本芴醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.3g的溶液。系统适用性溶液取本芴醇与杂质I对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含本芴醇0.3mg与杂质I0pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( AgilentNucleosil100-5C18,4.0mm×125mm,5m或效能相当的色谱柱);取己烷磺酸钠5.65g和磷酸二氢钠2.75g溶于800mI水中,用磷酸调节pH值至2.3,用水稀释至1000ml,即得离子对溶液,以离子对溶液-水-乙腈-正丙醇(20:50:25:5)为流动相A,离子对溶液-水乙腈-正丙醇(20:10:65:5)为流动相B,水-乙腈正丙醇(1:1:4)为流动相C,按下表进行线性梯度洗脱;流速为每分钟2.0ml;检测波长为265nm;进样体积20l时间(......阅读全文
木糖醇颗粒的检查方法
干燥失重取本品1.0g,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥24小时,减失重量不得过20%(通则0831)其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
碘佛醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在245mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集882)一致检查酸度取本品0.20g,加水
炔雌醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(
戊酸雌二醇的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取戊酸雌二醇10mg
氟哌啶醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇10mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使氟哌啶醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相定量稀释至刻度,摇匀。色谱条件
尼尔雌醇的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯丙酮(4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液和对照
别嘌醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于别嘌醇5mg),置25m1量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使别嘌醇溶解,用盐酸溶液(91000稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱
双环醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
氟哌啶醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。(3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用
碘海醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
阿法骨化醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)取阿法骨化醇适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,在日光或钨灯光
紫杉醇的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集875图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加
炔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格)或100ml量瓶(500μg规格)中,精密加流动相1m(5g规格)或4ml(20μg规格)或10ml(50g规格)或适量(500μg规格),超声使炔雌醇溶解,放冷,后者用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测
雌二醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。检查有关物
壬苯醇醚的检查方法
聚乙二醇取本品10g,精密称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml,振摇1分钟,插入温度计,再将分液漏斗部分浸入50℃水浴中,缓缓转动使分层,当温度达到40~50℃时,将分液漏斗取出,分取氯化钠液层,置另一500ml分液漏斗中;乙
沙丁胺醇的检查方法
旋光度取本品约0.50g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.10°至+0.10°。乙醇溶液的颜色取本品0.40g,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5ml加无水乙醇10ml)(通则090
司坦唑醇的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂二氯甲烷-无水乙醇(9:1)。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含3
格列本脲片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于格列本脲10mg),加乙醇适量,振摇使格列本脲溶解,滤过,滤液加乙醇使成100ml,照格列本脲项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)取本品细粉适量(约相当
雌二醇缓释贴片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为士20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第四法方法1)测定。溶出条件以1%聚乙二醇400溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168小时时,分别取出溶出杯中全
壬苯醇醚栓的检查方法
酸度取本品3粒,加水30ml,于40℃水浴加热使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~7.0融变时限时限为25分钟,应符合规定(通则0922)。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
雌二醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+76°至+83°。鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2
壬苯醇醚膜的检查方法
酸度取本品适量(约相当于壬苯醇醚50mg)加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为溶化时限任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不
尼尔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声约10分钟使尼尔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.5
氟哌啶醇片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟
壬苯醇醚栓的检查方法
酸度取本品3粒,加水30ml,于40℃水浴加热使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~7.0融变时限时限为25分钟,应符合规定(通则0922)。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
苯甲酸雌二醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(60:40)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表程序进行线性
硫酸沙丁胺醇的检查方法
检查旋光度取本品约0.25g,精密称定,置25量瓶中,加水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为—0.10°至+0.10溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色
雌二醇缓释贴片的检查方法
检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为士20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第四法方法1)测定。溶出条件以1%聚乙二醇400溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168小时时,分别取出溶出杯
紫杉醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为49.0°至-55.0°。鉴别(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
山梨醇的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1278图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