关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件,国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则,分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订,调整了预期用途等内容表述。 为更好地指导相关产品应用,在产品本身不发生变化和产品性能不发生改变的情况下,请已上市产品注册人根据本通知附件列明内容,自行修改产品说明书,无需申请变更注册或者备案。延续注册时,再行核发修改后的新版说明书。 如发生其他变化,应当按照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》相关要求办理。 附件:新冠病毒检测试剂产品说明书变更对比表 国家药监局综合司 2023年6月28日 药监综械注函[2023]349号附件.docx......阅读全文

公示!3所民办本科学校举办者变更

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498407.shtm

质检总局批准36家检验鉴定机构信息变更

  来自国家质量监督检验检疫总局消息,36家检验鉴定机构设立、变更及注销信息获批。本次公告中,22家机构获得许可的检验鉴定机构和许可范围,8家检验鉴定机构做信息变更,6家机构注销。详情如下:国家质量监督检验检疫总局《关于批准青岛检验认证有限公司等36家企业申请设立、变更及注销检验鉴定机构资

日立宣布高层人事变更-涉及人员众多

  日立公司(TSE:6501)2月4日宣布,根据董事会决议对高层进行人事变更,任命自2013年4月1日起生效。  1 执行变更(生效日期2013年4月1日)  (1)升职  Shinjiro Iwata:新职位―代理执行官,执行副总裁及执行官,负责信息技术,信息与通信系统集团总裁兼首席执

质检总局批准设立、变更、注销检验鉴定机构名单

2015年第46号质检总局关于批准设立、变更、注销检验鉴定机构资格的公告  根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《进出口商品检验鉴定机构管理办法》的规定,经质检总局审核,批准天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心等17家企业自公告之日起获得进出口商品检验鉴定业务许可,批准必维申美商

中药生产工艺变更指导五大看点

  3月6日,CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》(简称“2011年版指导原则”,下同)发布后首次更新。无论是2017年版指导原则还是2011年版指导原则,都没有含括中药注射剂

自动划痕仪说明书

您购买自动划痕仪时对产品存有疑虑,请致电我公司销售部,将对您的疑虑进行解答。自动划痕仪包装、注册商标等符合国家有关规定。上海魅宇围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在仪器领域构筑了解决方案优势。我们致力于为仪器行业提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造zui大价值。水

PenTest测厚仪操作说明书

PenTest测厚仪是一种使用磁吸引原理的非破坏性磁性涂层测厚仪。 zui后的阅读是按比例进行的。使用PenTest测量设备,您可以非破坏性地在钢上测量非磁性层,如油漆,清漆,珐琅,铬,铜,锌等。 钢应该是市售的未硬化钢(St 30 ... St 60)。进行测量1.首先清洁测量磁铁C和油,油脂和灰

matrivgel膜基质-说明书

Matrivgel膜基质 (Matrivgel Membrane Matrix) 产品说明: 本公司生产的Matrivgel是从小鼠肿瘤中获得的可溶性的基底膜提取物,富含细胞外 基质蛋白。其主要成份是laminin、胶原IV、entactin、硫酸肝素糖蛋白,它还含有TGF-β 、bFGF

蛋白染色液说明书

储存条件常温贮存,开封后一年有效。如4℃贮存,会有结晶形成,37℃温浴融化后可继续使用。● 产品简介FastBlue蛋白染色液是以考马斯亮蓝G-250为主要成分,采用新配方配置而成。可用于SDS-PAGE或非变性PAGE胶(native gel)的快速染色。特点:方便快捷-不用漂洗,不用加热,不用脱

EB清除剂说明书

保存:室温密封避光保存,有效期至少一年。产品说明:本产品通过破坏 EB 的分子结构,达到去除EB 污染的目的,适用于清除溶液和物体表面污染的EB,如水、氯化铯溶液、电泳缓冲液(TAE、TBE、MOPS 等)、有机溶剂(乙醇、异丙醇、异戊醇、异丁醇等)和受污染的多种物体表面(玻璃、不锈钢、塑料、地板、

如何看懂药品说明书?

  为安全使用药品,在其说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语,一字之差,含义却大不相同,作为患者应正确理解和掌握。  “慎用”是指该药可以谨慎使用,但必须密切观察病人用药情况,一旦出现不良反应立即停药。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药

恒温摇床的说明书

 1、 装入试验瓶,并保持平衡,如是双功能机型,设定振荡方式。  2、工作完毕切断电源,置调速旋钮与控温旋钮至zui低点。  3、 打开摇床电源开关,设定恒温温度:(1)将控制小开关置于“设定”段,此时显示屏显示的温度为设定的温度,调节旋钮,设置到您工作所需温度即可。(您设定的工作温度应高于环境温度

CDE:新增2条常见一般性技术问答

  Q1:根据《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》(2024年第137号,以下简称第137号公告),境外持有人指定的【境内责任人】名称、地址、联系方式等如何在药品说明书(包括完整版及简化版)和标签中列出?  A1:一、根据第137号公告:境外持有人应当在药

农村农业部批准次氯酸溶液等3种新兽药产品

中华人民共和国农业农村部公告 第876号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院饲料研究所等16家单位申报的次氯酸溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准洛阳普泰生物技术有限公司等4家单位申报的

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(五)

第三部分北京市药品监督管理局解答【北京市药品监督管理局】问题46:小容量注射剂包装盒,是否可以在包装盒上增加“本品未授权互联网销售 谨防假冒”字样,是否需要备案?答:根据《药品注册管理办法》第七十九条,以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案:(一)药品生产过

