依托泊苷注射液的检查方法
pH值取本品5ml,加水45ml,混匀,依法测定(通则0631),应为3.0~4.0。颜色取本品,与黄色3号标准比色液(通则0901)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液对照溶液取对羟基苯甲酸丙酯适量,加混合溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用混合溶剂稀释至刻度,摇匀。混合溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托泊苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的6倍(3.0%)。细菌内毒素取本品,依法测定(通则1143),每1mg依托泊苷中含内毒素的量应小于2.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
简述依托泊苷的理化性质
1、基本信息 化学式：C29H32O13 分子量：588.557 CAS号：33419-42-0 EINECS号：251-509-1 2、理化性质 密度：1.55g/cm3 熔点：236-251℃ 沸点：798.1℃ 闪点：263.6℃
关于依托泊苷软胶囊的简介
依托泊苷软胶囊，适应症为主要用于治疗小细胞肺癌，恶性淋巴肿瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定疗效。 成份：本品主要成分为依托泊苷，其化学名称为：4'-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖苷。 分子式：C29H32O1
关于依托泊苷胶囊的基本介绍
依托泊苷胶囊，适应症为小细胞肺癌，恶性淋巴瘤。 主要成份：依托泊苷，每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg；添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。 化学名称：(-) (5R，5Ar,8Ar,9s)-9-[[4,6,-O-(R)-亚乙基－D-吡喃葡萄酰]氧代]-5，8，8a,9-四氢
关于依托泊苷注射液的药理药动学介绍
1、药理毒理 本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。 2、药代动力学 人体血药浓度
依托泊苷软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品为软胶囊,内容物为无色至淡黄色的澄清黏稠液体鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2ml,在两液层界面处产生紫褐色环。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
关于依托泊苷注射液的用法和不良反应介绍
一、用法用量 静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg，静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤：一日60～100mg/m[sup]2[/sup]，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。白血病：一日60～100mg/m[sup]2[/sup]，连续5天，根据血象情况，间隔
关于依托泊苷的基本信息介绍
依托泊苷，是一种有机化合物，化学式为C29H32O13，是一种细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶 -DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转 ，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活
关于磷酸依托泊苷的药理毒理介绍
由于磷酸依托泊苷必须在体内经去磷酸化转化成活性形式：依托泊苷，故磷酸依托泊苷的体外细胞毒性显著低于依托泊苷。磷酸依托泊苷的作用机制与依托泊苷相同，依托泊苷使鸡纤维母细胞分裂中期停顿。但是，其主要作用于哺乳动物细胞周期的G2期，不同的浓度下，依托泊苷对细胞分裂的作用不同，高浓度（≥10μg/mL）
依托泊苷软胶囊的基本性状
本品为软胶囊,内容物为无色至淡黄色的澄清黏稠液体。
使用依托泊苷的不良反应介绍
一、用法用量 静脉滴注：每日60~100mg/m2，加生理盐水500mL，静脉滴注，连用3~5日。常用每次50~100mg，静脉滴注，连用5日，3周重复。 口服：软胶囊剂，每次50mg，每3次，连用5日。21~28日为1周期，至少治疗2周期。 二、不良反应 1、骨髓抑制：白细胞和血小板减
使用依托泊苷胶囊的不良反应
1. 血液 白细胞减少，血小板减少，出血和贫血。 2. 肝脏 有时出现COP，GPT，AL-P胆红素升高。 3. 肾脏 有时出现BUN升高。 4. 消化 有时出现恶心呕吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹泻，便秘等。 5. 过敏 有时出现红疹，红斑，瘙痒。 6. 皮肤 有时出现严重的脱毛。
使用依托泊苷胶囊的注意事项介绍
注意事项：本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。 孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明有致畸出现，因
关于注射用磷酸依托泊苷的基本介绍
注射用磷酸依托泊苷，适应症为本品适用于治疗下列肿瘤：难治性睾丸肿瘤——经合适手术，化疗及放疗后的难治性睾丸肿瘤患者，可用本品与其他获准使用的化疗药物联合治疗。小细胞肺癌——注射用磷酸依托泊苷联合其他获准使用的化疗药物作为小细胞肺癌患者的一线药物。 成份：本品主要成份是磷酸依托泊苷， 化学名称
关于依托泊苷胶囊的药理药动学介绍
