本芴醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.3g的溶液。系统适用性溶液取本芴醇与杂质I对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含本芴醇0.3mg与杂质I0pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( AgilentNucleosil100-5C18,4.0mm×125mm,5m或效能相当的色谱柱);取己烷磺酸钠5.65g和磷酸二氢钠2.75g溶于800mI水中,用磷酸调节pH值至2.3,用水稀释至1000ml,即得离子对溶液,以离子对溶液-水-乙腈-正丙醇(20:50:25:5)为流动相A,离子对溶液-水乙腈-正丙醇(20:10:65:5)为流动相B,水-乙腈正丙醇(1:1:4)为流动相C,按下表进行线性梯度洗脱;流速为每分钟2.0ml;检测波长为265nm;进样体积20l时间(......阅读全文
碘佛醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本
司坦唑醇片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-无水乙醇(9:1)。供试品溶液取本品25片,研细,取适量(约相当于司坦唑醇40mg),加溶剂15ml,振摇使司坦唑醇溶解,迅速滤过,在室温下吹氮气至干,残渣用上述溶剂3m1溶解。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约
别嘌醇的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加5%氢氧化钠溶液5ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm的波长处有最大吸收,在231nm的波长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52~
氟哌啶醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟
山梨醇的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1278图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇
紫杉醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为49.0°至-55.0°。鉴别(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
硫酸沙丁胺醇片的检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇软胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
雌二醇缓释贴片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二
碘佛醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.0~7.4(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘佛醇1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1
硫酸沙丁胺醇片的检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘帕醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲
壬苯醇醚阴道片的检查方法
酸碱度取本品3片,加水30ml,振摇使壬苯醇醚溶解后,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。崩解时限与泡沫量取25ml量筒6只,分别加水3ml,置37℃恒温水浴中,待恒温后,分别投入本品1片(药片用长16cm的22号铅丝绕成网状,以防崩解时药片随泡沫浮起),开始记录时间,
硫酸沙丁胺醇胶囊的检查方法
检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(通则0831)。含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,分次用流动相转移至25ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符
硫酸沙丁胺醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml与2%铁氰化钾溶液1ml,加三氯甲烷10ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。(3)取本品
壬苯醇醚栓的检查别方法
酸度取本品3粒,加水30ml,于40℃水浴加热使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~7.0融变时限时限为25分钟,应符合规定(通则0922)。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
甘露醇注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
山梨醇注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀
碘帕醇注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲苯层
紫杉醇注射液的检查方法
检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml
苯甲酸雌二醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄绿色,并有蓝色荧光;将此溶液倾人水2m中,溶液显淡橙色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集235图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通
沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,揿压喷射数次(约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中,精密加流动相10m,超声使沙丁胺醇溶解,滤过,取续滤液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性
司坦唑醇的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加对二甲氨基苯甲醛试液3ml,显黄绿色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在24nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集59
尼尔雌醇的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加
氟哌啶醇注射液的检查方法
pH值应为2.8~3.6(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品2nl,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟哌啶醇有关物质项下限
阿法骨化醇的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液
壬苯醇醚的鉴别与检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集43图)一致。检查聚乙二醇取本品10g,精密称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml
双环醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1113图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品
磷霉素氨丁三醇的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981)应符合规定酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液对照溶液精密量取供
甘露醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致检查酸度取本品5.0g,加水50m溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02m