药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式

导读2023年1月,国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿,用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷?又为什么需要对它进行测定?检测方法是什么呢?我们一起来看一看!Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌,它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂,但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质,可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环,国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中,已将环氧乙烷划分为1类致癌物。 《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL,测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次......阅读全文

农药残留检测仪对蔬菜农药残留的测定方法

随着仪器技术的快速发展,毛细管电泳、免疫分析法、生物传感器、直接光谱分析法等一些新的分析技术也逐渐应用于食品中的农残检测。近年来,有机磷农药的检测方法及最适条件的研究都已十分充分。农残仪在农药残留的测定上有着十分重要的作用。   喷洒一定浓度的农药于小白菜、菠菜和生菜上,用农残速测仪检测农残情况。药

农药残留快速检测仪解决快速测定农药残留的问题

人们每天进食量的三分之一是蔬菜,在市场经济的大潮中,有些地区少数菜农为盲目追求经济效益,不顾政府三令五申,在蔬菜上使用高毒农药,使食用蔬菜而引起食物中毒的现象呈上升趋势。这一问题已引起各级政府的高重视,并采取了一系列相应的管理措施,以扼制这一趋势的发展。     我国有关农药在农作物及农产品中残留试

国家药典委:药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至

医疗用品中环氧乙烷分析仪

 大家都知道我们平常所用的医用口罩、医院用的医疗用品等都是无菌的,那这些灭菌的医用口罩、医疗用品等都是经过环氧乙烷灭菌的,那么环氧乙烷的作用是什么?环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时 EO 穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部

环氧乙烷灭菌器操作流程

环氧乙烷灭菌器简介:环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。环氧乙烷灭菌(EO灭菌)流程有哪些?①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、

农药残留生物化学测定方法

农药残留生物化学测定方法:(1)农药速测卡法(2)农药残留分光光度法(抑制率法)

牛奶中左旋咪唑残留量测定

方案优势       本方案:    1.简化前处理步骤,避免出现乳化现:采用10 g/L三氯乙酸、三氯甲烷作为提取液,取代碳酸盐饱和溶液和乙酸乙酯完成左旋咪唑提取,避免了牛奶和乙酸乙酯会出现乳化现象的问题;    2.优异的回收率结果:采用ProElut PXC固相萃取柱,氨水

RCL200残留农药测定(电脑型)

  仪器主要用途和标准   RCL-200残留农药测试仪主要依据是参照JB/T9324-1999可见分光光度计专业标准,世界卫生组织WHO、世界粮农组织FAO残留农药检测标准,世界卫生组织WHO每日每公斤体重残留农药允许摄人量及世界环境保护局EPA参照摄入量等标准来编制本仪器的技术指标,仪

农药残留测定仪测量方式介绍

农药是科研人员发明出来用于预防和治疗各种会威胁到农作物健康生长的病虫害等不理因素的化学药剂。通过农药残留测定仪分析显示他的分类有很多种,依据农药可分为有机农药与无机农药两大类,其中最常见的是除草剂和杀虫剂一类农药。绝大多数化学农药之以是能杀虫、螨、大概有效的紧张缘故原由就在于它们对生物内的靶酶有差异

农药残留测定仪用途和原理

  仪器主要用途和原理   残留农药测定仪四通道型是我公司根据市场需求而研发的新产品,仪器主要用于测定果蔬中有机磷类与氨基甲酸酯类农药的残留量。   残留农药测定仪和所配套的试剂依据的是中华人民共和国国家标准《蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》(标准号:GB/T 5009.199-

农药残留测定仪的设备特点

  农药残留测定仪的设备特点:   ★7寸彩色中文液晶触摸显示屏(可以根据客户定制尺寸)   ★采用新型仪器结构设计,体积小,便于携带。无机械移动部件,抗干扰、抗振动,   ★同时启动和单通道分别启动两种测量模式。进行多个样品测量时,客户可根据 操作熟练程度,自行选择测量模式。

Agilent-GCMS多残留测定面对肯定列表

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食品中矿物油残留测定方法

食品中矿物油的污染通常是由包装引起的。本文介绍了这样一种方法,将液相与气相色谱联用、再利用火焰离子化检测器(FID)来检测矿物油残留,并通过对气相色谱系统的改进,实现了两种组分MOSH和MOAH的同时进样,提高了检测效率。 我们经常能在食品中发现有害的矿物油残留物,它们大多经由包装材料引入

测定拟除虫菊酯类农药残留

 拟除虫菊酯类农药残留的测定是采用气相色谱法将样品中的氯氰菊酯、氰戊菊酯经提取、净化、浓缩后测定。三种组分经色谱柱分离后进入到电子捕获检测器,经放大电信号,用记录仪记下峰高或峰面积,再与标准品比较,便可分别测其含量。  操作步骤:  1 提取。对于谷类样品,应先粉碎,然后称取10g于100mL具塞锤

RCL200残留农药测定(电脑型)

