关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件,国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则,分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订,调整了预期用途等内容表述。 为更好地指导相关产品应用,在产品本身不发生变化和产品性能不发生改变的情况下,请已上市产品注册人根据本通知附件列明内容,自行修改产品说明书,无需申请变更注册或者备案。延续注册时,再行核发修改后的新版说明书。 如发生其他变化,应当按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关要求办理。 附件:新冠病毒检测试剂产品说明书变更对比表 国家药监局综合司 2023年6月28日 药监综械注函[2023]349号附件.docx......阅读全文

关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件,国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则,分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行

聚光科技完成工商变更登记

聚光科技(杭州)股份有限公司关于完成工商变更登记的公告  证券代码:300203证券简称:聚光科技公告编号:2011-011   聚光科技(杭州)股份有限公司关于完成工商变更登记的公告   本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。   聚光科技1

福建这所大学,变更简称

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506298.shtm

天瑞仪器完成工商变更登记

  天瑞仪器公告编号:2011-020  江苏天瑞仪器股份有限公司关于完成工商变更登记的公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。   根据江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“本公司或公司”)2010年年度股东大会审议通过的《关于公司20

药监局发布药品变更管理配套文件

  根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》,国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法(试行)》。  《药品上市后变更管理办法(试行)》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行

天瑞仪器:变更保荐代表人

  天瑞仪器于2015年2月27日收到本公司持续督导机构“东方花旗证券有限公司”(以下简称“东方花旗”)《关于更换江苏天瑞仪器股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市持续督导保荐代表人的情况说明》。东方花旗原指派的保荐代表人冯海先生因个人工作调动,调离东方花旗。经东方花旗研究决定,自2015

天瑞仪器关于完成工商变更登记

  江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“本公司或公司”)经中国证券监督管理委员会“证监许可[2010]1901号”文核准,首次公开发行人民币普通股(A股)1850万股,发行价格为65元/股。经深圳证券交易所《关于江苏天瑞仪器股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》(深证上[2011]30号

欧盟变更杀虫剂最大残留标准

  近日,欧盟发出通报(通报号为G/SPS/N/EU/42),欧委会健康与消费者总司规定了杀虫剂2,4-D、氟丁酰草胺(beflubutamid)、环丙酰草胺(cyclanilide)、烯唑醇(Diniconazole)、氟虫腈(Fipronil)、双氟磺草胺(Florasulam)、异丙甲草胺(M

华测检测已完成名称变更

深圳市华测检测技术股份有限公司关于公司完成名称变更的公告  公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  根据公司的主营范围及发展战略,深圳市华测检测技术股份有限公司(以下简称“公司”或“华测检测”)于 2015 年 3 月 26 日召开 2015

开元仪器:多位董事辞职-总经理变更

  2014年12月10日,长沙开元仪器股份有限公司(开元仪器)发布多项公告,海燕女士、罗华东先生、文胜先生、陈喜民先生四位董事因工作变动原因向公司董事会提出辞去公司董事职务;总经理罗华东先生同时辞去公司总经理、董事及其董事会专门委员会职务。四人辞去公司董事职务后,彭海燕女士、文胜先生、陈喜民先生仍

天美公司官网地址变更公告

  尊敬的各位用户:   天美公司中文网站域名即日起,由原来的www.techcomp.cn变更为www.techcomp.com.cn。   官网全新改版上线,涵盖天美公司旗下各品牌产品。同时新增天美学院等模块,您可通过多种途径获得天美相关应用解决方案及售后维护内容。   感谢您长久以来对天美公司

5975说明书

包括4个文件: 5975安装手册 5975 本地控制面板快速参考 5975现场准备指南 5975硬件手册 5975说明书

密理博上海办公地址变更通知

  尊敬的客户:   感谢您一直以来对密理博公司的关注和支持,借此机会表示衷心的感谢!   我司将于2010年7月5日正式在新址(上海市浦东张江高科技园区晨晖路88号2号楼2楼)办公,特予以书面通知。由衷希望您能一如既往的给予指导和关注。   谨此

上海安谱广州办事处地址变更

  广州办事处联系方式变更   新地址及联系方式:   [ 地址 ] 广州市天河区天寿路2号日晖阁2103房[510610]   [ 电话 ] 020-38811673,020-38811577/631   [ 传真 ] 020-38811577   [ E-Mail ] wugang@a

生产过程变更的管理制度

1.人员变更管理1.1领导管理层人员变更,需及时补充责任制,签订责任状,进行上岗培训教育。1.2安全主管、安全员变更,需及时补充责任制,签订责任状,并到管理部门报名参加业务培训,获取安全员资格证书,方能上岗。1.3技术人员人员变更,需进行技能考核和岗前培训教育。1.4新工人上岗,需进行“三级教育”培

