。 ......阅读全文
简述氨力农的有关物质的检查
一、有关物质 取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,超声处理使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0
关于苯唑青霉素的来源介绍
本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-异噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物,按无水物计算,含苯挫西林(C19H19N3O5S)不得少于90.0%。
关于苯唑青霉素的基本介绍
苯唑西林钠,是一种有机化合物,化学式为C19H18N3NaO5S,是一种青霉素类抗生素,口服和肌内注射用于轻度感染,静脉注射或静脉滴注用于严重感染,主要用于抗葡萄球菌,具有耐金葡球菌β-内酰胺酶的能力。
关于盐酸羟苄唑的有关物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液, 灵敏度溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含0.5µg的
简述甲苯磺丁脲有关物质的检查
一、酸度 取本品1.0g,加水50ml,加热至沸,置冰浴中冷却至5℃以下,滤过;滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显红色。 二、有关物质 取本品约37.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,振摇使溶解,用磷酸二氢铵溶液(pH 3.5)稀释
简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取丙酸交沙霉素标准品约5mg,加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解,放置5
简述胰蛋白酶有关物质的检查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.0。 2、溶液的澄清度 取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清。 3、糜蛋白酶-底物溶
简述硫酸链霉素的有关物质检查
检查:有关物质 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.15mol/L的三氟醋酸溶液为流动相,流速为每分钟0.5ml,用蒸发光散射检测器检测(漂移管温度:110℃,载气流速:2.8L/min),取链霉素对照品适量,用水溶解并稀释制成
简述莫雷西嗪有关物质的检查
1、有关物质 取本品25mg,置25ml量瓶中,加0.02mol/L盐酸溶液-乙腈(58:42)混合溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述混合溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验。用十八烷基硅烷
简述美西律的有关物质检查
1、pH值:应为4.5 ~6.5 。 2、二甲基酚:取有关物质项下制备的溶液,作为供试品溶液,照盐酸美西律项下 的方法,自“另取2,6-二甲基酚对照品”起,依法检查,应符合规定。 3、有关物质 取美西律适量(相当于盐酸美西律0.1g),加16ml甲醇,混匀,蒸干,加甲醇制成每1ml 中含5
简述氯硝西泮有关物质的检查
1、有关物质 取本品,加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸铵溶液(取磷
简述利巴韦林的有关物质的检查
1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或
简述醋酸甲羟孕酮的有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.8mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置50mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μL注入液相色谱仪,调整检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对
简述氯硝西泮的有关物质的检查
取本品,加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸铵溶液(取磷酸铵6.6g,加
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)为流动相;检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品,加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液(1);另精密称定本品约10mg,置25ml容量瓶中,加流
简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-水(50:15:35)为流动相;检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品,加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液(1);另精密称定本品约10mg,置25ml容量瓶中,加流
关于苯唑青霉素的用法用量介绍
口服:每次-g,每日4-6次。 肌注:本品供肌内注射时,每0.5g加灭菌注射用水2.8mL。肌内注射成人一日4~6g,分4次给药;静脉滴注成人一日4~8g,分2~4次给药,严重感染每日剂量可增加至12g。小儿体重40kg以下者,每6小时按体重给予12.5~25mg/kg,体重超过40kg者予以
关于苯唑青霉素的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集239图)一致。 3、本品显钠盐鉴别1的反应(通则0301)。
简述盐酸奈福泮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,
简述普鲁本辛的有关物质检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展
简述多潘立酮的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约0.1g,置10mL量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液。 系统适用性溶液:取多潘立酮与氟哌利多各
简述盐酸罂粟碱有关物质的检查介绍
1、酸度 取该品0.20g,加水10mL使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.0。 2、溶液的颜色 取该品0.2g,加新沸并放冷至室温的水10mL溶解后,与橙黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 3、有关物质 取该品,加乙醇-水(1:1)制成每1mL中
简述石杉碱甲的有关物质检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品5.0mg,加0.1mol/L盐酸溶液5mL溶解后,溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用0.
简述糜蛋白酶的有关物质检查
1、酸度 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和2010年版药典二部附录Ⅸ B),溶液应澄清无
简述溴丙胺太林的有关物质的检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展
使用苯唑青霉素的不良反应介绍
口服后有的患者可有上腹不适、腹胀、恶心、呕吐、腹泻等,少数有血清谷丙转氨酶(sgpt)升高和嗜酸性粒细胞增多,停药后可消失。连续大剂量肌注患者可出现惊厥症状。少数儿童服用可出现血尿、蛋白尿,停药后可消失。本品与青霉素g有交叉过敏反应。 1、过敏反应:荨麻疹等各类皮疹较常见,白细胞减少、间质性肾
关于苯唑青霉素的药物相互作用
1、同其他β-内酰胺类抗生素一样,与氨基糖苷类抗生素混合后,可明显减弱两者的抗菌活性,故不能在同一容器内给药。 2、与氨苄西林或庆大霉素联合用药可相互增强对肠球菌的抗菌活性。 3、在静脉注射液中本品与庆大霉素、土霉素、四环素、新生霉素、多黏菌素B、磺胺嘧啶、呋喃妥因、去甲肾上腺素、戊巴比妥、
关于苯唑青霉素的注意事项介绍
1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。 3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。
简述吗替麦考酚酯有关物质的检查
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加96%乙醇10mL使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放在4~8°C。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m
噻苯唑的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约0.10g,置10ml量瓶中,加冰醋酸1ml使溶解,用甲醇稀释至刻度对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以甲苯冰醋酸-丙酮水(50:20:8:2)为展开剂。测定