关于注射用吗替麦考酚酯的使用注意事项
实验室监测：治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此，应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。肾移植患者应使用本品1克每日二次（总剂量每日2克），并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升，静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时（总剂量约为1克）。警告：本品禁忌静脉快速滴注或推注。特殊剂量说明：白细胞降低者（白细胞绝对计数。......阅读全文
使用注射用吗替麦考酚酯冻干的不良反应介绍
口服本药的安全性研究资料：由于原发性疾病的存在和其它药物的同时使用，往往难于确定免疫抑制剂的不良反应。 主要不良反应包括：腹泻、白细胞减少、败血病、呕吐和某些类型的感染。III期临床试验中不良反应发生率≥10%者有：全身性：败血病、感染、腹痛、发热、胸痛、头痛、背痛、乏力、疝、腹水、寒战、腹膜
吗替麦考酚酯的类别及贮藏方法
类别免疫抑制剂。贮藏30℃以下避光保存。
吗替麦考酚酯片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收。
吗替麦考酚酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀对照品溶液取吗替麦考酚酯对
简述吗替麦考酚酯有关物质的检查
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液应澄清无色（通则0902第一法和通则0901第一法）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或存放在4~8°C。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m
吗替麦考酚酯的杂质及制剂类型
制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊杂质质ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羟基7-甲基3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯杂质C(Z-吗替麦考酚酯) C23H31NO7433.49 (
简述吗替麦考酚酯的药理作用
尤其对EB病毒诱导的B淋巴细胞母细胞转化抑制作用更强。但对其他快速分裂的细胞抑制作用较弱。巯基丙酸（MPA）能抑制人T淋巴细胞对有丝分裂增殖反应。抑制人B淋巴细胞对T细胞依赖和T细胞非依赖性抗原的增殖反应，抑制美洲商陆抗原诱导B细胞多克隆抗体的产生，抑制记忆B细胞参与的抗破伤风类毒素IgG抗体的
吗替麦考酚酯胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。
吗替麦考酚酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加96%乙醇10m
吗替麦考酚酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
吗替麦考酚酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度摇匀对照品溶液取吗替麦考酚酯对照品适量,精密
吗替麦考酚酯胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收
简述注射用吗替麦考酚酯冻干的药品信息
【药物过量】 尚无使用吗替麦考酚酯过量的报道。MPA不能通过血液透析清除。但MPAG浓度过高时（>100毫克/毫升），血液透析清除小量的MPAG。胆汁分离物和消胆胺等可以增加MPA的清除。 【规格】0.5g 【有效期】24个月 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 【包装】西林瓶，1瓶/盒
概述注射用吗替麦考酚酯的药物相互作用
阿昔洛韦：同时服用吗替麦考酚酯和阿昔洛韦，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度均较单独用药时有所升高。由于肾功能不全时，MPAG血浆浓度升高，阿昔洛韦浓度也升高，所以两种药物竞争从肾小管分泌的潜在性的存在，使两种药物的血浆浓度可能进一步升高。 抗酸药和质子泵抑制剂（PPI）：同时服用本品和抗酸药（如氢
孕妇及哺乳期妇女使用注射用吗替麦考酚酯的介绍
本品对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊妇女；建议妊娠试验阴性是才使用。妊娠开始时，应该向医生进行咨询；初用本品，治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。在人类能否通过乳汁排泄尚不清楚。鉴于许多药物可以通过乳汁排泄，且吗替麦考酚酯对哺乳期婴儿有不
概述注射用吗替麦考酚酯冻干的药理作用
MMF是霉酚酸（MPA）的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶（IMPDH）抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。抑制淋巴细胞增殖所需的MPA浓度，对大多数淋巴细胞无抑制作用，MPA还能通过直接抑制B细胞的增殖来
吗替麦考酚酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中极易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L盐酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为93~99℃,熔距应在3℃以内鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μ
简述吗替麦考酚酯的药物相互作用
1、与其他免疫抑制药联合应用时，增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（特别是皮肤癌）发生的危险，免疫系统过度抑制也可能增加被感染的机会。 2、阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用，MPA的血药浓度没有显著改变；而肾功损害的患者在合用时，阿昔洛韦或更昔洛韦浓度升高。 3、磺吡酮可能干扰本药从肾小管分泌，合用时本药
吗替麦考酚酯片的类别及贮藏方法
类别同吗替麦考酚酯规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏30℃以下避光保存。
概述吗替麦考酚酯片的药理作用
在实验动物模型中已经证实吗替麦考酚酯能延长同种异体移植物的存活期（包括肾脏、心脏、肝脏、大肠、肢体、小肠、胰岛和骨髓移植）。 吗替麦考酚酯也能逆转狗肾脏和大鼠心脏移植模型中的急性排斥反应。在大鼠的主动脉和心脏同种移植模型和猿类心脏异种移植模型中吗替麦考酚酯也能抑制增殖性动脉血管病。在这些实验中
吗替麦考酚酯胶囊的类别及贮藏方法
类别同吗替麦考酚酯规格0.25g贮藏30℃以下避光保存。
吗替麦考酚酯分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于吗替麦考酚0.2g),精密称定,置100m量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中含吗替麦考
吗替麦考酚酯片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸
吗替麦考酚酯片的副作用有哪些？
吗替麦考酚酯片的副作用主要包括胃肠道反应、骨髓抑制和感染。具体来说： 胃肠道反应：可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等症状。在极少数情况下，可能发生溃疡和出血。 骨髓抑制：可能导致贫血、白细胞减少和血小板减少，增加感染和出血的风险。 感染：由于免疫系统受到抑制，患者更容易发生各种感染
关于吗替麦考酚酯的药代动力学介绍
霉酚酸吗啉乙酯是霉酚酸的2-吗啉基乙酯化产物。MMF口服吸收迅速，并转化为活性代谢产物MPA，MPA继而在肝脏内代谢形成失活的霉酚酸葡糖苷酸（MPAG）。MPA的平均相对生物利用度为94%，口服后cmax为1h，12h内MPA的血浆浓度低于2.5μg/mL。半衰期约为16h。一般在用药第7天达到
儿童和老年人使用吗替麦考酚酯片的禁忌
1、儿童用药： 根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据，推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m[sup]2[/sup] bid（最大至1 g bid）（参见【药理毒理】、【临床试验】、【不良反应】和【用法用量】）。 在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 2
注射用吗替麦考酚酯冻干的药代动力学
吸收：本药在静脉注射后迅速吸收，代谢成为活性代谢产物MPA。静脉用药过程中能够测定其浓度，而在口服给药时血药浓度低于测量底线而无法测出。 分布：MPA经过肝肠循环，在用药后约6-12小时血浆浓度再次升高。同时服用消胆胺（4克，每日三次），MPA的曲线下面积减少40%，提示该药物有相当大的比例参
简述注射用吗替麦考酚酯冻干的药物相互作用
阿替洛韦：与单独使用相比较，吗替麦考酚酯联合使用阿替洛韦时对MPAG和阿替洛韦的血浆浓度均增高。与阿替洛韦相同，MPAG血浆浓度在肾功能损害时增高。两种药物可竞争性地通过肾小管排泄，从而使血浆浓度进一步增高。含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药：当与抗酸剂联合使用时，吗替麦考酚酯的吸收减少。环孢霉素A：
吗替麦考酚酯胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
吗替麦考酚酯分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吗替麦考酚酯对