安全生产变更管理制度是什么

  变更管理制度  AQ/XX-01-028-2011  1目的  为规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患,避免由于变更失控而引发各类事故的发生,特制定本制度。  2适用范围  本制度适用于公司所属各部门(车间)在人员、管理、工艺、技术、设施等方面存有永久性或临时性的变化。  3职责

核酸染料说明书

产品介绍:GoldView 是一种可代替溴化乙锭(EB)的新型DNA染料,其灵敏度与EB相当,使用方法与之完全相同。在紫外灯下双链DNA呈现绿色荧光。通过小鼠皮下注射实验,尚未发现GoldView有致癌作用;而溴化乙锭(EB)是一种强致癌剂,因此用GoldView代替EB不失为一种明智的选择。● 储

EB染液说明书

保存:室温避光储存,有效期至少1年。产品说明:溴化乙锭是一种高度灵敏的荧光染色剂,常用于琼脂糖凝胶和聚丙烯酰胺凝胶电泳后核酸染色。溴化乙锭与DNA结合后在紫外光透射仪激发下放射出橙红色荧光,可用Polaroid 底片或带CCD 成像头的凝胶成像处理系统拍摄。溴化乙锭-DNA复合物的荧光产率比

山羊血清说明书

  本山羊血清(Goat Serum)是血清,可以用于细胞培养、免疫荧光和免疫组化时的封闭等。   本山羊血清采自健康山羊,经无菌采集、批量混合,终过3次0.1μm过滤分装而成。所有操作符合2010版GMP (Good Manufacturing Practices for Drug)生产标准。  

海能仪器:已完成工商变更登记手续

  济南海能仪器股份有限公司(以下简称“公司”)于 2015 年 3月12 日召开的 2014 年年度股东大会审议通过了《关于确认公司股票发行结果并修改章程的议案》。具体内容详见公司在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台刊登的《 济南海能仪器有限公司 2014年年度股东大会决议公告》(编号:

珠海欧美克仪器有限公司域名变更公告

  尊贵的欧美克客户及各届朋友,由于业务发展的需要,珠海欧美克仪器有限公司网址从2010年11月1日开始变更为:www.omec-instruments.com,为此给大家带来的不便深表歉意,请新老客户相互转告。

天瑞仪器发布变更保荐代表人公告

  江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“公司”)于2015 年1 月23 日收到本公司持续督导机构“东方花旗证券有限公司”(以下简称“东方花旗”)《关于更换江苏天瑞仪器股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市持续督导保荐代表人的情况说明》。东方花旗原指派的保荐代表人范崇东先生因个人工作调动,调离东

公示!3所民办本科学校举办者变更

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498407.shtm

上海天美广州分公司地址变更通知

  2011年4月26日起,上海天美广州分公司迁至新的办公楼,地址为:   广州市天河区天寿路105号天寿大厦2104-2105室(510611)   电话:020-83634500、83634860、83634861   传真:020-83634900   特此通知。

质检总局批准设立、变更、注销检验鉴定机构名单

2015年第46号质检总局关于批准设立、变更、注销检验鉴定机构资格的公告  根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《进出口商品检验鉴定机构管理办法》的规定,经质检总局审核,批准天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心等17家企业自公告之日起获得进出口商品检验鉴定业务许可,批准必维申美商

湖南省自科基金项目变更公示

根据《湖南省科技计划项目管理办法》《湖南省科技计划项目动态调整工作规程(试行)》的要求,经评估审核等程序,拟同意“微波-基质酸化协同作用下煤体损伤与瓦斯增流机制研究”等8个项目提前验收,“大数据驱动的企业环境行为研究”等196个项目延期验收,“湖南省独家品种盐酸地芬尼多片原料药的多晶型研究”等1个项

质检总局批准36家检验鉴定机构信息变更

  来自国家质量监督检验检疫总局消息,36家检验鉴定机构设立、变更及注销信息获批。本次公告中,22家机构获得许可的检验鉴定机构和许可范围,8家检验鉴定机构做信息变更,6家机构注销。详情如下:国家质量监督检验检疫总局《关于批准青岛检验认证有限公司等36家企业申请设立、变更及注销检验鉴定机构资

湖南省自科基金项目变更公示

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516167.shtm

日立宣布高层人事变更-涉及人员众多

  日立公司(TSE:6501)2月4日宣布,根据董事会决议对高层进行人事变更,任命自2013年4月1日起生效。  1 执行变更(生效日期2013年4月1日)  (1)升职  Shinjiro Iwata:新职位―代理执行官,执行副总裁及执行官,负责信息技术,信息与通信系统集团总裁兼首席执

山东中科睿谱-农药登记试验单位信息变更

  根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》等有关规定,现将山东中科睿谱技术有限公司证书信息变更情况予以公布。  附件:农药登记试验单位证书信息变更  农业农村部农药管理司  2024年4月30日  附件:农药登记试验单位证书信息变更