注射用丝裂霉素的鉴别方法
取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。......阅读全文
注射用丝裂霉素的鉴别方法
取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
注射用丝裂霉素的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含丝裂霉素0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丝裂霉素2mg的溶液。对
注射用丝裂霉素的性状及鉴别方法
性状本品为青紫色或灰紫色粉末或疏松块状物;遇光不稳定。鉴别取本品,照丝裂霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
丝裂霉素的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在217nm与365nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集918图)一致
关于注射用丝裂霉素的简介
1、注射用丝裂霉素的成份： 主要成份：丝裂霉素 化学名称：6-氨基-1，1a，2，8,8a，8b-六氢化-8-（羟甲基）-8a-甲氧基-5-甲基连氮（2’，3’：3，4）吡咯并（1，2-a）吲哚-4,7-二酮氨基甲酸酯 分子式：C15H18N4O5 分子量：334.33 辅料：氯化钠
注射用丝裂霉素的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含丝裂霉素0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丝裂霉素2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m1中约含丝裂霉素1
注射用丝裂霉素的基本性状
本品为青紫色或灰紫色粉末或疏松块状物;遇光不稳定。
注射用丝裂霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,按标示量分别加二甲基乙酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见丝裂霉素含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积
概述注射用丝裂霉素的药理毒理
1、注射用丝裂霉素的药效药理： 1) 抗肿瘤性：通过移植癌小鼠及大鼠腹腔内给予MMC1-2mg/kg的试验，可证实该药对移植癌的抗癌谱广，对欧利希氏癌、肉癌180、白血病P388、吉田肉瘤等显示很强的抗肿瘤效果。 2) 作用机理：与肿瘤细胞的DNA结合，形成双链DNA交联，以抑制DNA复制，
丝裂霉素的性状和鉴别方法
性状本品为深紫色结晶性粉末;无臭;遇酸、碱及日光照射均不稳定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在217nm与365nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
丝裂霉素的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在217nm与365nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集918图)
注射用丝裂霉素的类别及贮藏方法
类别同丝裂霉素规格(1)2mg(2)4mg(3)8mg(4)10mg贮藏遮光,密闭保存
关于注射用丝裂霉素的用法用量介绍
1．间歇给药法 以丝裂霉素计，成人通常1日4—6mg(效价)，每周静脉注射1-2次。 2．连日给药法 以丝裂霉素计，成人通常1日2mg(效价)，连日静脉注射。 3．大量间歇给药法 以丝裂霉素计，成人通常1日10—30mg(效价)，间隔1~3周以上静脉注射。 4．与其他抗恶性肿瘤药物合
使用注射用丝裂霉素的注意事项
1．慎重用药(下述患者应慎重用药) 1) 肝损害或肾损害患者(可能出现严重不良反应) 2) 骨髓功能抑制患者(可能加重骨髓功能抑制) 3) 合并感染症患者(有可能因骨髓功能抑制而使感染恶化) 4) 水痘患者(可能出现致死性全身障碍) 2．注射用丝裂霉素重要的基本注意事项： 1) 有时
使用注射用丝裂霉素的不良反应
重新评价时，文献调查329例的主要不良反应有白细胞减少130/323例(40.2%)，血小板减少75/304例(24.7%)、食欲不振58/266例(21.8%)、恶心·呕吐41/266例(15.4%)、全身乏力感15/266例(5.6%)、体重减少18/329例(5.5%)，出血倾向12/32
不同人群使用注射用丝裂霉素的简介
一、孕妇及哺乳期妇女使用注射用丝裂霉素： 1．孕妇或可能妊娠的妇女不宜用药[动物实验(小鼠)中可见抑制发育、腭裂、尾短小、小颌症、缺趾症等致畸作用]。 2．哺乳期妇女用药时，应停止哺乳[尚未确立哺乳期用药的安全性。 二、儿童用药：尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或儿童的安全性[参照注意
丝裂霉素的制剂类型
注射用丝裂霉素
丝裂霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸碱度取本品,加水制成每1ml中含5mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量
注射用水的鉴别方法
pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
简述丝裂霉素的临床应用
1.静脉注射：每次6～8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重复治疗。 2.动脉注射：剂量与静脉注射同。 3.腔内注射：每次6～8mg。 4.联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。
丝裂霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液取丝裂霉素对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.0
丝裂霉素的基本性状
本品为深紫色结晶性粉末;无臭;遇酸、碱及日光照射均不稳定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。
简述丝裂霉素C的作用
丝裂霉素C为细胞周期非特异性药物，其抗肿瘤谱较广，作用迅速，但治疗指数不高，毒性较大。临床适用于消化道癌，如胃癌、肠癌、肝癌及胰腺癌等，疗效较好。对肺癌、乳腺癌、宫颈癌及绒毛膜上皮癌等也有效。还可用于恶性淋巴瘤、癌性胸腹腔积液。
注射用异烟肼的鉴别方法
照异烟肼项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。
灭菌注射用水的鉴别方法
pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊二氧化碳取本品25ml,置50
注射用法莫替丁的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用苯妥英钠的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含量测定项下记录的色谱图
注射用利福平的鉴别方法
(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项
丝裂霉素的药物相互作用
本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。与维生素C、B6等配伍静脉应用时，可使本品疗效显著下降。用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。
丝裂霉素C的计算化学数据
疏水参数计算参考值（XlogP）：-0.4 氢键供体数量：3 氢键受体数量：8 可旋转化学键数量：4 互变异构体数量：42 拓扑分子极性表面积（TPSA）：147 重原子数量：24 表面电荷：0 复杂度：757 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：4 不确定原子立构中