炔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
炔雌醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(
左炔诺孕酮炔雌醚片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
炔雌醚的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1163图)一致。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
炔雌醇的类别及贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存制剂炔雌醇片
尼尔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
左炔诺孕酮炔雌醚片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取鉴别(1)项下的供试品溶液对照品溶液取含量测定项下的炔雌醚对照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)为展开剂。测定法吸取对照品溶液15μl与供试品溶液12.5μl,别点于同
炔雌醚的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为106~112℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为0°至+5°。鉴别(1)取本品约2
尼尔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
左炔诺孕酮炔雌醚片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
左炔诺孕酮炔雌醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮与炔雌醚溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左炔诺孕酮与炔雌醚对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀
左炔诺孕酮炔雌醚片的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光、密封保存。
尼尔雌醇的鉴别方法
(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致
尼尔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声约10分钟使尼尔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.5
炔雌醚的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别取炔雌醇与炔雌醚适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。
炔孕酮片的鉴别方法
(1)取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。(2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每lml中含约10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在24nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.54。
尼尔雌醇片的基本性状
本品为白色片。
尼尔雌醇片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇使尼尔雎醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取尼尔雌醇对照品约10mg,精密
己烯雌酚片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有盐酸2滴的水15ml后,用乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣照己烯雌酚项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
尼尔雌醇的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为160~165℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+2°至+10°。鉴别(1)取本品,加硫
炔雌醚的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为106~112℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为0°至+5°。
炔雌醚的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1163图)一致检查有关物质照高效液相色
炔雌醚的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照品溶液取炔雌醚对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
尼尔雌醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,加
炔雌醚的类别及贮藏方法
类别雌激素药。贮藏密封保存。
左炔诺孕酮片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,