枸橼酸镓［67Ga］注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。......阅读全文
枸橼酸镓［67Ga］注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
枸橼酸镓［67Ga］注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主
枸橼酸镓［67Ga］注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主峰
枸橼酸镓［67Ga］注射液的类别和规格
类别放射性诊断用药规格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq贮藏置铅容器内,密闭保存,容器表面辐射水平应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,镓[Ga]应大于9.0%,镓[Ga不得过0.2%
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸钠冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g与冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,枸橼酸镓[Ga]的Rr值约为0.9,其放射化学纯度应不低于95%。
枸橼酸芬太尼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
输血用枸橼酸钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
枸橼酸舒芬太尼注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
枸橼酸哌嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末或半透明结晶性颗粒;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇、三氯甲烷乙醚或石油醚中不溶。
枸橼酸钾的基本性状
本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
枸橼酸锌的基本性状
本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;有风化性。本品在水中微溶,在盐酸溶液中溶解。
枸橼酸锌片的基本性状
本品为白色片。
枸橼酸钾的基本性状
本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水或甘油中易溶,在乙醇中几乎不溶。
枸橼酸芬太尼的基本性状
本品为白色结晶性粉末;水溶液呈酸性反应本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃,熔融时同时分解。
枸橼酸钙的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中不溶;在稀盐酸中易溶
枸橼酸钙片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色。
枸橼酸哌嗪片的基本性状
本品为白色片。
枸橼酸哌嗪糖浆的基本性状
本品为澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香气味。
枸橼酸哌嗪糖浆的基本性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。本品在水中易溶,在乙醇中不溶
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。
枸橼酸乙胺嗪的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为135~139℃。