氯化亚铊［201Tl］注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.5(通则1401)。铊对照溶液的配制称取氯化亚铊0.293g或硝酸亚铊0.326g,置1000m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100m1量瓶中,用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,即得每1ml中含铊5g的对照溶液。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各1ml,分别置具塞试管中,各加6mol/L盐酸溶液1.0ml与溴饱和溶液5ml,振摇5秒钟,静置2分钟,置80~90℃的水浴中除去过量的溴(黄色消失),放冷,各加3%磺基水杨酸溶液1滴、罗丹明B溶液(取罗丹明B50mg,加6mol/L盐酸溶液50ml使溶解,混匀)1ml、苯4ml,密塞,振摇1分钟,离心1分钟,供试品管苯层的颜色与对照管比较,不得更深铁对照溶液的配制称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)212H2O0.4317g,置100m量瓶中,加水适量使溶解,加2mol/L硫酸溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取oml,置10......阅读全文
氯化亚铊［201Tl］注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.5(通则1401)。铊对照溶液的配制称取氯化亚铊0.293g或硝酸亚铊0.326g,置1000m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100m1量瓶中,用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,即得每1ml中含铊5g的对照溶液。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各
氯化亚铊［201Tl］注射液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.167MeV和0.135MeV。或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(76.7669.44小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.0~0.1处有放射性主峰。检查pH
氯化亚铊［201Tl］注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.167MeV和0.135MeV。或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(76.7669.44小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.0~0.1处有放射性主峰。
氯化亚铊［201Tl］注射液的放射性浓度
取本品适量,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,本品每1ml放射性活度应不低于37MBq
氯化亚铊［201Tl］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以磷酸氢二钠-丙酮(1:9,g/m1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,氯化亚铊[T的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度应不低于95%。
氯化亚铊［201Tl］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品放射性核纯度和杂质含量应符合如下规定201T1不低于97.0%,2T不高于2.0%。
氯化钾氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00
亚甲蓝注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则
亚叶酸钙注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中约含亚叶酸1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见亚叶酸钙有关物质项下限度供试品溶液色谱图
氯化钾注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各
氯化琥珀胆碱注射液的检查方法
检查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含氯化琥珀胆碱10mg的溶液对照品溶液取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品各适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含
氯化钙注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。其他
氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320 mOsmol/k
氯化钾氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐
氯化筒箭毒碱注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)旋光度取本品,在25℃时依法测定(通则0621),旋光度为+1.77°至+2.05°。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
氯化钙注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25
氟康唑氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液
复方氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取夲品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0000
复方氯化钠注射液的检查方法
总氯量精密量取本品10ml,加水40ml2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl氯化钾取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25m
氯化琥珀胆碱注射液的鉴别检查方法
鉴别照氯化琥珀胆碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应检查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含氯化琥珀胆碱10mg的溶液对照品溶液取氯化琥珀
浓氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。重金属取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。其他应符合注射剂项下有关的各
氯化钾注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(
氧氟沙星氯化钠注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.5(通则0631)吸光度取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1.2mg的溶液。对照溶液
氯化钾氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本
亚甲蓝注射液的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照亚甲蓝项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则
氯化钾注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌
氯化筒箭毒碱注射液的鉴别检查方法
检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)旋光度取本品,在25℃时依法测定(通则0621),旋光度为+1.77°至+2.05°。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。鉴别取本品适量,照氯化筒箭毒碱项下的鉴别(1)(2)、(3)项试验,显相同的反应
替硝唑氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.8ng的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动
浓氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。重金属取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g氯化钠中
氯化琥珀胆碱注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。鉴别照氯化琥珀胆碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应检查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含氯化琥