注射用头孢他啶的检查方法
酸碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,按标示量加流动相A流动相B(7:93)溶解并稀释成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相A-流动相B(7:93)稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见头孢他啶有关物质项下。吡啶照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,按标示量加水溶解并定量稀释制成每1ml中含6mg的溶液。对照品溶液取吡啶约1g,精密称定,置100m量瓶中用水稀释至......阅读全文
头孢他啶的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或微有特臭本品在水或甲醇中微溶,在丙酮中不溶,在磷酸盐缓冲液(pH6.0)中略溶。吸收系数取本品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在257nm的波长处测定吸光度吸收系数
高效毛细管电泳法测定注射用头孢他啶的含量
目的用HPCE测定注射用头孢他啶的含量。方法高效毛细管电泳法，有效毛细管长度60cm×内径75μm；硼砂缓冲液25mmol/L (pH8．2)，高压进样5s，分离电压20KV，温度为25℃，检测波长为254nm，头孢曲松为内标。结果头孢他啶在4～20μg/ml 浓度范围内线性关系良好(r=0
注射用缩宫素的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含10单位的溶液,溶液应澄清或几乎澄清(通则0902第一法)。如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液
注射用甲磺酸酚妥拉明的检查方法
酸度取本品5瓶,每瓶加水1m1溶解后,合并,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明l0mg),置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1m1,置100ml量瓶中用
注射用阿魏酸钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸钠50mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1m中约含阿魏酸钠20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通
注射用细胞色素C的检查方法
酸碱度取本品,加注射用水溶解并稀释制成每1m中含3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。细菌内毒素与过敏反应照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定活力照细胞色素C活力测定法测定(通则1206),不得低于90.0%其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用环磷腺苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含青蒿素10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合
注射用青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加注射用青蒿琥酯专用溶剂6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取续滤液
注射用盐酸大观霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量
注射用盐酸阿糖胞苷的鉴别检查方法
鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号
注射用氨力农的检查方法
pH值应为2.2~2.5(通则0631)。无菌取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
注射用盐酸平阳霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比
注射用头孢硫脒的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项
注射用琥珀氯霉素的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氯霉素0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含氯霉素0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液
注射用葛根素的检查方法
检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含葛根素1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1m1中含葛根素约1mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液
注射用丙戊酸钠的检查方法
酸碱度取本品3瓶,每瓶分别加水4ml溶解后,合并混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.5溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水4ml使溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
注射用棓丙酯的检查方法
检查酸度取本品1瓶,加水溶解并稀释制成每1中含棓丙酯3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含棓丙酯6mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如
注射用硫酸核糖霉素的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品
注射用盐酸瑞芬太尼的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每lml中含瑞芬太尼1mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0
注射用缩宫素的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含10单位的溶液,溶液应澄清或几乎澄清(通则0902第一法)。如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
注射用缩宫素的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10单位的溶液,混匀,依法测定(通则0631),pH应为3.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含10单位的溶液,溶液应澄清或几乎澄清(通则0902第一法)。如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高
注射用鲑降钙素的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻
注射用环磷腺苷的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素照环磷腺苷项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规
注射用顺铂的鉴别检查方法
鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果检查酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1
注射用盐酸纳洛酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含
注射用玻璃酸酶的检查方法
酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5酪氨酸照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含1500单位的溶液。测定法见玻璃酸酶酪氨酸项下。按下式计算。酪氨酸含量(pg/单位)Ar÷As)×C×1.5每1m
注射用氨苄西林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品
注射用氨曲南的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氨曲南0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液
注射用硝普钠的检查方法
检查酸度取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氰化物取本品5支(约相当于硝普钠0.25g),依法检查通则0806第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较,应符合规定(0.0008%)。铁氰化物与亚铁氰化物取本品,照硝普钠项下的方法检查,应符合规
注射用磷霉素钠的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色