欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽
欧洲药品管理局（EMA）安全委员会宣布，由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头，现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic，Wegovy（司美格鲁肽）和Saxenda（利拉鲁肽）。到目前为止，EMA已收集并正在分析150份可能的相关报告。目前，欧盟尚未在相关药物产品信息中，将自杀倾向列为副作用。 诺和诺德在一份声明中表示，迄今为止，其自身的临床试验结果和在真实世界观测到的数据，并未发现相关药物使用与自残或自杀念头之间存在因果关系。根据美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据，自2018年以来，服用司美格鲁肽的患者提供了至少60起自杀念头的报告。但FDA也表示，这些报告中的信息尚未得到验证，并不能证明存在因果关系。（reuters，EMA）......阅读全文
“减肥神药”缺货？巨头诺和诺德宣布全力扩产
居高不下的市场热度，放量狂增的产品销售，肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻，不禁让市场各方感受到一阵焦虑。 不过令人振奋的是，诺和诺德日前宣布扩产，再次点燃市场热情。诺和诺德表示，计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗（约超60亿美元），扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，以满足现
减肥药卖爆了！诺和诺德前三季度司美格鲁肽大卖142亿美元
2023年11月2日，诺和诺德发布 2023年Q3及前三季度业绩，诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长 29%，以固定汇率计算增长 33%，至 1664 亿丹麦克朗。 • 经营利润以丹麦克朗计算增长 31%，以固定汇率（CER）计算增长 37%，至 758 亿丹麦克朗。 • 北美运营部销售以丹麦克
减肥药良莠不齐－监管逐步趋严
近期，华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉，针对司美格鲁肽可能存在的滥用，部分线上平台已经开始整治。 相关行业报告预计，2025年，我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”，然而，市场药物热销的同时，却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。
2.55亿美元，诺和诺德投资一款新型小分子c
2024年1月24日，当前最畅销减肥药物司美格鲁肽的开发商诺和诺德宣布推出了又一个肥胖疗法研发计划，以巩固其在减肥市场的领先地位。诺和诺德将向EraCal Therapeutics支付高达2.35亿欧元（约合2.55亿美元）的研究资金，以研究一种控制食欲和体重的新作用机制。 EraCal 是一
2.55亿美元！诺和诺德投资一款新型小分子口服减肥药
2024年1月24日，当前最畅销减肥药物司美格鲁肽的开发商诺和诺德宣布推出了又一个肥胖疗法研发计划，以巩固其在减肥市场的领先地位。诺和诺德将向EraCal Therapeutics支付高达2.35亿欧元（约合2.55亿美元）的研究资金，以研究一种控制食欲和体重的新作用机制。 EraCal 是一
142亿美元|减肥神药销售额增长481％－诺和诺德三季度业绩远超预期
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）与公布其2023年第三季度的财报，称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%，其前三季度业绩大涨，远超出市场预期。 诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗，同比增长29%，营业利润为758.08亿丹麦克朗，同比增长31%
国产创新药首次获批减重适应症－一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名为菲塑美）获批减重适应症，这是首款获批减重适应症的国产原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发，还在
GLP1药物降糖与减重效果之争：BMJ综述揭秘最佳选择
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类新型降糖药，已证明其对成人2型糖尿病患者的益处。目前监管机构已批准多款GLP-1RAs药物，随着新药的不断涌现，迫切需要更新GLP-1RAs药物的有效性证据。 2024年1月29日，《BMJ》发布了一篇系统综述和网络Meta分析，评估和比较了
“减肥神药”减少心衰症状？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507417.shtm ·司美格鲁肽（商品名：Wegovy）的3期STEP HFpEF试验显示，与安慰剂相比，每周注射一次Wegovy（2.4mg）可显著减少射血分数保留型心衰（HFpEF）、肥胖成人患
多家跨国药企公布2023年财报－默沙东“K药”问鼎全球“药王”
据人民日报健康客户端不完全统计，进入2月以来，截至目前，已有8家跨国药企公布了2023年全年财报，强生以总营收852亿美元强势拿下第一，相较去年同比上涨了6.5%，罗氏发挥基本稳定居第二，默沙东K药登顶“药王”。 对于“药王”宝座，也有其他产品跃跃欲试，均来自GLP-1受体激动剂赛道。2021
发现高效低毒的小分子胰高血糖素样肽1受体激动剂
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一。GLP-1受体激动剂不仅能促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌和降低血糖，而且能延迟胃排空、抑制食欲，从而减轻体重。GLP-1受体激动剂司美格鲁肽能够降低糖化血红蛋白水平接近1.8%、降低体重超过15%，被认为是
是是非非“减肥神药”，登《科学》2023年度十大科学突破
·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化，甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”，但结果可能适得其反。 ·诺和诺德和礼来在GLP-1领域“双雄争霸”。有数据显示，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。 当地时间2023年12
53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大
辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron，仍未放弃减肥赛道
当地时间6月26日，据行业媒体Fierce Biotech报道，美国药企辉瑞（Pfizer）宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道，在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后，公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然，他们会推进Danu
减肥神药战场白热化－礼来、诺和诺德等多家药企公布进展
新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注，甚至，Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计，到2030年，全球GLP-1类药物整体销售规
6岁以上可用！“减肥药”儿童市场开启，2030市场规模或超7000亿？
日前，诺和诺德和礼来正在6岁以上儿童肥胖患者中测试Saxenda（利拉鲁肽）和Mounjaro（替尔泊肽）。 “减肥药”市场扩展至儿童群体，预计2030年市场规模将超过7000亿 经查询，替尔泊肽已经启动了两个临床研究，分别在6-11岁肥胖患者中评估安全性和耐受性的I期临床（NCT05696
减重药物最新进展：中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日，公司公告称，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示，该药物在减重效
研究预测：到2050年，全球将有13亿人患糖尿病
目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算，目前全球约有
减肥还治肾病？“减肥神药”GLP1有多神？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510068.shtm“减肥神药”GLP-1类药物再次搅动医药行业。当地时间10月10日，丹麦制药巨头诺和诺德（NVO.US）宣布，提前终止GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物司美格鲁肽治疗合并肾功能不
礼来最强减肥药在美获批上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511964.shtm ·华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为，此次替尔泊肽获批减肥，很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。 当地时间11月8日，据美国食品药品监督管理局（FDA）官网，FDA
口服降糖药GLP1在美获批临床，但还面临着这些问题
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准（IND 编号：164262），同意开展I期临床试验。公告显示，HDM1002片是由
市值一日暴增642亿美金２个礼来＝所有中国上市药企之和？
两个多月前，礼来凭借在阿尔兹海默症领域的成功，市值成功突破了4000亿美元，成为全球最大纯药企。8月8日晚，礼来再次创造了历史，其股价一度达到538美元/股，市值超过5000亿美元，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企。这一成就意味着，仅礼来一家企业的市值就足以买下国内上市药企的半壁江山。
“减肥神药”Wegovy和Mounjaro纷纷登场，热原检测市场需求必定增长
近日，“减肥药”概念异军突起，从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日，诺和诺德先是在官网宣布，其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美格鲁肽)在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。受此消息刺激，诺和诺德股价创历史新高。诺
简述孟鲁司特的特殊疗效
2015年10月28日，据国外媒体报道，目前，科学家最新研究显示，一种普通哮喘药物能够有效减缓、甚至阻止老年痴呆症。 科学家发现一种叫做孟鲁司特的药物能够逆转老鼠大脑老年化，该药物还能用于治疗过敏反应，不久将用于治疗老年痴呆症患者。老龄化老鼠服用该药物之后进行记忆和智力测试，结果显示它的表现像
形势不利，翰宇药业能否靠减肥药扭转颓势？
翰宇药业（300199.SZ） Q3亏损扩大，而第九批国采、新冠药三期巨大投入等挑战还在后等待，仅凭减肥药概念，能否扭转翰宇药业业绩颓势？分析人士表示，对于翰宇药业已签订的减肥药原料药订单，初入局企业短期内借此实现大额盈利并“翻身”的可能性较小，中长期则要看未来是否可持续放量，形成核心竞争力。此
40亿元|丹麦制药巨头诺和诺德加码中国－仪器行业利好
3月19日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目。记者从该药企获悉，投资将进一步提高公司在中国的生产能力，以满足未来中国市场对公司创新药物的需求。 天津市委常委、滨海新区区委书记连茂君表示，希望公司加快推进GLP-1类产品的本地化生产，导入更多治疗肥胖症等疾病的
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
关于孟鲁司特钠的基本介绍
孟鲁司特钠，是一种有机化合物，化学式为C35H35ClNNaO3S，临床上用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，是医保甲类用药。 1、孟鲁司特钠的药理作用： 孟鲁司特钠是一种口服有效的选择性白三烯受体拮抗体，能特异性抑制半胱氨酰白三烯受体。 2、孟鲁司特钠的适应症： 适用于成人和儿童哮喘的
关于孟鲁司特的用法用量介绍
孟鲁司特，每日一次．每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。 同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次一片(10mg)。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗
关于孟鲁司特的药理毒理介绍
半胱氨酰白三烯(LTC,．LTD,．LTE,)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(Cyd_T)受体结合。l型半胱氨酰白三烯(CysLT,) 受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞}和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