克拉霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-89°至-95°。......阅读全文
克拉霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-89°至-95°。
克拉霉素片的基本性状
本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。
克拉霉素胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末
克拉霉素颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒
克拉霉素片的成分及性状
成份 克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称:6-O-甲基红霉素。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式:C 38H 6
关于克拉霉素的基本介绍
克拉霉素是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名Clarith注册。尔后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产。1990年在爱尔兰、意大利上市,1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市,商品名Biaxin,1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和
克拉霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-89°至-95°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
克拉霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于克拉霉素片的成分及性状介绍
成份 克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称:6-O-甲基红霉素。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式:C 38H 6
克拉霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素片的性状及适应症介绍
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 适应症 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎; 2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎; 3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
克拉维酸钾的基本性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;微臭;极易引湿本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+60
克拉霉素的检查方法
碱度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液,依法测定(通则0631),p值应为7.5~10.0。结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对
红霉素的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定(通则0621),比旋度为-71°至-78°。
丝裂霉素的基本性状
本品为深紫色结晶性粉末;无臭;遇酸、碱及日光照射均不稳定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。
吉他霉素的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中极易溶解,在水中极微溶解,在石油醚中不溶。
灰黄霉素的基本性状
本品为白色或类白色微细粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在无水乙醇中微溶,在水中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为218~224℃。比旋度取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+352°至+367
交沙霉素的基本性状
本品为白色或类白色粉末。本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-67至-73
氯霉素的基本性状
性状本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为149~153℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18.5°至+21.5
红霉素的基本性状
由链霉菌(Streptomyces erythreus)的培养滤液中取得。药用其游离碱及盐类如乳糖酸红霉素、硫氰酸红霉素、琥乙红霉素、依托红霉素等。红霉素按无水物计算,每1mg的效价不得少于920红霉素单位。白色或类白色结晶或粉末;无臭;味苦;微有引湿性。该品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解
克拉霉素片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克拉霉素35mg),置100ml量瓶中,加流动相适量充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
简述克拉霉素的含量测定
1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.11g,加水溶解并稀释至1000mL,加三乙胺2mL,用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈(600:400)为流动相;检测波长为210nm;柱温45℃。理论板数按克拉霉素峰计算不低于3000;拖尾因子不得
克拉霉素片的禁忌介绍
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
克拉霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。
克拉霉素片的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
克拉霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。溶出度包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
克拉霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液。对照品溶液取克拉霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品
克拉霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物