睿康生物：打通IVD产品从研制到上市的任督二脉
2023年4月14-15日，上海睿康生物科技有限公司（以下简称“睿康生物”）参展“第四届北京临床质谱论坛”，并为观众带来了超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500、全自动样品处理系统 AUTOMAN以及诸多质谱检测试剂盒。分析测试百科网邀请到睿康生物首席科学家谢晓磊，请他详细的介绍一下展出的产品。 关于睿康生物： 上海睿康生物科技有限公司是一家由行业内资深人士投资的专业从事医疗诊断仪器及设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高科技企业。公司拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室；建立了高标准的体系；拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队；并和国内外相关机构建立了合作关系；致力于人类健康及医学事业的持续发展。 公司将秉承“睿智创新科技，科技呵护健康”的企业宗旨；遵循“质量为本、诚信经营、锐意进取”的经营理念；发扬“团结、竞争、尊重”的团队精神；倡导“客户的满意就是我们的价值”的服务观......阅读全文
睿康生物：打通IVD产品从研制到上市的任督二脉
2023年4月14-15日，上海睿康生物科技有限公司（以下简称“睿康生物”）参展“第四届北京临床质谱论坛”，并为观众带来了超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500、全自动样品处理系统 AUTOMAN以及诸多质谱检测试剂盒。分析测试百科网邀请到睿康生物首席科学家谢晓磊，请他详细的介绍一下展出的产
【首发】康睿生物宣布完成A+轮融资，用于眼科新药研发
动脉网（微信：vcbeat）第一时间获悉，近日，广州康睿生物医药科技股份有限公司（以下简称 “康睿生物”或“康睿”）, 一家专注于眼科疾病First in class的突破性疗法开发的创新型公司，宣布完成A+轮融资。本轮融资由博儒资本领投，中银粤财、厚康健华、赣江博趣等跟投。该轮资金主要用于推进公司
浙大唐睿康小组研制出纳米“仿生骨”
3月24日，课题组成员在展示刚刚合成出来的“仿生骨”。浙江大学化学系教授课题组近日研制出了一种新型材料，它的强度、韧度都接近天然骨骼，实现了在纳米尺度上类骨结构的仿生制备。“仿生骨”一旦能够投入应用，或将有助于治疗骨伤。新华社记者王定昶摄3月24日，课题组成员在展示刚刚合成出来的
Illumina 金圻睿合作开发桌面高通量测序仪获NMPA审批上市
测序中国2020年4月10日消息，由金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“KM MiniSeqDx-CN基因测序仪”经国家药品监督管理局（NMPA）审查正式获批上市。图：国家药品监督管理局（NMPA）准产批件通知图：KM MiniSeqDx-CN基因测序仪 KM MiniS
睿康生物超高效液相色谱串联质谱检测系统获二类注册证
2021年4月，上海睿康生物科技有限公司又获喜讯，其申报的超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500通过上海市药品监督管理局的审批，获得二类医疗器械产品注册证(沪械注准20212220239)。这是继今年2月份上海睿康获得6个质谱试剂盒二类注册证之后，在临床IVD质谱产品上的又一重大突破。 近
蔡睿贤：能源动力科学翘楚名副其实睿而贤
蔡睿贤在2007年新春联欢会上 蔡睿贤先生热爱祖国、崇尚科学，将毕生精力倾注于我国能源动力事业，并为此作出了卓越贡献，党和国家以及国内外科技界同行对他的辛勤工作和所作贡献给予充分肯定和高度评价。 蔡睿贤先生谢世，悲痛于胸难以自拔，脑中不断涌现出他的光辉形象。本文尝试
体外诊断（IVD）-微生物诊断简介（T02）
一、微生物相关概念： 微生物包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等。（但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等。）病毒是一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的“非细胞生物”，但是它的生存必须依赖于活细胞。 在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居
本土海外共发力，睿康生物展示高标准临床质谱检测产品
分析测试百科网讯 2021年6月2日-4日，由复旦大学附属中山医院检验科、美国临床质谱学会（MSACL）、北美华人临床化学协会（NACCCA）、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会主办、上海市医学会检验医学分会质谱学组协办的国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-
富士康集团拟并购生物技术公司
北京时间9月6日消息，据国外媒体报道，富士康集团主席郭台铭周五在接受采访时表示，由于苹果iPhone和iPad的需求不能抵消电脑销售放缓的影响，鸿海集团长期增长目标将减半。同时，他透露将在未来三年内公布鸿海的接班计划。 郭台铭在接受采访时表示把富士康的年度销售增长目标从原先的30%下
康方生物PD-1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
