氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量,点于硅胶G薄层板上,以乙腈水(95:5)为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定放射性分布,氟F]脱氧葡糖的R值为0.4~0.6,其放射化学纯度应不低于90%。......阅读全文
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量,点于硅胶G薄层板上,以乙腈水(95:5)为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定放射性分布,氟F]脱氧葡糖的R值为0.4~0.6,其放射化学纯度应不低于90%。
氟［18F］脱氧葡糖注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟。(2)在放射性核纯度项下记录的能谱图中,主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV(3)在放射化学纯度项下的谱图中,在R值为0.4~0.6处有放射性主峰。检查pH
氟［18F］脱氧葡糖注射液的检查方法
pH值应为5.0~8.0(通则1401)氨基聚醚照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,即得。对照溶液(1)取氨基聚醚25mg,精密称定,加水溶解并定量稀释至250ml。对照溶液(2)精密量取对照溶液(1)与等体积的水混合。对照溶液(3)精密量取对照溶液(1)与等体积的供试品溶液混合色谱
氟［18F］脱氧葡糖注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的类别和规格
类别放射性诊断用药。贮藏置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照半衰期测定法(通则1401)测定,半衰期应为105~115分钟。(2)在放射性核纯度项下记录的能谱图中,主要光子的能量应为0.511MeV和可能会有的合成峰1.022MeV(3)在放射化学纯度项下的谱图中,在R值为0.4~0.6处有放射性主峰。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性浓度
取本品适量,照放射性活度(浓度)测定法第一法(通则1401)测定,按标签上记载的时间,放射性浓度应不低于370MBq/ml。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,γ能谱图中除0.511MeV和1.02Me外应无别的峰出现。
原发性肱骨非霍奇金淋巴瘤伴病理性骨折病例分析
临床资料患者，男，19岁，右上肢肿物伴疼痛、活动受限3个月，于2018年7月8日入甘肃省人民医院就诊。查体：右肱骨近端肿胀明显，肿块大小约10cm×10cm，局部皮温略增高，压痛明显，右肩关节外展受限，右上肢皮肤感觉正常，肌力、肌张力正常，右侧腋窝可触及约1cm×1cm肿大淋巴结，余查体未见明显异常
岛津Nexis－GC精准测定放射性药物残留溶剂
放射性药物是一类由放射性同位素化合物组成的生物活性药物，主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等，用于治疗和譬如正电子发射断层扫描(PET)的影像诊断。目前，国内外已获批的放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面都发挥着特殊且重要作用。据上海药品审评核查中心发布的最新文献资
国内首个，癌症骨转移检测新产品正式获批
记者9月12日获悉，近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，该注射液填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大促进早期、精准、无创的骨转移诊断。
国内首个，癌症骨转移检测新产品正式获批
记者9月12日获悉，近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司癌症骨转移检测新产品氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂，该注射液填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大促进早期、精准、无创的骨转移诊断。
氟代脱氧葡萄糖的简介
氟代脱氧葡萄糖是2-脱氧葡萄糖的氟代衍生物。通常简称为18F-FDG。 [3] 18F-FDG最常用于正电子发射断层扫描（PET）类的医学成像设备：18F-FDG分子之中的氟选用的是属于正电子发射型放射性同位素的氟-18，从而成为18F-FDG。在向病人（患者，病患）体内注射18F-FDG之后，
铬［51Cr］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量,以水-乙醇浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,铬[5Cr]酸钠的R值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
简述氟代脱氧葡萄糖的临床应用
在PET成像方面，18F-FDG可用于评估心脏、肺脏以及脑部的葡萄糖代谢状况。同时，18F-FDG还在肿瘤学方面用于肿瘤成像。在被细胞摄取之后，18F-FDG将由己糖激酶（在快速生长型恶性肿瘤之中，线粒体型己糖激酶显著升高）加以磷酸化，并为代谢活跃的组织所滞留，如大多数类型的恶性肿瘤。因此，18
简述氟代脱氧葡萄糖的历史发展
二十世纪70年代，美国布鲁克海文国家实验室（Brookhaven National Laboratory）的Tatsuo Ido首先完成了18F-FDG的合成。1976年8月，宾夕法尼亚大学的Abass Alavi首次将这种化合物施用于两名正常的人类志愿者的身上。其采用普通核素扫描仪（非PET扫
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
氯化亚铊［201Tl］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以磷酸氢二钠-丙酮(1:9,g/m1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,氯化亚铊[T的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度应不低于95%。
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
磷［32P］酸钠盐注射液放射化学纯度
取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥(在干燥器中保存),照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验磷[32P]酸钠的R;值约为0.7,其放射化学纯度应不低于95%。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸钠冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g与冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,枸橼酸镓[Ga]的Rr值约为0.9,其放射化学纯度应不低于95%。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化学纯度
(1)取本品适量(约20000计数/分钟),以85%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法通则1401)试验,锝[mT]聚合白蛋白的R值为0.0~0.1其放射化学纯度应不低于90%(2)取本品适量,置于离心管中,用适宜的计数器测定放射性净计数,以2000转/分钟的速率离心约10分钟,吸取上清液,
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以硅胶板为固定相,照放射化学纯度测定法三法(通则1401试验。展开系统一以0.9%氯化钠溶液为展开剂,锝[mT喷替酸盐的R值为0.9~1.0,胶体锝[Tc]的R:值为0.0~0.1。展开系统二以丙酮为展开剂,锝[T]喷替酸盐的Rt值为0.0~0.1,高锝[mT]
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以乙腈为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]甲氧异腈的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。
胶体磷［32P］酸铬注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,胶体磷[32P]酸铬的R:值为0.0~0.1,其放射化学纯度应不低于98%。
卫健委印发第四批鼓励仿制药品目录
关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监
氟代脱氧葡萄糖的基本信息介绍
氟代脱氧葡萄糖是2-脱氧葡萄糖的氟代衍生物。通常简称为18F-FDG或FDG。FDG最常用于正电子发射断层扫描（PET）类的医学成像设备：FDG分子之中的氟选用的是属于正电子发射型放射性同位素的氟-18，从而成为18F-FDG。在向病人（患者，病患）体内注射FDG之后，PET扫描仪可以构建出反映
氟代脱氧葡萄糖的生产与配送手段
医用回旋加速器（medical cyclotron）之中用于产生F-18的高能粒子轰击条件会破坏像脱氧葡萄糖或葡萄糖之类的有机物分子，因此必须首先在回旋加速器之中制备出氟化物形式的放射性F-18。这可以通过采用氘核轰击氖-20来完成；但在通常情况下，F-18的制备是这样完成的：采用质子轰击富O水