十一酸睾酮软胶囊的鉴别与检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各51,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以2,4二硝基苯肼试液使显色。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾酮20mg)加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收。以上(1)、(2)两项可选做一项检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。......阅读全文
十一酸睾酮软胶囊的鉴别与检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮软胶囊的检查与鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
十一酸睾酮软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
十一酸睾酮的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
十一酸睾酮软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于十一酸睾0.1g),加正己烷10ml使十一酸睾酮溶解对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正己烷溶解并稀释制成每1m中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正己烷丙酮(6
十一酸睾酮软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于十一酸睾酮50mg),置100m量瓶中,加甲醇使十一酸睾酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见十一酸睾酮含量测定项下。
十一酸睾酮的性状与鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。鉴别(1
十一酸睾酮注射液的检查与鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用
十一酸睾酮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取十一酸睾酮适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷
十一酸睾酮的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集584图)一致
十一酸睾酮软胶囊的类别及贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格40mg贮藏遮光,密封保存。
关于十一酸睾酮软胶囊的简介
一、十一酸睾酮软胶囊的成份：十一酸睾酮，化学名称： 17β－羟基雄甾－4－烯－3酮十一烷酸酯。 二、性状：红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。 三、十一酸睾酮软胶囊的适应症： 1．原发性或继发性睾丸功能减退； 2．男孩体质性青春期延迟； 3．乳腺癌转移的姑息性治疗； 4．再生障碍性贫
十一酸睾酮软胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色至淡棕黄色油状液体
十一酸睾酮注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5m5ml、5
十一酸睾酮注射液的鉴别方法
(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶
使用十一酸睾酮软胶囊的注意事项介绍
一、十一酸睾酮软胶囊的不良反应： 1．多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。 2．青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。 3．偶见胃肠不适或过敏反应。 二、十一酸睾酮软胶囊的禁忌：前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。 三、十一酸睾酮软胶囊的注意事项： 1．发生严重不良反应时
十一酸睾酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关物质项下。流动相为乙腈异丙醇-水(43:43:14);进样体积10
关于十一酸睾酮软胶囊的药理药动学介绍
一、十一酸睾酮软胶囊的药物相互作用： 为提高疗效，可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。 二、十一酸睾酮软胶囊的药理毒理： 本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细
十一酸睾酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,摇匀后,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.1g)加正已烷10m1l,摇匀。对照品溶液取十一酸睾酮对照品适量,加正已烷溶解并稀释制成每
十一酸睾酮的类别和贮藏方法
类别雄激素药贮藏遮光,密封保存。
十一酸睾酮的制剂类型
制剂(1)十一酸睾酮软胶囊(2)十一酸睾酮注射液
十一酸睾酮注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于十一酸睾酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(5ml、5ml、5
十一酸睾酮的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为60~63℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含14mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+68°至+72°。
十一酸睾酮注射液的类别和贮藏方法
类别同十一酸睾酮。规格2ml:0.25g贮藏遮光,密闭保存。
硫酸普拉睾酮钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg使溶解,加氢氧化钠试液数滴,即显紫红色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在289nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱
丙酸睾酮的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集72图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液
甲睾酮的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿色荧光(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集120图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
关于十一酸睾酮片的含量测定介绍
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（72:28）为流动相；检测波长为241nm。取甲睾酮对照品与睾酮各适量，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液，精密量取10μl
甲睾酮片的检查和鉴别方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10m,搅拌使甲睾酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲睾酮项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,加甲醇适量,超声使甲睾酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品
硝苯地平软胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供