湖南公示省科技创新计划项目重大事项变更

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502835.shtm

湖北公示省科技创新计划项目重大事项变更

根据《湖南省科技创新计划项目管理办法》(湘科发〔2020〕69号)和《关于进一步规范省科技创新计划项目变更、终止和结题工作程序的通知》(湘科计〔2021〕7号)等文件规定,经相关程序,拟同意“湖南省免疫相关性脑病临床医学研究中心”“湖南省综合介入临床医疗技术示范基地”等2个项目的重大事项变更申请,现

和佳医疗:控股股东及实控人将变更

2021年12月31日获悉,和佳医疗晚间公告,公司控股股东、实控人郝镇熙、蔡孟珂与北京星之福科技有限公司签订《控制权转让协议》及《表决权委托书》,郝镇熙、蔡孟珂将公司16%的股份及由此所衍生的所有股东权益转让给北京星之福,并将持有的占公司总股本21.25%的表决权等委托给北京星之福行使。实施后,公司

教育部同意:3所高校变更办学地址

教育部关于同意安徽信息工程学院变更办学地址的批复  教发函〔2023〕156号  安徽省教育厅:  《安徽省教育厅关于变更安徽信息工程学院办学地址并换发民办学校办学许可证的请示》(皖教民〔2023〕2号)等材料收悉。根据《中华人民共和国民办教育促进法》《民办高等学校办学管理若干规定》等有关规定,经研

东南科仪杭州办事处联系方式变更

  杭州办事处联系方式变更为,电话:0571-88068711,传真:0571-88068733,给您带来不便敬请谅解     广州:天河北路华庭路4号富力天河商务大厦1506-07(510610)   电话:020-83510088(十线) 83510550  83510358

农业部重点实验室主任人选变更

      2013年1月14日,农业部网站公布了农业部重点实验室主任人选变更通知,详情如下:  农业部办公厅关于农业部重点实验室主任人选变更的批复  中国农业科学院  你院《关于推荐农业部作物有害生物综合治理重点实验室主任的请示》和《关于推荐农业部现代农业装备重点实验室主任的请示》收悉。

湖南公示省科技创新计划项目重大事项变更

关于省科技创新计划项目重大事项变更的公示 根据《湖南省科技计划项目管理办法》(湘科发〔2020〕69号)和《关于进一步规范省科技创新计划项目变更、终止和结题工作程序的通知》(湘科计〔2021〕7号)规定,经相关程序,拟同意“替抗制剂-发酵型纳米中草药对猪抗病性能、生长性能与肉品质的影响研究”项目重大

雪迪龙:完成变更注册资本工商登记

北京雪迪龙科技股份有限公司关于完成变更注册资本工商登记的公告   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。   北京雪迪龙科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2015年4月8日召开了2014年年度股东大会,审议通过了《2014年度利润分配方案》

理工监测:变更部分董事和高级管理人员

  分析测试百科网讯 2015年8月26日,宁波理工监测科技股份有限公司发布了《关于变更部分董事和高级管理人员的公告》。  宁波理工监测科技股份有限公司董事、副董事长余艇先生因个人原因辞去公司董事、副董事长及董事会专门委员会相关职务,辞职后不在公司担任其他职务;公司董事、总经理张鹏翔先生因工作调整原

中国核工业安全许可证,在美登记变更

关于同意中国核工业二三建设有限公司等7家单位民用核安全设备许可证和美国Meggitt Safety Systems, Inc.等2家境外单位注册登记确认书信息变更的通知  索 引 号000014672/2022-00091  分  类核设施安全监管  发布机关国家核安全局  生成日期2022-03-

湖南公示省科技创新计划项目重大事项变更

关于省科技创新计划项目重大事项变更的公示  根据《湖南省科技创新计划项目管理办法》(湘科发〔2020〕69号)和《关于进一步规范省科技创新计划项目变更、终止和结题工作程序的通知》(湘科计〔2021〕7号)等文件规定,经相关程序,拟同意“芦苇纤维加工包装制品关键技术”等10个项目的重大事项变更申请,现

博晖创新已完成对ADVION的股权变更

北京博晖创新光电技术股份有限公司收购资产进展公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  经公司于 2015 年 6 月 5 日召开的第五届董事会第十一次会议审议通过,本公司以美元 2800 万元为交易基础合并对价收购美国 ADV

高速逆流色谱技术讲座成都站时间变更通知

  原定于2010年10月28日14:30在成都中医大举办的高速逆流色谱技术讲座时间变更为2010年10月29日14:30,地点不变,请相互转告!尊敬的老师:  您好!  随着全球范围兴起的“中药热”,天然药物、天然药物制剂、天然药物原材料及其提取物的市场开发正在成为世界医药市场上的一个新

实验室安全说明书

  与实验室安全相关的话题永远不过时,  实验室区域行为规范有哪些?  化学品要如何储藏与保管?  有机溶剂如何使用?  这些问题备受关注。  今天为你详细阐述实验室安全的相关注意事项,仔细阅读,会带来不一样的收获呦…  实验室区域行为规范  1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品;不得

PCR仪使用说明书

步骤:1、开机:打开开关,视窗上显示“SELF TEST”,显示10秒中后,显示RUN-ENTER菜单:“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管,关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序,则直接按《Proceed》,用箭头键选择已储存的程序,按《Proce