枸橼酸镓［67Ga］注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主峰......阅读全文
枸橼酸镓［67Ga］注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主峰
枸橼酸镓［67Ga］注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(74.4~82.2小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R(值约为0.9处有放射性主
枸橼酸镓［67Ga］注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则1401)细菌内毒素取本品,以内毒素检查用水至少稀释100倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的类别和规格
类别放射性诊断用药规格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq贮藏置铅容器内,密闭保存,容器表面辐射水平应符合规定。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射化学纯度
取本品适量,以醋酸钠冰醋酸混合溶液(取醋酸钠1.36g与冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混匀)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,枸橼酸镓[Ga]的Rr值约为0.9,其放射化学纯度应不低于95%。
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,镓[Ga]应大于9.0%,镓[Ga不得过0.2%
枸橼酸芬太尼注射液的鉴别方法
(1)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(2)取本品20nl,蒸发至约10ml,显栒橼酸盐的鉴别反应(通则0301)
输血用枸橼酸钠注射液的鉴别方法
本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。
枸橼酸舒芬太尼注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
枸橼酸芬太尼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm的波长处有最大吸收(2)取本品20nl,蒸发至约10ml,显栒橼酸盐的鉴别反应(通则0301)
枸橼酸舒芬太尼注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼lmg),加磷钨酸试液1~2滴,即产生白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
输血用枸橼酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。
枸橼酸哌嗪的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠0.5g、铁氰化钾试液0.5ml与汞1滴,强力振摇1分钟,在20℃以上放置约20分钟,即缓缓显红色。(2)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸钾的鉴别方法
本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)
枸橼酸钙的鉴别方法
(1)取本品约0.5g,加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解,加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液1ml,即生成白色沉淀(2)取本品约0.5g,置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解,滤过,滤液中加草酸铵试液数滴,即生成白色沉淀,
枸橼酸锌的鉴别方法
本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴別反应(通则0301)。
枸橼酸钙片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml,振摇使枸橼酸钙溶解,滤过,取滤液加硫酸汞试液1ml,加热至沸,加高锰酸钾试液ml,即生成白色沉淀(2)取本品细粉适量(约相当于枸橼酸钙0.5g),置瓷坩埚中,在尽可能低的温度下炽灼完全,放冷,残渣加水10
枸橼酸锌片的鉴别方法
本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸哌嗪片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸哌嗪0.5g),加水20ml,振摇使栒橼酸哌嗪溶解,滤过,滤液照栒橼酸哌嗪项下的鉴别试验,显相同的反应。
枸橼酸铋钾的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加水5ml溶解后,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀,分离沉淀,沉淀在氢氧化钠试液中不溶,在浓氨溶液中溶解。(3)取本品约10mg,加水0.2m1溶解后,迅速加新配制的
枸橼酸铋雷尼替丁的鉴别方法
(1)取本品约0.5g,置试管中,用小火缓缓加热产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)在雷尼替丁含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水制成每1m中约含25g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm与314
枸橼酸钾颗粒的鉴别方法
本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸哌嗪糖浆的鉴别方法
取本品3ml,加水2nl稀释后,照栒橼酸哌嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
枸橼酸哌嗪糖浆的鉴别方法
本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)
枸橼酸舒芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
枸橼酸乙胺嗪的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,用三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加钼酸铵硫酸试液2ml,置水浴中加热,即生成蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集264图)一致。(3)上述三氯甲烷抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0
枸橼酸乙胺嗪片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸乙胺嗪0.2g),加水10ml,振摇使枸橼酸乙胺嗪溶解,滤过,滤液照栒橼酸乙胺嗪项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。