一、仪器简介RCL-200残留农药测试仪主要依据是参照JB/T9324-1999可见分光光度计专业标准,世界卫生组织WHO、世界粮农组织FAO残留农药检测标准,世界卫生组织WHO每日每公斤体重残留农药允许摄人量及世界环境保护局EPA参照摄入量等标准来编制本仪器的技术指标,仪器的试验方法符合JB/T9

顶空5975测定药品中溶剂残留

摘要 用配置Agilent G1888顶空进样器  (HS)  和安捷伦  5975 inert质谱检测器(MSD)的安捷伦 6890N  气相色谱系统  (GC)  检测药品中受法规限制的残留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包

农药残留检测仪测定原理介绍

在农产品质量安全方面,农药残留一直是比较大的隐患,而为了有效保障农产品安全,提升检测效率和检测水平,扩大农药残留检测的范围,是避免农产品农药残留危害的有效途经。应用农药残留检测仪是目前行业领域广泛采用的一款农药残留快速检测仪器,该仪器在种植基地、批发市场、超市、餐厅、及相关监管部门的食品速测方面发挥

农药残留测定仪的使用维护

农药的生产,大大提高了农产品的质量和产量,对我国农业的发展起到很大的作用,但是受利益的驱使,很多农户在作物生长过程中,对其喷洒大量的农药,造成成熟后作物的农药残留超标,不利于身体健康。所以我们需要严格把控农产品的检测事项,保证人们能够食用到无毒无害农残品。农药残留测定仪可用于检测蔬菜水果中农药的残留

关于环氧乙烷的急救措施介绍

  皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。  眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。  吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。呼吸心跳停止时,立即进行人工呼吸和胸外心脏按压

环氧乙烷灭菌器的优点

  1、能杀灭所有微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。  2、灭菌物品能够被包裹、整体封装,可保持运用前呈无菌状况。  3、相对而言,环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。  4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品(如又长又细的导管),进行灭菌。  5、可用于那

概述环氧乙烷的应用领域

  环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。  环氧乙烷有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,可杀灭细菌(及其内孢子)、霉菌及真菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温

环氧乙烷(EO)检测仪简介

一. 概述:环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中 EO 含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠,是医疗器材生产厂及医

环氧乙烷灭菌器的功能

  环氧乙烷灭菌器主要运用于医疗器械,口罩,防护服,护目镜生产过程中的灭菌消毒,环氧乙烷灭菌器是一种低温灭菌设备,不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器,光学仪器,医疗器械,书籍,文件,皮毛,棉,化纤,塑料制品,木制品,陶瓷及金属制品,内

简述环氧乙烷的理化性质

  一、物理性质  熔点:-111℃  沸点:10.7℃  闪点:-29℃(OC)  折射率:1.3597(20℃)  饱和蒸气压:146kPa(20℃) [95]  临界温度:195.8℃ [95]  临界压力:7.19MPa [95]  引燃温度:429℃ [95]  爆炸上限(V/V):100

关于环氧乙烷的泄漏应急介绍

  迅速撤离泄漏污染区人员至上风处,并立即隔离150m,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。用工业覆盖层或吸附/ 吸收剂盖住泄漏点附近的下水道等地方,防止气体进入。合理通风,加速扩散。喷雾状水稀释、溶解。构筑围堤或挖坑收容产生的大量废水。如有

聚环氧乙烷如何测羟值

FCLHCSL0101 聚醚多元醇羟值的测定邻苯二甲酸酐酯化法F_CL_HC_SL0101聚醚多元醇-羟值的测定-邻苯二甲酸酐酯化法1 范围本方法适用于由多元醇与环氧乙烷、环氧丙烷在催化剂作用下开环聚合制得的聚氨酯泡沫塑料用聚醚多元醇中羟值的测定。2 原理2.1 定义:羟值:与每克试样中的羟基含量相

简述环氧乙烷灭菌的灭菌程序

  ①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。  ②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。  ③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也可以放入专门

环氧乙烷灭菌柜有哪些优点?

  ①环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。  ②环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包含细菌芽胞。  ③穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。  ④对物品损坏小,因为环氧乙烷杀灭微生物是

工作场所空气中环氧乙烷测定便携式气相色谱快速检测法

目的 建立环氧乙烷、呋喃和二氯甲烷的便携式气相色谱现场快速检测方法.方法 空气样品由内置恒流采样泵抽取,色谱柱分离后光离子化(PID)检测器检测,以保留时间定性,峰面积定量.结果 在柱温55 ℃,柱前压8磅/平方英寸条件下,环氧乙烷、呋喃、二氯甲烷3种物质分离效果良好,环氧乙烷在0.5~120.0

哈根达斯检出环氧乙烷,现在的冰淇淋还能吃吗?

  最近,哈根达斯在销往多个国家和地区的产品中被曝检出环氧乙烷,之后哈根达斯启动了召回。虽然没有见到中国大陆市场与所涉及的产品有关系的报道,但哈根达斯作为冰淇淋江湖的头牌,出现这样的事情还是引发了许多关注。(当然,跟国产雪糕霸屏还是没法比的)。  这个事情头绪比较多,直接列出要点:  1、 环氧乙烷