吉非罗齐胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.5)(取磷酸二氢钾27.22g与氢氧化钠5.52g,加水溶解成1000m1,调节pH值至7.5,摇匀)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用lmol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含吉非罗齐70g的溶液。对照品溶液取吉非罗齐对照品适量,精密称定,加lmol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含70μg的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在276nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。......阅读全文
概述吉非罗齐的药物相互作用
1、可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量，经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定，可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从而使其作用加强。 2、与其他高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来，导致其作用加强，如甲
使用吉非罗齐的不良反应介绍
1、最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳痿等。 2、偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现
关于吉非罗齐胶囊的简介
吉非罗齐胶囊，用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减 轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋 白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻 体重、其它血脂调节药物治疗无效者。鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使 用时应严格限制在指定的适应症范围内，且 疗效不明显
关于吉非罗齐的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中约含10mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含20µg的溶液。 系统适用性溶液：取吉非罗齐对照品与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
关于吉非罗齐胶囊的药代动力学介绍
1、吉非罗齐胶囊的成份： 吉非罗齐胶囊主要成份为：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 分子式：C15H22O3 分子量：250.34 2、性状：吉非罗齐胶囊为胶囊剂，内容物为白色粉末。 3、药代动力学：吉非罗齐胶囊从胃肠道吸收完全，血药浓度峰值出 现于口服后1-2小时；T
关于吉非罗齐的药典信息介绍
一、基本信息： 本品为2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 ，按无水物计算，含C15H22O3应为98.0% ~102.0%。 二、性状： 本品为白色结晶性粉末，无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在甲醇、乙醇、丙酮或己烷中易溶，在水中不溶，在氢氧化钠试液中易溶。 三、熔点
关于吉非罗齐的药理毒理介绍
吉非罗齐为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其降血脂的作用机制尚未完全明了，可能涉及周围脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸而减少肝内甘油三酯形成，抑制极低密度脂蛋白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白浓度，虽可轻度降低血低密度脂蛋白胆固醇血浓度，但在Ⅳ型高脂蛋
关于吉非罗齐的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 2、对照品溶液 取吉非罗齐对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
盐酸齐拉西酮胶囊的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每1l中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关物质
关于吉非罗齐的基本信息介绍
吉非罗齐，又名吉非贝齐，是一种有机化合物，化学式为C15H22O3，主要用作血脂调节药，降低含总胆固醇（TC）最高的极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-ch），抑制其运转内源性甘油三酯（TG），降低TG。但对含胆固醇最高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-ch）则降低较少，只能轻度抑制其运转外源性胆固醇，
关于吉非罗齐的注意事项介绍
1、本品对诊断有干扰， 血红蛋白、血细胞压积、白细胞计数可能减低。血肌酸磷酸激酶、碱性磷酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢酶可能增高。 2、用药期间应定期检查： ① 全血象及血小板计数； ② 肝功能试验； ③ 血脂； ④ 血肌酸磷酸激酶。 3、治疗3个月后如无效即应停药。如用药后临床上出现
关于吉非罗齐的适应症介绍
1、药代动力学 本品从胃肠道吸收完全，血药浓度峰值出现于口服后1-2小时；t1/2为1.5小时，血浆蛋白结合率大约为98%。降血脂作用于治疗后2-5天开始出现，高峰作用出现于第4周。在肝内代谢，有大约70%的药物经肾脏排泄，以原形为主。6%由粪便排出。 2、适应症 用于高脂血症。适用于严重
关于吉非罗齐适应症的介绍
用于高脂血症；适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重等治疗无效者；也适用于Ⅱb型高脂蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻体重、其它血脂调节药物治疗无效者；鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使用时应严格限制在指定的适应症范围内，且疗效不明显时应及时停药。 用于高脂
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每
吡罗昔康胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法)测定溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液ml,置loml量瓶(10mg规格)或20ml量瓶(20mg规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶
盐酸丙卡特罗胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,加流动相5ml,充分振摇10分钟,使盐酸丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照品溶液照含量测定项下的方法测定含量,应
氟罗沙星胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含氟罗沙星4pg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,加溶
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
盐酸齐拉西酮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
氟罗沙星胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品内容
盐酸丙卡特罗胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸丙卡特罗,按C6H2N2O3·HCl计0.25mg),研细,加盐酸溶液(1→6)4ml,充分研磨,使盐酸丙卡特罗溶解,滤过,取滤液,加亚硝酸钠结晶10mg,振摇溶解,加氢氧化钠溶液(1→5)lml,摇匀,溶液应显橙黄色。(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸
非诺贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系
非那雄胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
非那雄胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性
盐酸丙卡特罗胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸丙卡特罗,按C6H2N2O3·HCl计0.25mg),研细,加盐酸溶液(1→6)4ml,充分研磨,使盐酸丙卡特罗溶解,滤过,取滤液,加亚硝酸钠结晶10mg,振摇溶解,加氢氧化钠溶液(1→5)lml,摇匀,溶液应显橙黄色
吡罗昔康胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品的内容物适量,照吡罗昔康片项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法)测定溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液ml,置loml量瓶
非那雄胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