关于尼莫地平的检查介绍
有关物质 避光操作。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯（杂质I)对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20µg的溶液，精密量取lml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液lml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（35：38：27 )为流动相；检测波长为235 nm。取尼莫地平对照品与杂质I对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含200µg与lµg的混合溶液，取20µl，注入液相色谱仪，尼莫地平峰与杂质I峰的分离度应大于3.0。取对照溶液20µl，注入液相色谱仪调节检测灵敏度，使尼莫地平色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入......阅读全文
关于尼莫地平的检查介绍
有关物质 避光操作。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯异丙酯（杂质I)对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含20µg的溶液，精密量取lml，置
关于尼莫地平的基本介绍
尼莫地平， ①用于急性脑血管病恢复期的血液循环改善。各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛，及其所致的缺血性神经障碍高血压、偏头痛等。 ②也被用作缺血性神经元保护和血管性痴呆的治疗。 ③对突发性耳聋也有一定疗效。
关于尼莫地平的鉴别测定介绍
(1)取本品约20mg，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。 (2)取本品适量，加乙醇制成每lml含l0µg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定（附录IV A)，在237
关于尼莫地平的生产方法介绍
方法1：间硝基苯甲醛先和乙酰乙酸甲氧基乙酯在盐酸或浓硫酸催化下缩合，得到的产物再和3-氨基丁烯酸异丙酯在无水乙醇中加热环合，即可得尼莫地平。 方法2：间硝基苯甲醛也可先和乙酰乙酸异丙酯于室温下搅拌溶解，加入冰醋酸和哌啶，在40-50℃搅拌至固化(约6～7h)。在40-50℃静置保温4h后，加入
关于尼莫地平的用法用量介绍
1.蛛网膜下腔出血，每次60mg，每4小时1次，连续21天。须在96h内开始用药。（1）缺血性脑血管病及各型痴呆症：每天3次，每次30～60mg，连续1个月为一个疗程。（2）急性脑血管病恢复期：每次30～40mg，每天4次，或每4小时1次。（3）轻、中度高血压初始剂量为40-60mg/日，tid
尼莫地平的检查方法
旋光度取本品,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为一0.10°至+0.10°。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光作供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加
关于尼莫地平片的用法用量介绍
尼莫地平片按下述方法服用，或遵医嘱。 1、缺血性脑血管病： 口服，每日 80 ～ 120mg ( 4 ～ 6 片)，分 3 次服用，连服一个月。 2、偏头痛：口服，一次 40mg ( 2 片)，一日 3 次， 12 周为一疗程，有效率达 88 %，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张
关于尼莫地平的药理作用介绍
尼莫地平为双氢吡啶类钙离子拮抗剂，作用与硝苯地平相似，但其效力弱于硝苯地平。尼莫地平为选择性地作用于脑血管平滑肌的钙拮抗剂，作用于脑血管平滑肌，呈脂溶性，易通过血-脑脊液屏障，与中枢神经的特异受体结合，扩张脑血管，增加脑血流量，并可拮抗5-HT、花生四烯酸、TXA2等所致的脑血管痉挛，有效地防止
尼莫地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,
尼莫地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50m量瓶中,加流动相适量,声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液。对照溶液取杂质I对照品,精密称定,加流动相
尼莫地平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴与5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有
尼莫地平软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀
关于尼莫地平片的简介
一、尼莫地平片的成份： 1.本品主要成份为：尼莫地平。其化学名称为： 1 －甲基乙基－ 2 －甲氧乙基， 1 ， 4 －二氢－ 2 ， 6 －二甲基－ 4 －( 3 －硝基苯基)－ 3 ， 5 －吡啶二羧酸酯。 2.分子式： C21H26N2O7 3.分子量： 418.45 二、尼莫地平
关于尼莫地平注射液的毒理研究介绍
1、长期毒性研究 口服给予狗尼莫地平片，每日最高剂量达到6.25mg/kg，观察1年，剂量为每日2.5mg/kg时具有较好耐受性；每日剂量为6.25mg/kg时，产生轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变，未见心脏及其它器官的组织病理学改变。大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg，观察2年，具
关于注射用尼莫地平的用法用量介绍