种康委员：加强饲草基础生物学研究
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495147.shtm全国两会前夕，全国政协委员、中国科学院院士种康提出，饲草是畜牧发展的重要基础，但我国饲草种业尚未形成健全的产业体系，而品种培育依赖于饲草性状的基础理论。建议加强饲草基础生物学研究，加快
IVD行业6大技术
微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片，又称为芯片实验室（Lab on a Chip），是指在几平方厘米
IVD，迎接新浪潮！
来源：体外诊断价值圈 作者：老陈CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！基于产业视角，小编分享一些自己的观点。从线下展会效果来
6月IVD行业国内外大事件汇总
6月已经悄然离去，然而IVD行业在这六月天中写满了故事。6月IPO动态：1家上市，3家获受理6月10日，上海证券交易所于发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》。6月22日，北京全式金生物技术股份有限公司IPO获上交所科创板受理，拟募资10亿元
北大博古睿研究中心成立
12月19日，北京大学博古睿研究中心在京成立。该中心由北京大学与美国博古睿研究院共同发起成立，旨在汲取现代文明的积极成果，关注东方的声音，发现和寻找开启新文明类型的思想。北大前校长林建华、北大哲学系教授安乐哲担任博古睿研究中心学术委员会联席主席。 北京大学校长郝平表示，以人工智能为代表的第四
睿科仪器精彩亮相BCEIA 2011
金秋十月，BCEIA于10月12日在北京展览馆盛大召开。由中国分析测试协会主办的北京分析测试学术报告会及展览会（BCEIA），自1985年创办以来已成功举办了十三届，在国内外享有盛誉。在本届BCEIA上，睿科仪器有限公司携众多新品，以全新的姿态，精彩亮相BCEIA 2011。
记“超级球迷”蔡睿贤院士
2月5日刚刚过完80岁生日的中国科学院院士蔡睿贤先生，是一位地地道道的“超级球迷”。他一生与足球结缘，既有着专业运动员对足球的挚爱，更洋溢着普通球迷对足球的热情。足球给他带来快乐，使他的生活更加多彩而充满活力。 蔡睿贤从小酷爱足球，5岁就开始学踢球。在香港念小学时，他的一位同班同学是我国著
博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺
绿叶制药集团于5月26日宣布，其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）的商业化权益签署协议，授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。 签约仪式左：博安生物首席执行官姜华右：阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨 此次合作的达成基于双
我国科学家研发疫苗热稳定技术
疫苗要保持活性，必须低温保存，这是基本的生活和科学常识，记者获悉浙江大学与军事医学科学院通过综合运用基因工程和生物矿化方法，成功突破了病毒疫苗热稳定技术，让疫苗“穿”上一件“外衣”，能在常温下保存一周以上，解决了疫苗冷冻运输和长期保存的难题。据了解，该成果或可帮助应对炎热地区发展中国家的疫苗困境
我科学家研发疫苗热稳定技术
疫苗要保持活性，必须低温保存，这是基本的生活和科学常识，记者获悉浙江大学与军事医学科学院通过综合运用基因工程和生物矿化方法，成功突破了病毒疫苗热稳定技术，让疫苗“穿”上一件“外衣”，能在常温下保存一周以上，解决了疫苗冷冻运输和长期保存的难题。据了解，该成果或可帮助应对炎热地区发展中国家的疫苗困境
吴家睿：站在学科交叉口的“非典型”生物学家
吴家睿是个闲不下来的人。在他百忙中来北京参加中国科学院（以下简称中科院）计算技术研究所一个沙龙的间隙，记者好不容易约到一个简短的采访。 “您怎么会来参加计算技术研究所的沙龙呢？”记者不禁发问。 作为中国科学院大学（以下简称中科院大学）杭州高等研究院生命与健康科学学院执行院长、中科院系统生物学
赛默飞与睿康生物签署战略合作推动质谱临床检验发展
2019年7月24日，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与上海睿康生物科技有限公司（以下简称：睿康生物）签署战略合作协议，该合作将依托赛默飞在质谱研发上的技术优势，致力于合作研发临床质谱仪器及试剂盒，共同推动质谱技术在我国临床精准检验中的应用和发展，更好地服务于精准诊疗。签约人：Bradley
浅析20年来十大IVD巨头在国内的战略布局
体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%的临床治疗方案，但是费用只占整个临床治疗费用的2%。体外诊断已经成为人类疾病预
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
IVD新星--分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
IVD行业步入“大检验”时代
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子
ivd十大巨头
EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场的12.4%，达到545亿美元 数据统计显示：到2018