1、药理毒理 阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。 2、药代动力学 上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的，杀细胞作用
简述注射用磷酸依托泊苷的药理毒理
本品为影响蛋白质合成的细胞周期特异性抗肿瘤药物，在体内磷酸依托泊苷需经去磷酸化转化成活性形式(依托泊苷)后发挥作用。磷酸依托泊苷的作用机制与依托泊苷相同，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成稳定的药物-酶-DNA可逆性复合物，阻碍DNA修复。在体外试验中磷酸依托泊苷的细胞毒性显著低于依托泊苷。
关于依托泊苷的应用和注意事项介绍
一、临床应用 1、主要对小细胞肺癌，有效率达40%增至85%，完全缓解率为14%~34%。对小细胞肺癌，口服疗效较静脉注射为好。 2、对急性白血病、恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、膀胱癌、前列腺癌、胃癌、绒毛膜上皮癌、卵巢癌、恶性葡萄胎等也有效。 二、禁忌 1、有重症骨髓机能抑制的患者及对该品有重
关于注射用磷酸依托泊苷的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 由于依托泊苷的致畸性试验结果为阳性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕妇应在充分权衡利弊后决定是否使用本品，育龄妇女使用本品期间应采取有效避孕措施，对在使用本品期间怀孕的妇女，医生应及时向其说明药物对胎儿的可能影响。 目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期妇女应充
关于依托泊苷软胶囊的药理药动学介绍
1、药理毒理 本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。 2、药代动力学 本品口服吸收后，在
关于注射用磷酸依托泊苷的用法用量介绍
1、依托泊苷合并其他认可的化疗药治疗睾丸癌患者的常用剂量为50～100mg/㎡/日，连续5天，或50～100mg/㎡/日，第1、3、5天给药。应据此使用磷酸依托泊苷等效剂量。 2、依托泊苷与其他认可的化疗药合并用于小细胞肺癌的常用剂量是从35mg/㎡/日连续4天至50mg/㎡/日连续5天。磷酸
关于注射用磷酸依托泊苷的注意事项介绍
1、本品的多数不良反应如及时发现、及时治疗均是可逆性的，严重不良反应发生时应立即减量或停药，并视病情采取相应治疗措施，重新用药前应权衡利弊，严密监测，高度警惕可能发生的不良反应。 2、血浆蛋白水平低下的患者更易发生不良反应。 3、每个疗程开始前应进行血液学检查，血小板计数
关于注射用磷酸依托泊苷的药物相互作用
1、由于本品有明显的骨髓抑制作用，故与其他抗肿瘤药物联用时应密切注意骨髓抑制的情况。 2、因本品具有免疫抑制作用，故可能影响预防接种的效果。 3、停止使用本品后3个月内不宜接种病毒疫苗。 4、由于本品与血浆蛋白的结合率高，故影响血浆蛋白结合率的药物可影响本品的清除率。 5、与大剂量环孢菌
使用注射用磷酸依托泊苷的不良反应介绍
最常见的临床不良反应是白细胞和中性粒细胞减少： 1、血液系统的毒性：磷酸依托泊苷的骨髓抑制效应呈剂量相关性，对白细胞的抑制效应在用药后第15～22天达峰，对中性粒细胞的抑制效应在用药后第12～19天达峰，对血小板的抑制效应在用药后第10～15天达峰。骨髓相通常于用药后第21天恢复正常，尚未见药
依托咪酯注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托咪酯有关物
依托咪酯注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托咪酯有关物
关于依托泊苷的计算机化学数据介绍
疏水参数计算参考值（XlogP）：0.6 氢键供体数量：3 可旋转化学键数量：5 互变异构体数量：4 拓扑分子极性表面积（TPSA）：161 重原子数量：42 表面电荷：0 复杂度：969 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：10 不确定原子立构中心数量：0 确定化学
肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供
依托咪酯注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品与依托咪酯对照品各适量,分别用流动相稀释制成每1ml中约含依托咪酯0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫
依托咪酯注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品与依托咪酯对照品各适量,分别用流动相稀释制成每1ml中约含依托咪酯0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫
丙泊酚乳状注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.5(通则0631)乳粒取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第三法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分析仪,如 Mastersizer ms2000;建议参数为吸收率0,0.001或0.01,折射率1.47~1.52,遮光度5%~10%;或其他等同的仪器),
关于注射用磷酸依托泊苷的药代动力学介绍
静脉注射磷酸依托泊苷后药物在血液中迅速地完全转化为依托泊苷。临床研究表明，磷酸依托泊苷和依托泊苷具有生物等效性，静脉注射等摩尔的磷酸依托泊苷和依托泊苷，二者的生物利用度之间无显著性差异。 静脉注射依托泊苷的分布半衰期约为1.5小时，稳态平均分布容积为8～29L/㎡或7～17L/㎡，终末消除半衰