取注射用尼莫地平4mg，用适量5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶解，注入500ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠中，混合均匀后滴脉滴注。 体重估计低于70公斤或血压不稳定患者，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药（剂量约为7.5微克/公斤体重/小时)。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2
关于注射用尼莫地平的使用禁忌介绍
1、注射用尼莫地平的禁忌： 注射用尼莫地平所用辅料包括聚山梨酯80、聚乙二醇400、甘露醇，对本品中任何成份过敏者禁用。脑水肿和颅内压增高者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： 尼莫地平注射液对人的生殖毒性尚无研究，拟在妊娠期使用本品时，必须依患者病情仔细权衡利弊。哺乳期妇女用药时停止授乳。
关于注射用尼莫地平的毒理研究介绍
1、遗传毒性：尼莫地平Ames试验、微核试验，显示致死试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验：Wistar大鼠经口给予尼莫地平剂量达30mg/kg/天，对雄性、雌性大鼠生育力和一般生殖行为未见明显影响。致畸敏感期试验：LongEvans人鼠经口给予尼莫地平100mg/kg/天，可见胎仔
关于尼莫地平注射液的用法用量介绍
体重低于70公斤或血压不稳的患者，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药（相当于2.5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为7.5微克/公斤体重/小时）。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/
尼莫地平注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含尼莫地平0.2mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定
尼莫地平片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
尼莫地平胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
关于注射用尼莫地平的用药疗程介绍
1、预防性用药 静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，即直至蛛网膜下腔出血后的10-14天。如果在预防性应用尼莫地平期间，经外科手术去除了出血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至手术后第5天。静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次(一次6
尼莫地平分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液。对照溶液取杂质I对照品,精密称定,
尼莫地平软胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)避光操作。取本品20粒的内容物,置100ml烧杯中,加水100ml,搅拌使尼莫地平析出,滤过。析出物于60℃干燥2小时,取约30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液1m,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红
关于尼莫地平注射液的简介
一、尼莫地平注射液的成份： 化学名称：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢－3，5-吡啶二甲酸－2-甲氧乙基－（1-甲乙基）酯 分子式：C21H26N2H7 分子量：418.45 辅料：乙醇、聚乙二醇400、枸橼酸钠、无水枸橼酸、注射用水。 二、性状：本品为微黄色的澄明液
关于注射用尼莫地平的简介
1、注射用尼莫地平的成分： 主要成份：尼莫地平。辅料：甘露醇、聚山梨酯80、聚乙二醇-400、甘油。 化学名称：1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。 分子式：C21H26N2O7 分子量：418.45 2、注射用尼莫地平
关于注射用尼莫地平的药代动力学介绍
据报道，经静脉连续滴注尼莫地平2mg/h，血浆中尼莫地平浓度为26.6±1.8ng/ml，半衰期约为1.06±0.16h，分布容积是0.94±0.41L/kg。尼莫地平与血浆蛋白结合率为97%-99%。尼莫地平的脂溶性较高，可通过胎盘屏障及血脑屏障，脑脊液中的药物浓度为血浆药物浓度的0.5%，与
关于尼莫地平注射液的药代动力学介绍
1、吸收 口服给药几乎全部吸收，服药10-15分钟后在血浆中能检测到活性成分及首过效应代谢产物。多次给药（每日3次，每次30毫克），老年个体服药0.6-1.6小时后血药浓度达峰值：7.3-43.2ng/ml。单剂量30毫克和60毫克给药在年轻受试者中平均血药浓度分别为16±8ng/ml和31±
尼莫地平注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于尼莫地平20mg),置分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,静置,分取乙醚层,置水浴上蒸干,放冷,残渣加乙醇2ml,搅拌使溶解,移至试管中,加1%氯化汞溶液3ml,即发生白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
使用尼莫地平的不良反应介绍
1.在心脏瓣膜置换术围手术期间使用尼莫地平，可引起严重出血。尼莫地平引起血小板减少和贫血罕见，有个别患者可引起弥散性血管内凝血。 2.心血管系统：口服尼莫地平常见的不良反应是低血压，其发生与剂量相关，蛛网膜下腔出血患者使用尼莫地平，有5%出现血压下降。其他心血管不良反应包括水肿、心悸、潮红