地红霉素的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过1.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈-甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液对照品溶液取地红霉素对照品适量,精密称定,加乙腈-甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液取地红霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,室温放置至少24小时灵敏度溶液精密量取对照品溶液1ml,置10m量瓶中,用乙腈甲醇(70:30)稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm250mm,5m或效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.41g与磷酸氢二钾6.91......阅读全文
地红霉素的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过1.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,
地红霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与地红霉素对照品的图谱一致(通则0402)。如不一致,取本品及地红霉素对照品各约20mg,分别加无水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥过夜后,再测定。检查
地红霉素肠溶胶囊的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项
地红霉素肠溶片的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,
地红霉素肠溶胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得
地红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照品溶液取地红霉素对照品适量,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要
地红霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与地红霉素对照品的图谱一致(通则0402)。如不一致,取本品及地红霉素对照品各约20mg,分别加无水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥过夜后,再测定。
简述地红霉素的生产方法
（水合肼、1,1-二乙氧基乙烷、1,4-二氧六环、二甲醇缩甲醛）任意一个原料和2-(2-甲氧基乙氧基)乙醛，在乙醇中于室温下搅拌24h；或者和2-(2-甲氧基乙氧基)乙醛的甲缩醛或乙缩醛，在二氧六环-水中，Dowex 50W存在下，在室温下搅拌6h，均可得到地红霉素。
地红霉素的类别和贮藏方法
类别大环内酯类抗生素贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150m1,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定pH8.0磷酸盐溶液取磷酸氢二钾11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000ml 供试品溶液取本品约40mg,置1
地红霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、二氯甲烷中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在乙腈中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—83°至-8鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
红霉素软膏的检查方法
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109
琥乙红霉素的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1m中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.5有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含4mg的溶液标准品溶液取红霉素标准品,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中
罗红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每l中约含2.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,
依托红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.2游离红霉素照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照品溶液取红霉素标准品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml
地红霉素肠溶胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地红霉素肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地红霉素0.1g),置50m量瓶中,加乙腈甲醇(70:30)使地红霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地红霉素含量测定项下
地红霉素肠溶片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地红霉素肠溶胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于地红霉素0.1g),置50ml量瓶中,加乙腈甲醇70:30)使地红霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续3液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地红霉素含量测定项下
乳糖酸红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.85g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.85g,分别加水0ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均
琥乙红霉素片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取本品10片,精密称
琥乙红霉素胶囊的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素0.1mg的溶液对照溶液取装量差异项下内容物,
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
琥乙红霉素颗粒的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
琥乙红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加热发生气泡,放冷,加盐酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化铁试液0.5ml,溶液显紫红色。(2)取本品与琥乙红霉素对照品,分别加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物
罗红霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质
红霉素眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
盐酸柔红霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