尼莫地平注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含尼莫地平0.2mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100m1量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见尼莫地平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.45的色谱峰不计外,如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0%)。......阅读全文
烟酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释
氨基己酸注射液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则0631)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液系统适用性要求对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显示两个
腺苷注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
奥硝唑注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,用水稀释制成每1ml中约含奥硝唑50mg的溶液,与黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含奥硝唑0.1mg的溶液。对照溶液
乳酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
乙酰胺注射液的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。乙酰螺旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含lmg的溶液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m
鲑降钙素注射液的检查方法
检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量
硫酸吗啡注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法测定(通则1143),每1mg硫酸吗啡中含内毒素的量应小于17EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供
醋酸可的松注射液的检查方法
检查pH值应为45~7.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
盐酸多巴胺注射液的检查方法
pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
盐酸雷尼替丁注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml约含雷尼替丁1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系
盐酸多巴酚丁胺注射液的检查方法
pH值应为2.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相A流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相A-流动相B(65:35)稀释至刻度,摇匀色谱条件、系
氢化可的松注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氢化可的松0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白辅料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
鲑降钙素注射液的检查方法
pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量测定
盐酸普鲁卡因注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普鲁卡因0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取对氨基苯甲酸对照品适量,精密称定,加
磷酸可待因注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
盐酸美沙酮注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
卡铂注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含卡铂1mg的溶液。对照溶液取1,1-环丁烷二羧酸1mg,置100ml
醋酸可的松注射液的检查方法
pH值应为45~7.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
盐酸氯丙嗪注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪2μg的溶液色谱条件与测定法见盐酸氯丙嗪有关物
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
醋酸地塞米松注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
磷酸氯喹注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~4.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,即得。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液(2)精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液(3)精密量取对照溶液
醋酸可的松注射液的检查方法
pH值应为45~7.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
卡巴胆碱注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
氟康唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。检查pH值应为4.
法莫替丁注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6,0(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用溶剂稀释制成每1m
磷酸可待因注射液的检查方法
pH值应为4.0~5.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)