尼莫地平注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含尼莫地平0.2mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100m1量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见尼莫地平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.45的色谱峰不计外,如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0%)。......阅读全文
尼莫地平注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含尼莫地平0.2mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定
尼莫地平注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于尼莫地平20mg),置分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,静置,分取乙醚层,置水浴上蒸干,放冷,残渣加乙醇2ml,搅拌使溶解,移至试管中,加1%氯化汞溶液3ml,即发生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
尼莫地平的检查方法
旋光度取本品,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为一0.10°至+0.10°。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光作供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加
尼莫地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,
尼莫地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50m量瓶中,加流动相适量,声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液。对照溶液取杂质I对照品,精密称定,加流动相
尼莫地平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴与5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有
尼莫地平软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀
尼莫地平注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于尼莫地平20mg),置分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,静置,分取乙醚层,置水浴上蒸干,放冷,残渣加乙醇2ml,搅拌使溶解,移至试管中,加1%氯化汞溶液3ml,即发生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
尼莫地平注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取尼莫地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含20g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长
尼莫地平注射液的类别和贮藏方法
类别同尼莫地平。规格(1)10ml:2mg(2)20ml:4mg(3)40nl:8ng(4)50ml:10mg贮藏遮光,密闭保存。
尼莫地平胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
尼莫地平片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
尼莫地平注射液的性状和鉴别方法
性状本品为几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于尼莫地平20mg),置分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,静置,分取乙醚层,置水浴上蒸干,放冷,残渣加乙醇2ml,搅拌使溶解,移至试管中,加1%氯化汞溶液3ml,即发
尼莫地平分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液。对照溶液取杂质I对照品,精密称定,
尼莫地平软胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)避光操作。取本品20粒的内容物,置100ml烧杯中,加水100ml,搅拌使尼莫地平析出,滤过。析出物于60℃干燥2小时,取约30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液1m,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红
关于尼莫地平注射液的简介
一、尼莫地平注射液的成份： 化学名称：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢－3，5-吡啶二甲酸－2-甲氧乙基－（1-甲乙基）酯 分子式：C21H26N2H7 分子量：418.45 辅料：乙醇、聚乙二醇400、枸橼酸钠、无水枸橼酸、注射用水。 二、性状：本品为微黄色的澄明液
关于尼莫地平的检查介绍
有关物质 避光操作。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯（杂质I)对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20µg的溶液，精密量取lml，置
尼莫地平分散片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2m,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
尼莫地平注射液的基本性状
本品为几乎无色的澄明液体
使用尼莫地平注射液过量的介绍
(A)尼莫地平注射液中毒症状 急性药物过量的症状有血压明显下降、心动过速或心动过缓，以及胃肠道不适和恶心（口服后）。 (B)尼莫地平注射液中毒的治疗 急性药物过量时必须立即停药。根据中毒症状采取紧急措施。如果为口服，应考虑采用活性炭洗胃作为紧急治疗措施。如血压明显下降，可静脉给予多巴胺或去
尼莫地平的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴与5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大
尼莫地平的含量测定方法
取本品约0.18g,精密称定,加无水乙醇25ml,微温使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸溶液8.5m加水至100ml)25ml,加邻二氮菲指示液4滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橙红色变为浅黄绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于20.9
关于尼莫地平注射液的毒理研究介绍
1、长期毒性研究 口服给予狗尼莫地平片，每日最高剂量达到6.25mg/kg，观察1年，剂量为每日2.5mg/kg时具有较好耐受性；每日剂量为6.25mg/kg时，产生轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变，未见心脏及其它器官的组织病理学改变。大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg，观察2年，具
关于尼莫地平注射液的用法用量介绍
体重低于70公斤或血压不稳的患者，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药（相当于2.5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为7.5微克/公斤体重/小时）。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/
关于尼莫地平注射液的药理作用
基于常规单剂量和多剂量的毒性、遗传毒性、致癌性以及男性、女性生殖力的临床前资料显示，尼莫地平对人类无特殊危害。孕鼠每日给药≥30mg/kg，发现胎鼠生长受抑制及体重降低现象。每日剂量达到100mg/kg时出现死胎。未观察的致畸性。每日剂量10mg/kg，兔未发生死胎和致畸性。初生大鼠每日给药10
使用尼莫地平注射液的注意事项
1.虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关，但推荐对于颅内压升高和脑水肿患者应进行密切的监测。 2.低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。 3.本品含有23.7%（v/v)乙醇，即每日摄入量为50g（250ml）。这可能对酒精中毒或酒精代谢受损的患者有害，对于孕妇或哺乳期妇女，儿童和
尼莫地平的类别和贮藏方法
类别钙通道阻滞药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
尼莫地平胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
尼莫地平片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
尼莫地平胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物(20mg规格)或取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心1