尼莫地平注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含尼莫地平0.2mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100m1量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见尼莫地平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.45的色谱峰不计外,如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0%)。......阅读全文
关于尼莫地平的生产方法介绍
方法1：间硝基苯甲醛先和乙酰乙酸甲氧基乙酯在盐酸或浓硫酸催化下缩合，得到的产物再和3-氨基丁烯酸异丙酯在无水乙醇中加热环合，即可得尼莫地平。 方法2：间硝基苯甲醛也可先和乙酰乙酸异丙酯于室温下搅拌溶解，加入冰醋酸和哌啶，在40-50℃搅拌至固化(约6～7h)。在40-50℃静置保温4h后，加入
尼莫地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),精密量取上清液5ml,
简述尼莫地平注射液的药物相互作用
1.氟西汀 合并应用抗抑郁药氟西汀可使尼莫地平的稳态血浆浓度提高50%，氟西汀显著减少，而其活性代谢产物去甲氟西汀不受影响。 2.去甲替林 去甲替林与尼莫地平同时给药，尼莫地平的血药浓度稍有减少，而去甲替林的血浆浓度不受影响。 3.降压药 尼莫地平与降压药合并应用时可能增强降压效果。
不同人群使用尼莫地平注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠期： 对于孕妇尚无足够的研究，拟在妊娠期应用尼莫地平注射液时，必须依临床的严重程度仔细权衡利弊。 2、哺乳期： 尼莫地平及其代谢物能进入人类乳汁中，浓度与母体中血浆浓度的水平相同。建议哺乳期妇女应用尼莫地平注射液时避免喂哺婴儿。 二、儿童用药：目前，
尼莫地平片的类别和贮藏方法
类别同尼莫地平规格(1)20mg(2)30mg贮藏遮光,密封保存。
尼莫地平胶囊的类别及贮藏方法
类别同尼莫地平。规格(1)20mg(2)30mg贮藏遮光,密封保存
尼莫地平软胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照
尼莫地平软胶囊的鉴别方法
(1)避光操作。取本品20粒的内容物,置100ml烧杯中,加水100ml,搅拌使尼莫地平析出,滤过。析出物于60℃干燥2小时,取约30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液1m,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色
尼莫地平的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色结晶性粉末或粉末;无臭。遇光不稳定。本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为124~128℃。鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴与5mo
地高辛注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
地西泮注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测
氟康唑注射液的检查方法
pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约
腺苷注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液精密量取本品10ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,用水定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液杂质对照品溶液取腺嘌呤对照品适量,精密称定,加水溶解并定
米力农注射液的检查方法
pH值应为28~4.0(通则0631)。乳酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10ml,置25ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,放置10分钟,加1mol/L盐酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取乳酸钠对照品约20mg,精密称定,置25ml1量瓶中,加
利血平注射液的检查方法
pH值应为2.5~3.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,用甲醇稀释制成每1ml中约含利血平1mg的溶液对照溶液精密量取1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利血平有关物质项下
法莫替丁注射液的检查方法
pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1ml中约含法莫替丁0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
关于尼莫地平注射液的药代动力学介绍
1、吸收 口服给药几乎全部吸收，服药10-15分钟后在血浆中能检测到活性成分及首过效应代谢产物。多次给药（每日3次，每次30毫克），老年个体服药0.6-1.6小时后血药浓度达峰值：7.3-43.2ng/ml。单剂量30毫克和60毫克给药在年轻受试者中平均血药浓度分别为16±8ng/ml和31±
尼莫地平软胶囊的类别和贮藏方法
类别同尼莫地平规格20mg贮藏遮光,密封保存。
尼莫地平胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为微黄色至淡黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色
尼莫地平胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为微黄色至淡黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液lml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色
尼莫地平片的性状和鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色片、薄膜衣片或糖衣片;除去包衣后,显类白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇使尼莫地平溶解,滤过,取续滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,强烈振摇,
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
盐酸纳洛酮注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.0(通则0631)杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液(含杂质Ⅱ)取盐酸纳洛酮对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的
磷酸氯喹注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~4.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液(2)精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液(3)精密量取对照溶液
醋酸地塞米松注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
硫酸吗啡注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法测定(通则1143),每1mg硫酸吗啡中含内毒素的量应小于17EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
氨基己酸注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则0631)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液系统适用性要求对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显示两个
磷酸可待因注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
氟康唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。检查pH值应为4.
法莫替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1m