苯磺酸氨氯地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平50mg),置50ml量瓶中,加流动相约40m1,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,取出,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)的峰面积乘以2不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),氨氯地平杂质Ⅰ峰的峰面积乘以2与其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于对照溶液主峰面积0.03倍的色谱峰忽略不计。含量均匀度以含量测定项下测得的每粒含量计算,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用甲磺酸氨氯地平片的介绍
动物实验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定,因此,仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
羟苯磺酸钙胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于羟苯磺酸钙0.2g),加水2ml,振摇使羟苯磺酸钙溶解,滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(通则0301)2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0
牛磺酸胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
氨氯地平的物化性质
密度:1.227 g/cm3熔点:178-179ºC沸点:527.2ºC闪点:272.6℃折射率:1.546外观与性状:黄色固体水溶性:75.3 mg/L
关于氨氯地平的基本介绍
氨氯地平(amlodipine),化学名为6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯,分子式为C20H25ClN2O5,为一种治疗高血压及冠状动脉疾病的药物。 一、基本信息 中文名称:氨氯地平 化学名称:6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)
氨氯地平的不良反应
头痛、轻中度水肿、疲倦、恶心、面红、心悸和头晕。
氨氯地平的计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无氢键供体数量:2氢键受体数量:7可旋转化学键数量:10互变异构体数量:5拓扑分子极性表面积:99.9重原子数量:28表面电荷:0复杂度:647同位素原子数量:0确定原子立构中心数量:0不确定原子立构中心数量:1确定化学键立构中心数量:0不确定化学键立构中心数量:0
氨氯地平的禁忌证
1、对氨氯地平或其他钙通道阻滞药过敏。2、严重低血压。
氨氯地平的适应症
1、高血压,可单独使用或与其他抗高血压药联合使用。2、慢性稳定性心绞痛或血管痉挛性心绞痛,可单独使用或与其他抗心绞痛药联合使用,如硝酸酯类和(或)β-受体阻滞药。
氨氯地平的药理作用
1、扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而减少心肌耗能和氧需求;2、扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,增加冠脉痉挛(变异型心绞痛)患者的心肌供氧。
氨氯地平的计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):无氢键供体数量:2氢键受体数量:7可旋转化学键数量:10互变异构体数量:5拓扑分子极性表面积:99.9重原子数量:28表面电荷:0复杂度:647同位素原子数量:0确定原子立构中心数量:0不确定原子立构中心数量:1确定化学键立构中心数量:0不确定化学键立构中心数量:0
氨氯地平的基本信息
中文名称:氨氯地平化学名称:6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯英文名称:amlodipineCAS号:88150-42-9分子式:C20H25ClN2O5分子量:408.879精确质量:408.14500PSA:99.88000LogP:
硝苯地平胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液1ml,加20%氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光
西尼地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于西尼地平10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使西尼地平溶解用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10m
硝苯地平软胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的本品内容物适量,精密称定,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
尼莫地平软胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于尼莫地平10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀
氨苯蝶啶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-1000900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氨苯蝶啶对照品10mg,精密称
氨苯蝶啶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀硫酸5ml,振摇数分钟后,滤过,滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后,荧光即加强。再将此溶液分成2份:一份加氨试液使成碱性,转变为蓝紫色荧光;另一份加10%氢氧化钠溶液使成碱性,荧光即消失(2)取本品,加10%醋酸溶液溶解并稀释制成每1mI中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度
醋氨苯砜的检查方法
检查氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并
氨苯砜的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35~0.38与0.59~0.62。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集412图)一致(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则03
氨苯砜片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(50mg规格)或精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中含氨苯砜50μg的溶液(0.lg规格)
醋氨苯砜的检查方法
氨苯砜类照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇微温溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液(1)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液对照品溶液(2)取氨苯砜对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量
羟苯磺酸钙胶囊的类别及贮藏方法
类别同羟苯磺酸钙。规格0.5贮藏密封,凉暗、干燥处保存
苯扎氯铵的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水50m1使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml1)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不
氨氯地平的使用注意事项
1、(1)由于药物可引起血压降低,因此主动脉狭窄患者慎用;(2)充血性心力衰竭,特别是与β-受体阻滞药合用时慎用;(3)肝功能损害时药物代谢下降,半衰期延长,需慎用。2、氨氯地平可与其他抗高血压药如噻嗪类利尿药,β-受体阻滞药或血管紧张素转换酶抑制药合用。3、氨氯地平对β-受体阻滞药突然停药引起的撤
使用氨氯地平的注意事项
1、 (1)由于药物可引起血压降低,因此主动脉狭窄患者慎用; (2)充血性心力衰竭,特别是与β-受体阻滞药合用时慎用; (3)肝功能损害时药物代谢下降,半衰期延长,需慎用。 2、氨氯地平可与其他抗高血压药如噻嗪类利尿药,β-受体阻滞药或血管紧张素转换酶抑制药合用。 3、氨氯地平对β-受
投入1582万元!康恩贝子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评
康恩贝2月10日晚间发布公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。 资料显示,盐酸坦索罗辛缓释胶囊,属治疗良性前列腺增生症用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理
羟苯磺酸钙的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭;遇光易变质,有吸湿性本品极易溶于水,易溶于乙醇或丙酮,极微溶于三氯甲烷或乙醚鉴别(1)取本品约0.1g,置试管中,加乙醇2ml溶解,滴加三氯化铁试液2滴,显蓝色,放置后变为蓝紫色。(2)取本品约0.1g,加水2ml溶解,将溶液分为2份,一份加硝酸1ml,水浴中加热1
海辰药业氨氯地平片通过一致性评价
2月10日,海辰药业发布公告表示,公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示,苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.),商品名“络活喜”(NORVASC®