苄达赖氨酸滴眼液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苄星青霉素对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇l0nl充分振摇使溶解,立即用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。磷酸盐缓冲液与系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至5.1)-乙腈(83:17)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,二苄基乙胺峰与相邻杂质峰间的分离度和青霉素峰与相邻杂质峰间的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中青霉素(C16H18N2O4S)和二苄基乙二胺(C16H2......阅读全文
盐酸羟苄唑滴眼液所属类别
同盐酸羟苄唑。
地塞米松磷酸钠滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地塞米松磷酸钠含量测定项下。
妥布霉素地塞米松滴眼液的含量测定方法
妥布霉素精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇后,精密量取2ml,置50ml
盐酸地匹福林滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸地匹福林含量测定项下。
硝酸毛果芸香碱滴眼液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取硝酸毛果芸香碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。供试品溶液、毛果芸香酸定位溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰
磺胺醋酰钠滴眼液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C8HN2NaO3S·H2O
双氯芬酸钠滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5瓶,混匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅
磺胺醋酰钠滴眼液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C8HN2NaO3S·H2O
阿昔洛韦滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含阿昔洛韦20μg的溶液。对照品溶液、鸟嘌呤对照品贮备液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿昔洛韦含量测定项下。
盐酸萘甲唑啉滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品5ml(0.1%规格)或10ml(0.05%规格),置50m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸萘甲唑啉对照品约25ng,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇
托吡卡胺滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺15mg),用流动相定量稀释制成每1ml中约含托吡卡胺0.15mg的溶液。对照品溶液取托吡卡胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡
复方氯化钠滴眼液的含量测定方法
氯化钾对照品溶液的制备精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g,根据使用仪器的灵敏度,用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液,精密量取5ml、10ml与15ml,分别置3个100ml量瓶中,再分别各加10%氯化锶溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1)、(2)和(3)。对
盐酸奥布卡因滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸奥布卡因对照品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含40g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求理论板数按盐酸奥布卡因峰计算不低于3000。
利巴韦林滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50g的溶液。系统适用性要求见利巴韦林含量测定项下。利巴韦林峰与抑菌剂峰的分离度应符合规定。对照品溶液、色谱条件与测定法见利巴韦林含量测定项下
关于苯甲酸苄酯的含量测定介绍
取本品约1. 5g,精密称定,置烧瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml(或适量),混合后,加酚酞指示液0.2ml,先用乙醇制氢氧化钾液(0.5mol /L)将含有的游离酸中和,再精密加入乙醇制氢氧化钾液25ml,同时加入煮沸过的水约1 ml,附回流冷凝管,在水浴上煮沸2小时后,放冷至室温
盐酸酚苄明片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸酚苄明10mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液使盐酸酚苄明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸酚苄明对照品10mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加0.1m
盐酸酚苄明片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸酚苄明10mg),置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液使盐酸酚苄明溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸酚苄明对照品10mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加0.1m
头孢羟氨苄颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄,按C1H1N3OS计0.15g),置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按C16H17N3O3S计)0.3m
联苯苄唑乳膏的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于联苯苄唑5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,猛烈振摇,使乳膏充分分散,使联苯苄唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取联苯苄唑对照品适量,精密称定,
头孢羟氨苄片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄,按C16H17N3O3S计0.15g),l00nl量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按C16H7N3O5S计)0.
甲氧苄啶片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧苄啶50mg),置250ml量瓶中,加稀醋酸约5σ0ml,充分振摇使甲氧苄啶溶解,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml,用水稀释至刻度
头孢羟氨苄胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于头孢羟氨苄,按C16H17N3O5S计0.15g),置o0ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按C16H1N3O5S计)0.
苄氟噻嗪片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苄氟噻嗪15mg),置100m量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液间断振摇10分钟,使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,
关于头孢羟氨苄的含量测定介绍
一、头孢羟氨苄的含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂 见有关物质项下流动相A。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢羟氨苄(按C16H17N3O5S)0.3mg的溶液。 对照品溶液 取头孢羟氨苄对照品适量,精密称定,加溶剂溶
羧苄青霉素的含量测定介绍
照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸调节pH值至3.4±0.1)-甲醇(55:45)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按氯唑西林峰计算,应不低于2000,氨苄西
关于甲氧苄啶的含量测定介绍
一、甲氧苄啶的含量测定:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20mL,温热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.03mg的C14H18N4O3。 二、甲氧苄啶的类别
CFDA通知:严管「神药」!
12月6日晚间,国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。 通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,
关于脯氨酸的含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.51mg的C5H9NO2。
醋酸赖氨酸的含量测定方法
含量测定取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.31mg的C6H14N2O2·C2H4O2
门冬氨酸的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸5m使溶解,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。