牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨在进一步规范药品市场经营行为，有效排查化解药品安全风险隐患，更好保障群众用药安全。 习近平总书记强调：“要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，坚持产管并重，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。”近年来，我国药品安全形势总体稳定。从治理体系看，药品管理法、《药品注册管理办法》、《药品召回管理办法》等一系列法律法规不断出台和修订，为药品安全保驾护航。从治理能力看，全国药监系统不断提升监管能力，加大药品监管力度。2022年，全国药监系统共查处......阅读全文
网上买药将有“安全岛”－首家试点“落户”河北
最近几年，网络售药快速发展而又充满争议。一方面，药企通过网络拓宽了销售渠道，网民可以便捷地买到低价药;另一方面，网络售药不易监管，假劣药品网上横行。 近日，国内首家网上零售药品第三方平台试点“落户”河北。在这个被形容为网上药品“超市”的第三方平台，有资质的连锁药店可以持证入驻销售药品，这意
药监总局再发网上药店黑名单－不乏“救命药”
临近年关，国家食品药品监督管理总局公布了9个发布虚假信息、严重危害公众用药安全的互联网站。据记者不完全统计，自2010年11月以来，国家食药监总局已先后9次累计公布122家违法网络购药网站，可是海外代购、假冒知名院校等问题仍屡禁不止。 现行规定为何封杀不了违法购药网站，曝光的“黑名单”去哪儿了
食药监总局：淘宝没有合法药店
“淘宝里面没有合法药店，不允许销售药品。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆日前在参加“部委微博开放日”时透露，目前药监部门并未开放审批药店在网络交易平台上销售药品，任何在上面声称销售产品是药品的都是非法行为。 记者昨日在淘宝店铺中搜索“药品”，发现有相关店铺3500余家，这些网
食药警察捍卫舌尖安全－食品药品安全形势如何？
民以食为天，食以安为先。近日，公安部再次通报一起案件信息：公安部部署摧毁一特大制售病死猪肉犯罪网络，先后打掉11个犯罪团伙、抓获110余名犯罪嫌疑人，查封扣押病死猪肉及问题肉品1000余吨，涉案总值逾亿元。 一时间，舌尖上的安全再次成为社会热议的焦点。为此，本报记者就相关问题采访了公安部治安管
新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效
自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管，各项工作取得明显成效。 一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
麻醉药品和精神药品管理条例（二）
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件： （一）有药品生产许可证； （二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件； （三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施； （四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
五部门联手打击网上非法售药－网上药品监管将入法
“今年，国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作，专设章节增加监管互联网药品交易的内容。”国家食药总局副局长吴浈20日在接受《经济参考报》记者采访时表示。 20日，国家食药总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局召开打击网上非法售药视频会议，提出用五个月时间，重点打击肿瘤
线上买药需谨慎！国家药监局通报网络药商非法销售
国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下： 一、美团入驻商家无证经营药品案 2023年3月，江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查，发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
食品药品监管总局：网上购药应核证－境外代购不可信
针对我国电子商务的不断成熟，互联网药品交易迅速发展的现状，国家食品药品监督管理总局7日发布信息，提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号，不可轻信网上代购药品。 食品药品监管总局有关负责人介绍，我国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个
一地发文－药店禁止配送感冒退热药
近日，深圳市市场局发布了《关于继续做好零售药店购买感冒退热类药品人员信息登记报告工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》称，为贯彻落实省、市疫情防控指挥部和省药品监督管理局有关文件要求，进一步强化药店“哨点”监测敏感性，加大疫情防控工作力度，全市各零售药店必须严格按照《零售药店销售感冒退
网售处方药或最早明年1月放开－零售药店面临洗牌
最近几年每到11月，李彦生（化名）每日都要忙到半夜，为即将到来的“双十一”做准备。 李彦生是广东一家知名医药电商平台的董事长。11月10日，他召集所有员工开动员大会，准备打好这场硬仗。“这是全年最忙碌的一段时间，今年还不一样，忙完就要准备处方药的事情了。”李彦生表示，网售处方药放开已成定局，何
网上“黑药店”谁来管？
近年来，网购市场巨大的吸金能力让不少药商纷纷触“网”。然而，一些商家虚假经营、夸大宣传让人们难以在网上买到“放心药”。网络药品销售市场应该如何规范?谁能管住网上“黑药店”？ 网络药品市场巨大网友频遇“假药门” “广告说减肥效果很好，可连续吃了半个月都没效果，又上当了。”广西南宁的周女
国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报：一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容： 颜江瑛: 第二个内容是国家食品药品监督管理
浙江：“网红曲奇”引热议－以网管网保障网络食品安全
曾刷爆朋友圈的某“网红曲奇”品牌日前被爆出产品出自无证作坊。一时间，网络食品安全引发了不少网友的热议：网上买来的东西能放心吃吗？3月9日，在2017年浙江省食品药品安全新闻通气会上浙江省食品药品监督管理局餐饮处副处长赵庆胜表示：“针对网络销售食品量大面广、情况复杂的现状，目前我们主要采取“以网管
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
威海文登食品药品监督管理局创新食品安全监管机制
今年以来，区食品药品监督管理局狠抓食品市场秩序常规管理，建立流通环节食品追溯体系，努力提高食品经营企业食品安全系数。 全面推行食品批发零售票档一体化。区食品药品监管局将食品经营行业的《食品销售者进货台账》作为加强食品安全监督的有力抓手，在原“一票通”制度上进行延伸，制定并全面推行《食品销售者
药监局|药品零售配送质量管理规范
为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品经营质量管理规
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
淘宝商城进军医药行业－医药网购迎来拐点
2009年中国药品零售市场规模约1500亿元,其中网络销售仅7000万元左右,只占零售市场销售0.046%。而在欧美发达国家,这一比例通常在20%以上。国内最大B2C网购平台淘宝商城进军医药行业,无疑为整个行业注入强心针。 刚刚从淘宝网分拆独立成军的淘宝商城,开始涉足另一个有着巨大消费需求
食品药品监管总局：“严”字当头确保食药安全
食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，食品药品安全没有“零风险”，但对食品药品安全的监管必须“零容忍”，“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线
《山东省自动售械监督管理办法（试行）》政策解读
为规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营的活动，保障医疗器械质量安全，近日，省药监局制定印发了《山东省自动售械监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。一、起草背景随着我国经济社会的不断发展，自动售货已经深入食品、药品、生活日用品等多个行业。利用自动售械机从事医疗器械零售经营活动，可以满足消费者2
《山东省自动售械监督管理办法（试行）》专家解读
近日，山东省药监局印发了《山东省自动售械监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。济宁鑫康贸易有限公司总经理杨中建对《办法》进行解读。《办法》立足《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》相关规定，针对医疗器械经营行业发展最新要求，对利用自动售械机从事医疗器械
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
低价竞争违规风行－网上药店仅两成正规运营
国家食药监局拟允许网上药店凭处方销售处方药、第二家网上零售药品第三方平台试点企业获批……近来，网上药店迎来了一系列好消息。与此同时，越来越多的投资者将目光投向网上药店，试图瓜分中国药品网购市场的一杯羹。不过，实际运营的网上药店数量之少，又让不少业内人士陷入迷茫之中：网上卖药只是看上去很美？ 正
药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序
根据全国质量工作会议的部署，为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。 食品安全监管 一是以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建工作，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府
国家食药监局:奥运食品和药品安全第一
国家食药监局将严打药品交易非法网站 ２００８奥运会倒计时一周年，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布，北京已建成食品安全三级监控网络，保障奥运食品安全，并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。 三级监控网络为奥运食品护航 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，